- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02320136
Enregistrement des oscillations à haute fréquence chez les patients atteints de tumeurs et d'épilepsie (HFO)
Enregistrement des oscillations à haute fréquence chez les patients atteints de tumeurs et d'épilepsie.
Les chercheurs veulent caractériser les oscillations à haute fréquence (HFO) dans les enregistrements intracrâniens, qui peuvent se produire en tant que marqueurs de tissu épileptogène et également sous stimulation physiologique.
Les chercheurs veulent montrer que l'enregistrement des oscillations à haute fréquence (HFO) est faisable dans notre population de projet à la fois en peropératoire et dans les conditions physiologiques préopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients épileptiques pour lesquels une résection chirurgicale est envisagée.
- Patients chez qui une tumeur sera réséquée qui a provoqué des convulsions préopératoires.
- Patients chez qui une tumeur sera réséquée qui n'a pas causé de convulsions préopératoires.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont l'intention d'être traités à la Klinik für Neurochirurgie
- Les patients appartiennent à l'un des groupes de patients : (1) Patients atteints d'épilepsie symptomatique avec des crises généralisées focales et/ou secondaires résistantes aux médicaments, où une résection neurochirurgicale est considérée comme une intervention de chirurgie de l'épilepsie. (2) Patients chez qui une tumeur doit être réséquée et qui a provoqué des convulsions préopératoires. (3) Patients dont la résection d'une tumeur est prévue et qui n'a pas provoqué de convulsions préopératoires.
- Sujets masculins et féminins âgés de 18 ans à 99 ans
- Consentement éclairé écrit après information des participants
Critère d'exclusion:
- contre-indications pour des raisons éthiques
- non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool,
- inscription à un essai clinique au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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épilepsie
patients épileptiques
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les patients effectuent des tâches simples comme regarder une vidéo ou mémoriser des éléments
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tumeur avec épilepsie
patients atteints de tumeurs avec crises d'épilepsie
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les patients effectuent des tâches simples comme regarder une vidéo ou mémoriser des éléments
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tumeur sans épilepsie
patients atteints de tumeurs sans crises d'épilepsie
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les patients effectuent des tâches simples comme regarder une vidéo ou mémoriser des éléments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Occurrence de HFO (oscillations à haute fréquence)
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitätsspital Zürich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFO
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