- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02320136
Nagyfrekvenciás oszcillációk rögzítése daganatos és epilepsziás betegeknél (HFO)
Nagyfrekvenciás oszcillációk rögzítése daganatos és epilepsziás betegeknél.
A kutatók a koponyán belüli felvételeken kívánják jellemezni a nagyfrekvenciás oszcillációkat (HFO-kat), amelyek az epileptogén szövet markereiként és fiziológiás stimuláció hatására is előfordulhatnak.
A kutatók azt szeretnék bemutatni, hogy a nagyfrekvenciás oszcillációk (HFO-k) rögzítése megvalósítható projektpopulációnkban mind intraoperatív, mind műtét előtti élettani körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Epilepsziás betegek, akiknél műtéti reszekciót fontolgatnak.
- Betegek, akiknél a műtét előtti rohamokat okozó daganatot reszekálják.
- Betegek, akiknél olyan daganatot eltávolítanak, amely nem okozott preoperatív rohamokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a Klinik für Neurochiurgie-ban kívánják kezelni
- A betegek az alábbi betegcsoportok egyikébe sorolhatók: (1) Tüneti epilepsziában szenvedő betegek, akiknél fokális és/vagy másodlagos generalizált rohamok vannak, amelyek rezisztensek a gyógyszeres kezelésre, ahol az idegsebészeti reszekciót az epilepszia műtéti beavatkozásának tekintik. (2)Betegek, akiknél preoperatív rohamokat okozó daganat eltávolítását tervezik. (3) Olyan betegek, akiknél olyan daganat eltávolítását tervezik, amely nem okozott preoperatív rohamokat.
- Férfi és női alanyok 18 évtől 99 éves korig
- Írásbeli beleegyezés a résztvevők tájékoztatása után
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok etikai okokból
- ismert vagy feltételezett megsértése, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
- beiratkozás egy klinikai vizsgálatba az elmúlt 4 héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
epilepszia
epilepsziás betegek
|
a betegek egyszerű feladatokat hajtanak végre, például videót néznek vagy megjegyeznek dolgokat
|
daganat epilepsziával
epilepsziás rohamokban szenvedő daganatos betegek
|
a betegek egyszerű feladatokat hajtanak végre, például videót néznek vagy megjegyeznek dolgokat
|
daganat epilepszia nélkül
epilepsziás rohamoktól mentes daganatos betegek
|
a betegek egyszerű feladatokat hajtanak végre, például videót néznek vagy megjegyeznek dolgokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HFO (nagyfrekvenciás oszcillációk) előfordulása
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitatsspital Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív tesztelés
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaToborzásElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia
-
Mater Misericordiae University HospitalEuropean Association of Dermatology and VenerologyIsmeretlen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMellrák | Rosszindulatú daganat | SzívtoxicitásEgyesült Államok