Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagyfrekvenciás oszcillációk rögzítése daganatos és epilepsziás betegeknél (HFO)

2023. november 30. frissítette: University of Zurich

Nagyfrekvenciás oszcillációk rögzítése daganatos és epilepsziás betegeknél.

A kutatók a koponyán belüli felvételeken kívánják jellemezni a nagyfrekvenciás oszcillációkat (HFO-kat), amelyek az epileptogén szövet markereiként és fiziológiás stimuláció hatására is előfordulhatnak.

A kutatók azt szeretnék bemutatni, hogy a nagyfrekvenciás oszcillációk (HFO-k) rögzítése megvalósítható projektpopulációnkban mind intraoperatív, mind műtét előtti élettani körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Epilepsziás betegek, akiknél műtéti reszekciót fontolgatnak.
  2. Betegek, akiknél a műtét előtti rohamokat okozó daganatot reszekálják.
  3. Betegek, akiknél olyan daganatot eltávolítanak, amely nem okozott preoperatív rohamokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket a Klinik für Neurochiurgie-ban kívánják kezelni
  • A betegek az alábbi betegcsoportok egyikébe sorolhatók: (1) Tüneti epilepsziában szenvedő betegek, akiknél fokális és/vagy másodlagos generalizált rohamok vannak, amelyek rezisztensek a gyógyszeres kezelésre, ahol az idegsebészeti reszekciót az epilepszia műtéti beavatkozásának tekintik. (2)Betegek, akiknél preoperatív rohamokat okozó daganat eltávolítását tervezik. (3) Olyan betegek, akiknél olyan daganat eltávolítását tervezik, amely nem okozott preoperatív rohamokat.
  • Férfi és női alanyok 18 évtől 99 éves korig
  • Írásbeli beleegyezés a résztvevők tájékoztatása után

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallatok etikai okokból
  • ismert vagy feltételezett megsértése, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
  • beiratkozás egy klinikai vizsgálatba az elmúlt 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
epilepszia
epilepsziás betegek
a betegek egyszerű feladatokat hajtanak végre, például videót néznek vagy megjegyeznek dolgokat
daganat epilepsziával
epilepsziás rohamokban szenvedő daganatos betegek
a betegek egyszerű feladatokat hajtanak végre, például videót néznek vagy megjegyeznek dolgokat
daganat epilepszia nélkül
epilepsziás rohamoktól mentes daganatos betegek
a betegek egyszerű feladatokat hajtanak végre, például videót néznek vagy megjegyeznek dolgokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HFO (nagyfrekvenciás oszcillációk) előfordulása
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitatsspital Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 18.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kognitív tesztelés

3
Iratkozz fel