Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение радиочастотного лабиринта у пациентов с митральным клапаном

18 декабря 2014 г. обновлено: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Восстановление синусового ритма и сократимости предсердий после радиочастотного лабиринта у пациентов с митральным клапаном

Настоящее исследование направлено на оценку среднесрочных результатов радиочастотно-модифицированного лабиринта у пациентов с митральным клапаном с точки зрения восстановления синусового ритма и сократительной способности предсердий.

Обзор исследования

Подробное описание

Фибрилляция предсердий проявляется с разной частотой у пациентов, страдающих структурными заболеваниями сердца, требующими хирургического вмешательства, с максимальной частотой до 60-80% у пациентов с митральным клапаном. Это вызывает повышенный риск системной эмболии, развития сердечной недостаточности и более высоких ограничений из-за одышки и усталости при физической нагрузке. Метод Cox-Maze для хирургического лечения мерцательной аритмии был впервые использован в 1987 году и с тех пор претерпел множество модификаций. В настоящее время большинство центров заменили технику «вырезать и сшить» другими методами, использующими несколько источников энергии, чтобы достичь той же цели гораздо более простым способом. Одним из используемых в настоящее время альтернативных источников энергии является радиочастотная абляция, которая оказалась простой, безопасной и воспроизводимой процедурой с приемлемым уровнем успеха в плане восстановления синусового ритма. Однако организованная предсердная активность (синусовый ритм на поверхностной электрокардиограмме) не всегда сопровождается эффективным механическим сокращением предсердий, восстановление которого представляет собой одну из исходных задач Лабиринта. Сокращение предсердий эффективно, когда зубцы А обнаруживаются в трикуспидальном и/или митральном трансклапанном потоке с помощью допплерэхокардиографии, что позволяет пациенту в полной мере воспользоваться гемодинамическими и клиническими преимуществами организованного сокращения предсердий. Прогностические факторы восстановления сократимости предсердий и, в более широком смысле, достижения синусового ритма после модифицированных процедур Maze были исследованы, но, насколько нам известно, параллельный глубокий анализ и сравнение возможных детерминант обеих целей хирургической аблации все еще отсутствуют. В настоящем исследовании исследователи описывают среднесрочные результаты сопутствующего модифицированного радиочастотного лабиринта у большой однородной популяции пациентов с митральным клапаном, уделяя особое внимание общим предикторам восстановления синусового ритма и сократительной способности предсердий, их динамике и взаимосвязи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

168

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мерцательной аритмией, перенесшие операцию на митральном клапане

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с мерцательной аритмией, перенесшие операцию на митральном клапане

Критерий исключения:

  • Другие кардиологические операции в дополнение к операции на митральном клапане

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление синусового ритма
Временное ограничение: 5 лет
Ранние послеоперационные ритмы у всех больных контролировали ежедневно с помощью стандартной 12-канальной поверхностной электрокардиограммы. Контрольное суточное холтеровское мониторирование проводилось в послеоперационном периоде через 3, 6, 12 и 24 мес после вмешательства, а затем ежегодно.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление сократимости левого предсердия после лабиринта
Временное ограничение: 24 месяца
Все пациенты были обследованы с помощью двухмерной трансторакальной эхокардиографии одним и тем же кардиологом через 3, 6, 12 и 24 месяца, чтобы специально контролировать наличие сократимости левого предсердия. Скорость трансмитрального кровотока измеряли с помощью импульсной доплеровской эхокардиографии с объемом образца, расположенным на уровне верхушки митрального клапана в апикальной четырехкамерной проекции, и записывали на ленточной диаграмме при скорости бумаги 100 мм/с. Определяли пиковую скорость и интеграл скорость-время ранней волны наполнения (волна Е) и поздней волны наполнения (волна А). Было получено соотношение А/Е, представляющее вклад предсердий в диастолическое наполнение желудочков. Каждое измерение было получено как среднее значение 6-8 последовательных ударов. Механическая активность предсердий считалась присутствующей, если наполнение предсердий (зубец А) определялось в позднюю диастолу после зубца Р на электрокардиограмме.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ACFA2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться