Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acompanhamento do Labirinto por Radiofrequência em Pacientes Mitrais

18 de dezembro de 2014 atualizado por: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Ritmo Sinusal e Recuperação da Contratilidade Atrial Após Labirinto de Radiofrequência em Pacientes Mitrais

O presente estudo teve como objetivo avaliar os resultados a médio prazo do procedimento de labirinto modificado por radiofrequência em pacientes mitrais em termos de ritmo sinusal e restauração da contratilidade atrial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibrilação atrial apresenta-se com diferentes frequências em pacientes acometidos por cardiopatias estruturais que requerem cirurgia, apresentando pico de incidência de até 60-80% em indivíduos mitrais. Causa um risco aumentado de embolia sistémica, desenvolvimento de insuficiência cardíaca e maiores limitações devido a dispneia e fadiga ao exercício. A técnica de Cox-Maze para tratamento cirúrgico da fibrilação atrial foi utilizada pela primeira vez em 1987 e sofreu muitas modificações desde então. Hoje em dia, a maioria dos centros substituiu a técnica de "cortar e costurar" por outros métodos que usam várias fontes de energia para atingir o mesmo objetivo de maneira muito mais fácil. Uma das fontes alternativas de energia atualmente utilizadas é a ablação por radiofrequência, que tem se mostrado um procedimento simples, seguro e reprodutível com uma taxa de sucesso aceitável em termos de restauração do ritmo sinusal. No entanto, a atividade atrial organizada (ritmo sinusal no eletrocardiograma de superfície) nem sempre é acompanhada por uma contração atrial mecânica efetiva, cuja restauração representa um dos objetivos originais do Labirinto. A contração atrial é efetiva quando ondas A são encontradas no fluxo transvalvar tricúspide e/ou mitral usando a ecocardiografia Doppler, permitindo que o paciente aproveite ao máximo as vantagens hemodinâmicas e clínicas de uma contração atrial organizada. Fatores preditivos de recuperação da contratilidade atrial e, mais amplamente, de obtenção do ritmo sinusal após procedimentos de labirinto modificados foram investigados, mas, pelo que sabemos, ainda falta uma análise profunda paralela e comparação de possíveis determinantes de ambos os objetivos da ablação cirúrgica. No presente estudo, os investigadores descrevem os resultados intermediários da radiofrequência modificada concomitante Maze em uma grande população homogênea de pacientes mitrais, focando em preditores comuns de ritmo sinusal e restauração da contratilidade atrial, sua aparência e inter-relação ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

168

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes acometidos por fibrilação atrial submetidos à cirurgia da válvula mitral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acometidos por fibrilação atrial submetidos à cirurgia da válvula mitral

Critério de exclusão:

  • Outros procedimentos cardíacos além da cirurgia da válvula mitral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação do ritmo sinusal
Prazo: 5 anos
Os ritmos pós-operatórios iniciais foram verificados em todos os pacientes diariamente por eletrocardiograma de superfície padrão de 12 canais. Acompanhamento 24 horas O monitoramento Holter foi verificado no pós-operatório aos 3,6,12 e 24 meses após a intervenção e depois anualmente.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da contratilidade atrial esquerda após labirinto
Prazo: 24 meses
Todos os pacientes foram avaliados com ecocardiografia transtorácica bidimensional pelo mesmo cardiologista aos 3,6,12 e 24 meses, a fim de monitorar especificamente a presença de contratilidade atrial esquerda. A velocidade do fluxo transmitral foi medida com ecocardiograma Doppler pulsado, com volume da amostra posicionada ao nível da ponta mitral no corte apical quatro câmaras e registrada em um strip chart a uma velocidade de papel de 100 mm/s. A velocidade de pico e a integral tempo-velocidade da onda de enchimento inicial (onda E) e da onda de enchimento tardio (onda A) foram determinadas. A relação A/E, que representa a contribuição atrial para o enchimento diastólico ventricular, foi obtida. Cada medição foi obtida como uma média de 6 a 8 batimentos consecutivos. Atividade mecânica atrial foi considerada presente se um enchimento atrial (onda A) foi detectado no final da diástole após a onda P do eletrocardiograma.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACFA2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever