- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02320136
Záznam vysokofrekvenčních oscilací u pacientů s nádory a epilepsií (HFO)
30. listopadu 2023 aktualizováno: University of Zurich
Záznam vysokofrekvenčních oscilací u pacientů s nádory a epilepsií.
Výzkumníci chtějí charakterizovat vysokofrekvenční oscilace (HFO) v intrakraniálních záznamech, které se mohou vyskytovat jako markery epileptogenní tkáně a také při fyziologické stimulaci.
Řešitelé chtějí ukázat, že záznam vysokofrekvenčních oscilací (HFO) je v naší projektové populaci proveditelný jak během operace, tak během předchirurgických fyziologických stavů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s epilepsií, kde je zvažována chirurgická resekce.
- Pacienti, u kterých bude resekován nádor, který způsobil předoperační záchvaty.
- Pacienti, u kterých bude resekován nádor, který nezpůsobil předoperační záchvaty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají v úmyslu být léčeni na Klinik für Neurohirurgie
- Pacienti spadají do jedné ze skupin pacientů: (1) Pacienti se symptomatickou epilepsií s fokálními a/nebo sekundárními generalizovanými záchvaty rezistentními na medikaci, kde je neurochirurgická resekce považována za intervenci epilepsie. (2)Pacienti, u kterých je plánována resekce nádoru, který způsobil předoperační záchvaty. (3) Pacienti, u kterých je plánována resekce nádoru, který nezpůsobil předoperační záchvaty.
- Muži a ženy ve věku 18 až 99 let
- Písemný informovaný souhlas po informacích účastníků
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace z etických důvodů
- známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
- zařazení do klinické studie během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
epilepsie
pacientů s epilepsií
|
pacienti provádějí jednoduché úkoly, jako je sledování videa nebo zapamatování položek
|
|
nádor s epilepsií
nádorových pacientů s epileptickými záchvaty
|
pacienti provádějí jednoduché úkoly, jako je sledování videa nebo zapamatování položek
|
|
nádor bez epilepsie
pacientů s nádorem bez epileptických záchvatů
|
pacienti provádějí jednoduché úkoly, jako je sledování videa nebo zapamatování položek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt HFO (vysokofrekvenční oscilace).
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitatsspital Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivní testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada