Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja żołądkowo-jelitowa mleka modyfikowanego dla niemowląt

22 lipca 2015 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Tolerancja żołądkowo-jelitowa preparatu uzupełnionego prebiotykami

Celem pracy jest ocena tolerancji przewodu pokarmowego na preparaty dla niemowląt z dodatkiem prebiotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • W.O.M.B Watching Over Mothers and Babies
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Clinical Research Advantage/Colorado Springs Health Partners
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • SCORE Physician Alliance, LLC
    • Kentucky
      • Nicholasville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40356
        • Michael W. Simon, M.D., PSC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC.
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • White Oak Family Physicians DBA Asheboro Research Associates
    • Ohio
      • Mayfield Heights,, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Institute of Clinical Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • The Cleveland Pediatric Research Center, LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Memorial Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ocenia się jako zdrowe.
  • Niemowlę jest singletonem z donoszonego porodu z wiekiem ciążowym 37-42 tygodni.
  • Waga urodzeniowa niemowlęcia wynosiła > 2490 g (~ 5 funtów 8 uncji).
  • Niemowlę jest w wieku od 0 do 8 dni w momencie rejestracji.
  • Rodzice potwierdzają zamiar karmienia niemowlęcia badanym produktem (niemowlęta karmione mlekiem modyfikowanym) lub mlekiem kobiecym (niemowlęta karmione mlekiem kobiecym) jako jedynym źródłem pożywienia w czasie trwania badania.
  • Rodzice potwierdzają, że nie zamierzają podawać swojemu dziecku suplementów witaminowych lub mineralnych, pokarmów stałych ani soków od momentu włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekorzystny wywiad chorobowy matki, płodu lub niemowlęcia, który wpływa na tolerancję, wzrost i/lub rozwój.
  • Niemowlęta stosujące leki, środki domowe, preparaty ziołowe, probiotyki lub płyny nawadniające, które mogą wpływać na tolerancję przewodu pokarmowego.
  • Matka zamierza stosować połączenie karmienia piersią i mieszanką.
  • Udział w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące przez AN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna 1 mieszanka dla niemowląt
Mieszanka mleczna dla niemowląt bez prebiotyków
Inny: Eksperymentalna 1 mieszanka dla niemowląt
Gotowa do karmienia mieszanka dla niemowląt do podawania ad libitum
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna 2 mieszanka dla niemowląt
Mieszanka mleczna dla niemowląt z prebiotykami
Inny: Eksperymentalna 2 mieszanka dla niemowląt
Gotowa do karmienia mieszanka dla niemowląt do podawania ad libitum
INNY: Grupa Referencyjna Karmiona Mlekiem Ludzkim
Niemowlęta karmione piersią
Inny: Grupa referencyjna
Karmione piersią ad libitum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz konsystencji stolca
Ramy czasowe: Linia bazowa do 35 dnia życia
Kwestionariusz
Linia bazowa do 35 dnia życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stolce na dzień Kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa do 35 dnia życia
Kwestionariusz
Linia bazowa do 35 dnia życia
Kwestionariusz plucia pokarmem
Ramy czasowe: Linia bazowa do 35 dnia życia
Kwestionariusz
Linia bazowa do 35 dnia życia
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa do 35 dnia życia
Wymierzony
Linia bazowa do 35 dnia życia
Długość
Ramy czasowe: Linia bazowa do 35 dnia życia
Wymierzony
Linia bazowa do 35 dnia życia
Obwód głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 35 dnia życia
Wymierzony
Linia bazowa do 35 dnia życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Janice Kajzer, MS, RD, LD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AL14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna 1 mieszanka dla niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj