Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus [18F]F-AraG:n kinetiikasta, dosimetriasta ja turvallisuudesta, positroniemissiotomografiakuvausmerkkiaine terveissä ihmisissä

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: CellSight Technologies, Inc.

Tutkimus [18F]F-AraG:n kinetiikasta, dosimetriasta ja turvallisuudesta, positroniemissiotomografiamerkkiaine terveiden ihmisten immuunijärjestelmän aktivoitumisen kuvaamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on visualisoida [18F]F-AraG-nimisen PET-merkkiaineen biologinen jakautuminen ajan myötä terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positroniemissiotomografia (PET) -kuvausmerkkiaine ruiskutetaan suonensisäisesti terveille vapaaehtoisille ihmisille, jotka antavat tietoisen suostumuksen. Tämän merkkiaineen injektion jälkeen jokaiselle vapaaehtoiselle tehdään neljä koko kehon PET-skannausta PET-skannerin sisällä saadakseen kuvia merkkiaineen biologisesta jakautumisesta neljässä eri ajankohdassa. Näin voidaan tutkia merkkiaineen kinetiikkaa sekä analysoida merkkiaineen dosimetriaa. Merkkiaineen turvallisuus analysoidaan myös jokaisessa vapaaehtoisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • UCSF Imaging Center at China Basin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ihmiset, joilla ei ole ollut kroonista sairautta tai joilla ei ole tällä hetkellä akuuttia sairautta, otetaan mukaan.
  • Osallistumisen edellytyksenä on myös kyky noudattaa opiskeluehtoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja raskaana olevat naiset suljetaan pois [18F]F-AraG-kuvaustutkimuksista.
  • Imettävät naiset suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-FAraG
Yksittäinen suonensisäinen 18F-FAraG-injektio, jota seuraa PET-skannaus.
Lääke: [18F]F-AraG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visualisoi PET-merkkiaineen [18F]F-AraG:n biologinen jakautuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Koko kehon [18F]F-AraG PET-skannaukset suoritetaan neljässä eri ajankohdassa PET-merkkiaineen laskimonsisäisen injektion jälkeen. Otetaan neljä koko kehon kuvaa, jotka paljastavat [18F]F-AraG:n biologisen jakautumisen 4 eri peräkkäisenä ajankohtana laskimonsisäisen injektion jälkeen.
1 päivä
Analysoi [18F]F-AraG:n ihmisen dosimetria
Aikaikkuna: 1 päivä
Aika-aktiivisuuskäyrät piirretään graafisesti mittaamalla aktiivisuus eri elimissä 4 ajankohdassa merkkiaineen injektion jälkeen. Näistä aika-aktiivisuuskäyristä lasketaan absorboitunut säteily.
1 päivä
Arvioi suonensisäisesti injektoidun [18F]F-AraG-jäämäannoksen akuutti turvallisuus
Aikaikkuna: 8 päivää
Veri- ja virtsanäytteitä voidaan kerätä lähtötilanteessa ja 1 ja 8 päivää [18F]F-AraG-injektion jälkeen metabolisen paneelin, CBC- ja virtsan analyysin suorittamiseksi. Elintoiminnot ja EKG mitataan ja kirjataan lähtötilanteessa, 3 tunnin sisällä merkkiaineen injektiosta ja 1 ja 8 päivän kuluttua merkkiaineinjektiosta.
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CellSight Technologies, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry VanBrocklin, Ph.D., University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 261201300063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset [18F]F-AraG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa