Rejestracja oscylacji o wysokiej częstotliwości u pacjentów z nowotworami i padaczką (HFO)
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Rejestracja oscylacji o wysokiej częstotliwości u pacjentów z nowotworami i padaczką.
Badacze chcą scharakteryzować oscylacje o wysokiej częstotliwości (HFO) w zapisach wewnątrzczaszkowych, które mogą występować jako markery tkanki epileptogennej, a także pod wpływem stymulacji fizjologicznej.
Badacze chcą wykazać, że rejestracja oscylacji o wysokiej częstotliwości (HFO) jest wykonalna w populacji naszego projektu zarówno śródoperacyjnie, jak i podczas przedoperacyjnych warunków fizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z padaczką, u których rozważa się resekcję chirurgiczną.
- Pacjenci, u których zostanie usunięty guz, który spowodował napady przedoperacyjne.
- Pacjenci, u których zostanie usunięty guz, który nie spowodował napadów przedoperacyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zamierzają być leczeni w Klinik für Neurochirurgie
- Pacjenci należą do jednej z grup pacjentów: (1) Pacjenci z padaczką objawową z napadami ogniskowymi i/lub wtórnie uogólnionymi opornymi na leczenie, u których resekcję neurochirurgiczną uważa się za interwencję chirurgiczną padaczki. (2) Pacjenci, u których planuje się wycięcie guza, który spowodował przedoperacyjne drgawki. (3) Pacjenci, u których planuje się wycięcie guza, który nie spowodował napadów przedoperacyjnych.
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 99 lat
- Pisemna świadoma zgoda po poinformowaniu uczestników
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania ze względów etycznych
- stwierdzona lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
- włączenie do badania klinicznego w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
padaczka
chorych na epilepsję
|
pacjenci wykonują proste zadania, takie jak oglądanie filmu lub zapamiętywanie elementów
|
|
guz z epilepsją
pacjentów z nowotworem z napadami padaczkowymi
|
pacjenci wykonują proste zadania, takie jak oglądanie filmu lub zapamiętywanie elementów
|
|
guz bez epilepsji
pacjentów z nowotworem bez napadów padaczkowych
|
pacjenci wykonują proste zadania, takie jak oglądanie filmu lub zapamiętywanie elementów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie HFO (oscylacje o wysokiej częstotliwości).
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitätsspital Zürich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .