Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidinmaidonkorvikkeen maha-suolikanavan sietokyky

keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Abbott Nutrition

Prebiooteilla täydennetyn kaavan ruoansulatuskanavan sietokyky

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida prebiooteilla täydennetyn äidinmaidonkorvikkeen maha-suolikanavan sietokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • W.O.M.B Watching Over Mothers and Babies
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Clinical Research Advantage/Colorado Springs Health Partners
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • SCORE Physician Alliance, LLC
    • Kentucky
      • Nicholasville, Kentucky, Yhdysvallat, 40356
        • Michael W. Simon, M.D., PSC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC.
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • White Oak Family Physicians DBA Asheboro Research Associates
    • Ohio
      • Mayfield Heights,, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Institute of Clinical Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • The Cleveland Pediatric Research Center, LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Tanner Memorial Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 viikko (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan arvioidaan olevan hyvässä kunnossa.
  • Vauva on yksinäinen täysiaikaisesta synnytyksestä, jonka raskausaika on 37-42 viikkoa.
  • Vauvan syntymäpaino oli > 2490 g (~5 lbs 8 oz.).
  • Vauva on ilmoittautuessa 0-8 päivän ikäinen.
  • Vanhemmat vahvistavat aikomuksensa ruokkia vauvaansa tutkimustuotteella (maidolla ruokitut imeväiset) tai äidinmaitoa (ihmismaidolla ruokitut imeväiset) ainoana ravinnonlähteenä tutkimuksen ajan.
  • Vanhemmat vahvistavat aikomuksensa olla antamatta lapselleen vitamiini- tai kivennäisvalmisteita, kiinteitä ruokia tai mehuja ilmoittautumisesta lähtien koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haitallinen äidin, sikiön tai lapsen sairaushistoria, joka vaikuttaa sietokykyyn, kasvuun ja/tai kehitykseen.
  • Imeväiset, jotka käyttävät lääkkeitä, kotihoitoja, kasviperäisiä valmisteita, probiootteja tai nesteytysnesteitä, jotka voivat vaikuttaa GI-sietokykyyn.
  • Äiti aikoo käyttää rintaruokinnan ja korvikkeen yhdistelmää.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jota AN ei ole hyväksynyt samanaikaiseksi tutkimukseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen 1 infant formula
Maitopohjainen äidinmaidonkorvike ilman prebiootteja
Muut: Kokeellinen 1 infant formula
Valmis ruokittavaksi äidinmaidonkorvike, jota voidaan ruokkia ad libitum
KOKEELLISTA: Kokeellinen 2 äidinmaidonkorvike
Maitopohjainen äidinmaidonkorvike prebiooteilla
Muut: Kokeellinen 2 äidinmaidonkorvike
Valmis ruokittavaksi äidinmaidonkorvike, jota voidaan ruokkia ad libitum
MUUTA: Ihmismaidolla ruokittu vertailuryhmä
Imetyt pikkulapset
Muut: Vertailuryhmänä
Imetys ad libitum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteiden johdonmukaisuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso 35 päivän ikään asti
Kyselylomake
Perustaso 35 päivän ikään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteet per päivä -kysely
Aikaikkuna: Perustaso 35 päivän ikään asti
Kyselylomake
Perustaso 35 päivän ikään asti
Ruokinta Spit Up -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 35 päivän ikään asti
Kyselylomake
Perustaso 35 päivän ikään asti
Paino
Aikaikkuna: Perustaso 35 päivän ikään asti
Mitattu
Perustaso 35 päivän ikään asti
Pituus
Aikaikkuna: Perustaso 35 päivän ikään asti
Mitattu
Perustaso 35 päivän ikään asti
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso 35 päivän ikään asti
Mitattu
Perustaso 35 päivän ikään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Janice Kajzer, MS, RD, LD, Abbott Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen 1 infant formula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa