Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kinetyki, dozymetrii i bezpieczeństwa [18F]F-AraG, znacznika obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej u zdrowych ludzi

14 maja 2018 zaktualizowane przez: CellSight Technologies, Inc.

Badanie kinetyki, dozymetrii i bezpieczeństwa [18F]F-AraG, znacznika pozytonowej tomografii emisyjnej do obrazowania aktywacji układu odpornościowego u zdrowych ludzi

Celem tego badania jest wizualizacja biodystrybucji znacznika PET zwanego [18F]F-AraG w czasie u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znacznik do obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) zostanie wstrzyknięty dożylnie zdrowym ochotnikom, którzy wyrażą świadomą zgodę. Po wstrzyknięciu tego znacznika każdy ochotnik wykona cztery skany PET całego ciała wewnątrz skanera PET, aby uzyskać obrazy biodystrybucji znacznika w czterech różnych punktach czasowych. Umożliwi to badanie kinetyki znacznika oraz analizę dozymetrii znacznika. U każdego ochotnika zostanie również przeanalizowane bezpieczeństwo znacznika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • UCSF Imaging Center at China Basin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną zdrowi ludzie bez historii chorób przewlekłych lub obecnie z chorobą ostrą.
  • Zdolność do przestrzegania warunków nauki jest również warunkiem włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 18 lat i kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badań obrazowych [18F]F-AraG.
  • Kobiety karmiące piersią zostaną wykluczone z badania.
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-FAraG
Dożylne wstrzyknięcie pojedynczej dawki 18F-FAraG, a następnie skanowanie PET.
Lek: [18F]F-AraG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizuj biodystrybucję znacznika PET [18F]F-AraG
Ramy czasowe: 1 dzień
Skany PET całego ciała [18F]F-AraG zostaną wykonane w 4 różnych punktach czasowych po dożylnym wstrzyknięciu znacznika PET. Uzyskane zostaną cztery obrazy całego ciała, które ujawnią biodystrybucję [18F]F-AraG w 4 różnych kolejnych punktach czasowych po wstrzyknięciu dożylnym.
1 dzień
Przeanalizuj ludzką dozymetrię [18F]F-AraG
Ramy czasowe: 1 dzień
Krzywe czas-aktywność zostaną wykreślone przez pomiar aktywności w różnych narządach w 4 punktach czasowych po wstrzyknięciu znacznika. Z tych czasów zostaną obliczone krzywe aktywności promieniowania pochłoniętego.
1 dzień
Ocena ostrego bezpieczeństwa wstrzykniętej dożylnie śladowej dawki [18F]F-AraG
Ramy czasowe: 8 dni
Próbki krwi i moczu można pobrać na początku badania oraz 1 i 8 dni po wstrzyknięciu [18F]F-AraG w celu wykonania panelu metabolicznego, morfologii krwi i analizy moczu. Oznaki życiowe i EKG będą mierzone i rejestrowane na początku badania, w ciągu 3 godzin po wstrzyknięciu znacznika oraz 1 i 8 dni po wstrzyknięciu znacznika.
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CellSight Technologies, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry VanBrocklin, Ph.D., University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261201300063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na [18F]F-AraG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj