Ilmenemisajat ja hengitysteiden reaktiot yleisessä kurkunpään maskin hengitystieanestesiassa
keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: RWTH Aachen University
Ilmenemisajat ja hengitysteiden reaktiot yleisessä kurkunpään maskin hengitystieanestesiassa: satunnaistettu monikeskuskontrolloitu tutkimus (ACC Baxter)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin arvioida, onko desfluraani parempi, jotta anestesiasta poistuminen olisi nopeampaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin arvioida, onko desfluraani parempi anestesiasta poistuminen nopeammin (syntymäaika) ja toiseksi, onko desfluraani huonompi hengitystiekomplikaatioiden esiintymisessä verrattuna sevofluraaniin tai täydelliseen suonensisäiseen anestesiaan. propofolilla kurkunpään maskin hengitysteiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
352
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, D-52074
- RWTH Aachen University; Department of Anesthesia
-
Halle, Saksa, 06120
- Martha-Maria Hospital Halle Dölau gGmbH, Department of Anesthesia
-
Reutlingen, Saksa, 73764
- Kreiskliniken Reutlingen, Department of Anesthesia
-
Ulm, Saksa, 89075
- University Hospital Ulm, Department of Anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu anestesia käyttämällä LMA:ta (laryngeal mask airway)
- Suunniteltu anestesian kesto 0,5-2 tuntia
- Ikä 18-75 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Painoindeksi (BMI)
- ASA 1-3
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu ylimääräinen alue- ja paikallispuudutus
- Vasta-aihe kurkunpään maskin hengityksen käyttöön
- Astma
- COPD IV
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tämän tutkimuksen aikana annetuille lääkkeille
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
- Osallistuminen lääke- tai laitekokeeseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Potilaat, jotka eivät voi laillisesti antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, joilla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä
- Viimeaikaiset (
- Potilaat, joilla on vaikeita neuropsykiatrisia häiriöitä
- Ei-sujuva saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: desfluraani
Suprane®-annos: 0,8 MAC / 4-5 til.
% Antotapa: inhalaatio kurkunpään maskilla Yksi käyttökerta
|
inhalaatio kurkunpään maskilla anestesian ylläpitämiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sevofluraani
Sevofluraani: Annos: 0,8 MAC / 1,2-1,4 tilavuus-% Antotapa: inhalaatio kurkunpään maskin kanssa Yksi käyttökerta |
inhalaatio kurkunpään maskilla anestesian ylläpitämiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: propofoli
Propofoliannos: 5-7 mg kg-1 h-1 BIS-indeksin arvon säilyttämiseksi välillä 40-60 Antotapa: suonensisäinen Yksi käyttökerta
|
suonensisäinen injektio anestesian ylläpitämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesiasta poistumisen aika
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
anestesian poistumisaika, joka määritellään anestesian lopettamisen väliseksi ajaksi siihen asti, kun potilas voi käskystä ilmoittaa syntymäaikansa
|
jopa 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiereaktiot (leikkauksensisäisen yskän ilmaantuvuus, laryngospasmi)
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Leikkauksensisäisen yskän ilmaantuvuus (induktio/ylläpito) - ei-inferiority-suunnittelu Leikkauksensisäisen kurkunpään kouristuksen ilmaantuvuus (induktio/ylläpito) Yskän ilmaantuvuus ilmaantumisen yhteydessä Laryngospasmien ilmaantuvuus ilmaantumisen yhteydessä
|
jopa 2 tuntia
|
|
Ilmestymisajat
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Aika kurkunpään maskin poistamiseen Aika avata silmät käskyyn Aika vastata komentoon (painamalla kättä) Aika ilmaista nimi komennossa Palautumisindeksi (RI = 1 + Aldrete5min/[(2x ekstubaatioaika) + 1 x silmien avaamisaika)]
|
jopa 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Coburn, Prof., University Hospital, Aachen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kowark A, Rossaint R, Puhringer F, Keszei AP, Fritz H, Froba G, Rex C, Haas H, Otto V, Coburn M; Study Collaborators. Emergence times and airway reactions during general anaesthesia with remifentanil and a laryngeal mask airway: A multicentre randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):588-597. doi: 10.1097/EJA.0000000000000852.
- Stevanovic A, Rossaint R, Keszei AP, Fritz H, Froba G, Puhringer F, Coburn M. Emergence times and airway reactions in general laryngeal mask airway anesthesia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jul 26;16:316. doi: 10.1186/s13063-015-0855-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Desfluraani
-
Göteborg UniversityRekrytointiLihavuus | Kipu, Leikkauksen jälkeinenRuotsi