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승모판 환자의 고주파 미로 추적

2014년 12월 18일 업데이트: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

승모판 환자에서 고주파 미로 후 동리듬과 심방수축성 회복

본 연구는 승모판 환자에서 고주파 수정 미로 시술의 중기 결과를 동리듬과 심방 수축성 회복 측면에서 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

심방 세동은 수술이 필요한 구조적 심장 질환의 영향을 받는 환자에서 다른 빈도로 나타나며 승모판 환자에서 최대 60-80%의 발생률을 나타냅니다. 이는 전신 색전증, 심부전 발생 위험 증가 및 호흡 곤란 및 운동 피로로 인한 제한 증가를 유발합니다. 외과적 심방세동 치료를 위한 Cox-Maze 기법은 1987년에 처음 사용되었으며 그 이후로 많은 수정을 거쳤습니다. 오늘날 대부분의 센터는 훨씬 더 쉬운 방법으로 동일한 목표를 달성하기 위해 여러 전원을 사용하는 다른 방법으로 "재단 및 재봉" 기술을 대체했습니다. 현재 사용되는 대체 에너지원 중 하나는 동 리듬 복원 측면에서 허용 가능한 성공률을 가진 간단하고 안전하며 재현 가능한 절차인 것으로 입증된 고주파 절제입니다. 그러나 조직화된 심방 활동(표면 심전도의 동리듬)이 항상 효과적인 기계적 심방 수축을 수반하는 것은 아니며, 그 복원은 원래 Maze 목표 중 하나를 나타냅니다. 심방 수축은 Doppler 심초음파를 사용하여 삼첨판 및/또는 승모판 경판막 흐름에서 A파가 발견될 때 효과적이며 환자가 조직화된 심방 수축의 혈역학적 및 임상적 이점으로부터 완전히 이익을 얻을 수 있습니다. 수정된 Maze 절차 후 심방 수축성 회복 및 보다 광범위하게 동 리듬 달성의 예측 요인이 조사되었지만, 우리가 아는 한, 두 수술 절제 목표의 가능한 결정 요인에 대한 병렬 심층 분석 및 비교는 여전히 부족합니다. 현재 연구에서 조사관은 승모판 환자의 대규모 균질 집단에서 수반되는 수정된 고주파 Maze의 중간 결과를 설명하고, 부비동 리듬 및 심방 수축 복원의 공통 예측인자, 시간 경과 모양 및 상호 관계에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

168

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

승모판 수술을 받는 심방세동 환자

설명

포함 기준:

  • 승모판 수술을 받는 심방세동 환자

제외 기준:

  • 승모판 수술 이외의 기타 심장 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부비동 리듬 회복
기간: 5 년
수술 후 조기 리듬은 모든 환자에서 표준 12채널 표면 심전도에 의해 매일 확인되었습니다. 24시간 추적 홀터 모니터링은 개입 후 수술 후 3, 6, 12개월 및 24개월에 확인되었고 그 이후에는 매년 확인되었습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미로 후 좌심방 수축 회복
기간: 24개월
모든 환자는 특히 좌심방 수축의 존재를 모니터링하기 위해 3,6,12 및 24개월에 동일한 심장 전문의에 의해 2차원 경흉부 심초음파로 평가되었습니다. Transmitral flow velocity는 apical four-chamber view에서 mitral tip의 level에 위치한 sample volume과 함께 pulsed Doppler echocardiography로 측정되었고 100 mm/s의 paper speed로 strip chart에 기록되었다. 초기 채움파(E파)와 후기 채움파(A파)의 피크 속도와 시간-속도 적분을 결정했습니다. 심실 확장기 충전에 대한 심방 기여도를 나타내는 A/E 비율을 구했습니다. 각 측정은 평균 6~8회 연속 박동으로 얻어졌습니다. 심전도 P파 후 심방 이완기 후기에 심방 충만(A파)이 감지되면 심방 기계적 활동이 있는 것으로 간주됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ACFA2

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