Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время возникновения и реакции дыхательных путей при общей ларингеальной масочной анестезии дыхательных путей

5 октября 2016 г. обновлено: RWTH Aachen University

Время возникновения и реакции дыхательных путей при общей ларингеальной масочной анестезии дыхательных путей: рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование (ACC Baxter)

Целью этого исследования является, во-первых, оценить, является ли десфлуран более эффективным для достижения более быстрого выхода из наркоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является, во-первых, оценить, превосходит ли десфлуран для достижения более быстрого выхода из наркоза (с указанием даты рождения) и, во-вторых, не уступает ли десфлуран в возникновении осложнений со стороны дыхательных путей по сравнению с севофлураном или тотальной внутривенной анестезией. с пропофолом на фоне ларингеальной маски.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

352

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия, D-52074
        • RWTH Aachen University; Department of Anesthesia
      • Halle, Германия, 06120
        • Martha-Maria Hospital Halle Dölau gGmbH, Department of Anesthesia
      • Reutlingen, Германия, 73764
        • Kreiskliniken Reutlingen, Department of Anesthesia
      • Ulm, Германия, 89075
        • University Hospital Ulm, Department of Anesthesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая анестезия с использованием ларингеальной маски (ларингеальной маски)
  • Планируемая продолжительность анестезии от 0,5 до 2 часов
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Оба пола
  • Индекс массы тела (ИМТ)
  • АСА 1-3
  • Письменное информированное согласие до участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Планируемая дополнительная регионарная и местная анестезия
  • Противопоказания к использованию ларингеальной маски
  • астма
  • ХОБЛ IV
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к любым препаратам, которые вводили во время этого исследования.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции
  • Участие в испытании препарата или устройства в течение предыдущих 30 дней.
  • Пациенты юридически не могут дать письменное информированное согласие.
  • Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами
  • Недавний (
  • Больные с тяжелыми нервно-психическими расстройствами
  • Не свободное владение немецким языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: десфлуран
Suprane® Доза: 0,8 МАК/4-5 об. % Способ применения: ингаляции с ларингеальной маской Одно применение
Лекарство: Десфлуран
ингаляции с ларингеальной маской для поддержания анестезии
Другие имена:
  • Верхний
Активный компаратор: севофлуран

Севофлуран:

Доза: 0,8 МАК / 1,2-1,4 об.% Способ применения: ингаляции с ларингеальной маской Одно применение
Лекарство: Севофлуран
ингаляции с ларингеальной маской для поддержания анестезии
Другие имена:
  • Севоране
Активный компаратор: пропофол
Пропофол Доза: 5-7 мг кг-1 ч-1 для поддержания значения индекса BIS между 40 и 60 Способ введения: внутривенно Одно применение
Лекарство: пропофол
внутривенная инъекция для поддержания анестезии
Другие имена:
  • Анезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время выхода из наркоза
Временное ограничение: до 15 минут
время выхода из анестезии, определяемое как время между прекращением анестезии и моментом, когда пациент может назвать дату своего рождения по команде
до 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакции дыхательных путей (частота интраоперационного кашля, ларингоспазма)
Временное ограничение: до 2 часов
Частота интраоперационного кашля (индукционный/поддерживающий) - схема не меньшей эффективности Частота интраоперационного ларингоспазма (индукционная/поддерживающая) Частота кашля при появлении
до 2 часов
Время появления
Временное ограничение: до 15 минут
Время снятия ларингеальной маски Время открыть глаза по команде Время отреагировать на команду (нажать рукой) Время произнести имя по команде Индекс восстановления (RI = 1 + Aldrete5min/[(2xвремя экстубации) + 1xвремя открытия глаз)]
до 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Mark Coburn, Prof., University Hospital, Aachen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться