건강한 인간의 양전자 방출 단층 촬영 영상 추적기인 [18F]F-AraG의 동역학, 선량 측정 및 안전성에 관한 연구
2018년 5월 14일 업데이트: CellSight Technologies, Inc.
건강한 인간의 면역 체계 활성화를 이미징하기 위한 양전자 방출 단층 촬영 추적기인 [18F]F-AraG의 동역학, 선량 측정 및 안전성 연구
이 연구의 목표는 건강한 인간 지원자에서 [18F]F-AraG라고 하는 PET 추적자의 시간 경과에 따른 생체 분포를 시각화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 추적자는 정보에 입각한 동의를 제공한 건강한 지원자에게 정맥 주사됩니다.
이 추적자를 주사한 후 각 지원자는 PET 스캐너 내부에서 4개의 전신 PET 스캔을 수행하여 4개의 서로 다른 시점에서 추적자의 생체 분포 이미지를 얻습니다.
이렇게 하면 추적자의 동역학을 연구하고 추적자 선량 측정법을 분석할 수 있습니다.
추적자의 안전성도 각 지원자에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94107
- UCSF Imaging Center at China Basin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 질환 또는 현재 급성 질환의 병력이 없는 건강한 인간 피험자가 포함될 것입니다.
- 연구 조건을 준수하는 능력도 포함을 위한 요구 사항입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인 및 임산부는 [18F]F-AraG 이미징 연구에서 제외됩니다.
- 모유 수유 중인 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-FArag
18F-FAraG의 단일 용량 정맥 주사 후 PET 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 추적자 [18F]F-AraG의 생체분포 시각화
기간: 1 일
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전신 [18F]F-AraG PET 스캔은 PET 추적자의 정맥 주사 후 4개의 다른 시점에서 수행됩니다.
정맥 주사 후 4개의 다른 연속 시점에서 [18F]F-AraG의 생체 분포를 나타내는 4개의 전신 이미지를 얻을 것입니다.
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1 일
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[18F]F-AraG의 인간 선량 분석 분석
기간: 1 일
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시간 활동 곡선은 추적자 주입 후 4 시점에서 다양한 장기의 활동을 측정하여 그래프로 표시됩니다.
이 시간부터 흡수된 방사선 활동 곡선이 계산됩니다.
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1 일
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정맥 주사된 미량의 [18F]F-AraG의 급성 안전성 평가
기간: 8일
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대사 패널, CBC 및 소변 분석을 수행하기 위해 기준선 및 [18F]F-AraG 주입 후 1일 및 8일에 혈액 및 소변 샘플을 수집할 수 있습니다.
바이탈 사인 및 EKG는 기준선, 추적자 주입 후 3시간 이내 및 추적자 주입 후 1일 및 8일에 측정되고 기록됩니다.
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8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry VanBrocklin, Ph.D., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 261201300063
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