Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záznam vysokofrekvenčních oscilací u pacientů s nádory a epilepsií (HFO)

30. listopadu 2023 aktualizováno: University of Zurich

Záznam vysokofrekvenčních oscilací u pacientů s nádory a epilepsií.

Výzkumníci chtějí charakterizovat vysokofrekvenční oscilace (HFO) v intrakraniálních záznamech, které se mohou vyskytovat jako markery epileptogenní tkáně a také při fyziologické stimulaci.

Řešitelé chtějí ukázat, že záznam vysokofrekvenčních oscilací (HFO) je v naší projektové populaci proveditelný jak během operace, tak během předchirurgických fyziologických stavů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s epilepsií, kde je zvažována chirurgická resekce.
  2. Pacienti, u kterých bude resekován nádor, který způsobil předoperační záchvaty.
  3. Pacienti, u kterých bude resekován nádor, který nezpůsobil předoperační záchvaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají v úmyslu být léčeni na Klinik für Neurohirurgie
  • Pacienti spadají do jedné ze skupin pacientů: (1) Pacienti se symptomatickou epilepsií s fokálními a/nebo sekundárními generalizovanými záchvaty rezistentními na medikaci, kde je neurochirurgická resekce považována za intervenci epilepsie. (2)Pacienti, u kterých je plánována resekce nádoru, který způsobil předoperační záchvaty. (3) Pacienti, u kterých je plánována resekce nádoru, který nezpůsobil předoperační záchvaty.
  • Muži a ženy ve věku 18 až 99 let
  • Písemný informovaný souhlas po informacích účastníků

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace z etických důvodů
  • známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
  • zařazení do klinické studie během posledních 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
epilepsie
pacientů s epilepsií
pacienti provádějí jednoduché úkoly, jako je sledování videa nebo zapamatování položek
nádor s epilepsií
nádorových pacientů s epileptickými záchvaty
pacienti provádějí jednoduché úkoly, jako je sledování videa nebo zapamatování položek
nádor bez epilepsie
pacientů s nádorem bez epileptických záchvatů
pacienti provádějí jednoduché úkoly, jako je sledování videa nebo zapamatování položek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt HFO (vysokofrekvenční oscilace).
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitatsspital Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HFO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní testování

Předplatit