Radiotaajuisen sokkelon seuranta mitraalipotilailla
torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino
Sinusrytmi ja eteiskontraktiteetin palautuminen radiotaajuisen sokkelon jälkeen mitraalipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mitraalipotilaiden radiotaajuuksilla muunnetun sokkelotoimenpiteen keskipitkän aikavälin tuloksia sinusrytmin ja eteisen supistumisen palautumisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä esiintyy eri taajuuksilla potilailla, jotka kärsivät rakenteellisista sydänsairauksista, jotka vaativat leikkausta. Huippuinsidenssi on jopa 60–80 % mitraalisia koehenkilöistä.
Se lisää systeemisen embolian, sydämen vajaatoiminnan riskiä ja korkeampia rajoituksia harjoittelun hengenahdistuksen ja väsymyksen vuoksi.
Eteisvärinän kirurgiseen hoitoon tarkoitettua Cox-Maze-tekniikkaa käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1987, ja sen jälkeen siihen on tehty paljon muutoksia.
Nykyään useimmat keskukset ovat korvanneet "leikkaa ja ompele" -tekniikan muilla menetelmillä, joissa käytetään useita virtalähteitä saman tavoitteen saavuttamiseksi paljon helpommin.
Yksi tällä hetkellä käytetyistä vaihtoehtoisista energialähteistä on radiotaajuinen ablaatio, jonka on osoitettu olevan yksinkertainen, turvallinen ja toistettava toimenpide, jolla on hyväksyttävä onnistumisprosentti sinusrytmin palauttamisessa.
Organisoitunut eteistoiminta (sinusrytmi pintaelektrokardiogrammissa) ei kuitenkaan aina liity tehokasta mekaanista eteissupistumista, jonka palautuminen on yksi alkuperäisistä Labyrintti-objekteista.
Eteisen supistaminen on tehokasta, kun A-aaltoja havaitaan kolmiuloksesta ja/tai mitraalista transvalvulaarista virtausta käyttäen Doppler-kaikukardiografiaa, jolloin potilas voi täysin hyötyä organisoidun eteissupistuksen hemodynaamisista ja kliinisistä eduista.
Ennakoivia tekijöitä eteisen supistumiskyvyn palautumiseen ja laajemmin sinusrytmin saavuttamiseen modifioitujen Maze-toimenpiteiden jälkeen on tutkittu, mutta tietojemme mukaan molempien kirurgisten ablaatiotavoitteiden mahdollisten determinanttien rinnakkainen syväanalyysi ja vertailu puuttuvat edelleen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kuvaavat samanaikaisen modifioidun radiotaajuisen sokkelon keskipitkän aikavälin tuloksia suurella homogeenisella mitraalipotilaiden populaatiolla keskittyen sinusrytmin ja eteissupistumisen palautumisen yleisiin ennustajiin, niiden ajalliseen ilmenemiseen ja keskinäiseen suhteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eteisvärinästä kärsivät potilaat, joille tehdään mitraaliläpän leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eteisvärinästä kärsivät potilaat, joille tehdään mitraaliläpän leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sydäntoimenpiteet mitraaliläpän leikkauksen lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinusrytmin palautuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Varhaiset postoperatiiviset rytmit tarkistettiin kaikilta potilailta päivittäin tavallisella 12-kanavaisella pintaelektrokardiogrammilla.
24 tunnin seuranta Holter-seuranta tarkastettiin leikkauksen jälkeen 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta ja sen jälkeen vuosittain.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman eteisen supistumisen palautuminen sokkelon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sama kardiologi arvioi kaikki potilaat 2-ulotteisella rintakehän kaikukardiografialla 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla vasemman eteisen supistumisen tarkkailemiseksi.
Transmitraalisen virtauksen nopeus mitattiin pulssi-Doppler-kaikukardiografialla, jolloin näytetilavuus sijoitettiin mitraalikärjen tasolle apikaalisessa nelikammionäkymässä, ja se tallennettiin liuskakaavioon paperin nopeudella 100 mm/s.
Varhaisen täyttöaallon (E-aalto) ja myöhäisen täyttöaallon (A-aalto) huippunopeus ja aika-nopeus-integraali määritettiin.
Saatiin A/E-suhde, joka edustaa eteisten vaikutusta kammioiden diastoliseen täyttymiseen.
Jokainen mittaus saatiin 6-8 peräkkäisen lyöntien keskiarvona.
Eteisen mekaanisen toiminnan katsottiin olevan olemassa, jos eteisen täyttö (A-aalto) havaittiin myöhäisessä diastolassa EKG-P-aallon jälkeen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACFA2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .