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Registrazione di oscillazioni ad alta frequenza in pazienti con tumori ed epilessia (HFO)

30 novembre 2023 aggiornato da: University of Zurich

Registrazione di oscillazioni ad alta frequenza in pazienti con tumori ed epilessia.

I ricercatori vogliono caratterizzare le oscillazioni ad alta frequenza (HFO) nelle registrazioni intracraniche, che possono verificarsi come marcatori di tessuto epilettogeno e anche sotto stimolazione fisiologica.

I ricercatori vogliono dimostrare che la registrazione delle oscillazioni ad alta frequenza (HFO) è fattibile nella popolazione del nostro progetto sia durante l'intervento che durante le condizioni fisiologiche prechirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti con epilessia in cui si considera una resezione chirurgica.
  2. Pazienti in cui verrà asportato un tumore che ha causato convulsioni preoperatorie.
  3. Pazienti in cui verrà asportato un tumore che non ha causato convulsioni preoperatorie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti intendono essere curati presso la Klinik für Neurochirurgie
  • I pazienti rientrano in uno dei gruppi di pazienti: (1) Pazienti con epilessia sintomatica con crisi generalizzate focali e/o secondarie resistenti ai farmaci in cui una resezione neurochirurgica è considerata un intervento di chirurgia dell'epilessia. (2) Pazienti in cui si prevede di asportare un tumore che ha causato convulsioni preoperatorie. (3) Pazienti in cui si prevede di asportare un tumore che non ha causato convulsioni preoperatorie.
  • Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 99 anni
  • Consenso informato scritto dopo l'informazione dei partecipanti

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per motivi etici
  • non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
  • arruolamento in una sperimentazione clinica nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
epilessia
pazienti con epilessia
Comportamentale: test cognitivo
i pazienti eseguono compiti semplici come guardare un video o memorizzare oggetti
tumore con epilessia
pazienti con tumore con crisi epilettiche
Comportamentale: test cognitivo
i pazienti eseguono compiti semplici come guardare un video o memorizzare oggetti
tumore senza epilessia
pazienti con tumore senza crisi epilettiche
Comportamentale: test cognitivo
i pazienti eseguono compiti semplici come guardare un video o memorizzare oggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occorrenza di HFO (oscillazioni ad alta frequenza).
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitatsspital Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

19 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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