Registro de oscilaciones de alta frecuencia en pacientes con tumores y epilepsia (HFO)
30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Zurich
Registro de oscilaciones de alta frecuencia en pacientes con tumores y epilepsia.
Los investigadores quieren caracterizar las oscilaciones de alta frecuencia (HFO) en los registros intracraneales, que pueden ocurrir como marcadores de tejido epileptogénico y también bajo estimulación fisiológica.
Los investigadores quieren demostrar que el registro de oscilaciones de alta frecuencia (HFO, por sus siglas en inglés) es factible en la población de nuestro proyecto tanto durante la operación como durante las condiciones fisiológicas prequirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con epilepsia en los que se considere una resección quirúrgica.
- Pacientes en los que se va a extirpar un tumor que haya provocado convulsiones preoperatorias.
- Pacientes en los que se vaya a resecar un tumor que no haya provocado convulsiones preoperatorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen la intención de ser tratados en la Klinik für Neurochirurgie
- Los pacientes pertenecen a uno de los grupos de pacientes: (1) Pacientes con epilepsia sintomática con crisis epilépticas generalizadas focales y/o secundarias resistentes a la medicación en los que la resección neuroquirúrgica se considera una intervención de cirugía de la epilepsia. (2) Pacientes en los que se planea extirpar un tumor que ha causado convulsiones preoperatorias. (3) Pacientes en los que se planee extirpar un tumor que no haya causado convulsiones preoperatorias.
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 años a 99 años de edad
- Consentimiento informado por escrito después de la información de los participantes
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones por razones éticas
- incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
- inscripción en un ensayo clínico en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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epilepsia
pacientes con epilepsia
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los pacientes realizan tareas simples como ver un video o memorizar elementos
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tumor con epilepsia
pacientes tumorales con ataques epilépticos
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los pacientes realizan tareas simples como ver un video o memorizar elementos
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tumor sin epilepsia
pacientes tumorales sin crisis epilépticas
|
los pacientes realizan tareas simples como ver un video o memorizar elementos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ocurrencia de HFO (oscilaciones de alta frecuencia)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitatsspital Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .