유아용 조제분유의 위장 내약성
2015년 7월 22일 업데이트: Abbott Nutrition
프리바이오틱스로 보충된 포뮬라의 위장 내성
연구 목적은 프리바이오틱스가 보충된 유아용 조제분유의 위장 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- W.O.M.B Watching Over Mothers and Babies
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
- Clinical Research Advantage/Colorado Springs Health Partners
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- SCORE Physician Alliance, LLC
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Kentucky
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Nicholasville, Kentucky, 미국, 40356
- Michael W. Simon, M.D., PSC
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Women's Clinic of Lincoln, PC.
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North Carolina
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Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
- White Oak Family Physicians DBA Asheboro Research Associates
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Ohio
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Mayfield Heights,, Ohio, 미국, 44124
- Institute of Clinical Research
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Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- The Cleveland Pediatric Research Center, LLC
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Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Tanner Memorial Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영유아는 건강한 것으로 판단됩니다.
- 영아는 재태 연령이 37-42주인 만기 출생의 독신입니다.
- 영아의 출생 체중은 > 2490g(~5lbs 8oz.)이었습니다.
- 유아는 등록 시 생후 0일에서 8일 사이입니다.
- 부모(들)는 연구 기간 동안 유아에게 연구 제품(분유 수유 유아) 또는 모유(인간 모유 수유 유아)를 유일한 영양 공급원으로 먹일 의사가 있음을 확인합니다.
- 부모(들)는 등록부터 연구 기간까지 유아에게 비타민 또는 미네랄 보충제, 고형식 또는 주스를 투여하지 않겠다는 의사를 확인합니다.
제외 기준:
- 내성, 성장 및/또는 발달에 영향을 미치는 불리한 산모, 태아 또는 유아 병력.
- GI 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물, 가정 요법, 약초 제제, 프로바이오틱스 또는 수분 보충액을 사용하는 유아.
- 어머니는 모유 수유와 분유 수유를 함께 사용하려고 합니다.
- AN에 의해 수반되는 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 1 유아용 분유
프리바이오틱스가 없는 우유 기반 분유
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자유롭게 먹일 수 있는 유아용 조제분유 준비
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실험적: 실험용 2 유아용 분유
프리바이오틱스가 함유된 우유 기반 유아용 조제분유
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자유롭게 먹일 수 있는 유아용 조제분유 준비
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다른: 모유를 먹인 참조 그룹
모유수유아
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자유롭게 모유 수유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 일관성 설문지
기간: 35일령 기준선
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설문지
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35일령 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 대변 설문지
기간: 35일령 기준선
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설문지
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35일령 기준선
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뱉어내기 설문지 먹이기
기간: 35일령 기준선
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설문지
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35일령 기준선
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무게
기간: 35일령 기준선
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정확히 잰
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35일령 기준선
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길이
기간: 35일령 기준선
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정확히 잰
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35일령 기준선
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머리 둘레
기간: 35일령 기준선
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정확히 잰
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35일령 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Janice Kajzer, MS, RD, LD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL14
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