고관절 치환술 환자의 수술 후 섬망 (mRNAOrtho)
고관절 치환술을 받은 환자의 수술 후 섬망
연구 개요
상세 설명
특정 순환 마이크로RNA는 신경계 질환 또는 결손이 있는 환자, 특히 신경퇴행성 질환이 있는 환자에서 확인되었습니다. 또한, 주로 전임상/동물 모델에서 이용 가능한 증거는 수술 후/마취 유발 신경염증이 수술 후 인지 저하 또는 기능 장애로 이어진다는 가설을 뒷받침합니다. 연구자들은 수술/마취에 대한 전염증성 반응에 관여하는 특정 순환 마이크로RNA가 외과적 고관절 성형술 환자에서 섬망 및/또는 POCD의 적합한 바이오마커라고 가정합니다. 그러나 수술 중 마이크로암볼리가 이러한 신경학적 결과에 기여할 수도 있습니다. 따라서 microRNA 수준(우리의 주요 목표)을 분석하는 것 외에도 연구자들은 Transcranial Doppler를 사용하여 microambolic 이벤트를 식별할 수 있도록 수술 중 대뇌 혈관 흐름을 모니터링할 것을 제안합니다. 전반적으로 우리의 가장 중요한 목표는 인지 기능 장애의 새로운 초기 임상 지표(예: 섬망 및 POCD).
이 연구에는 수술 전-후 궤적뿐만 아니라 대상을 적절한 종단적 인지 분석과 함께 자기 통제로 사용하는 가치가 포함될 것입니다.
인지 저하 및 우발성 치매와 관련하여 잠재적인 교란 요인이 되는 많은 요인이 있습니다.
주요 특성 및 이벤트가 있습니다.
- 잠재적으로 인지 저하를 가속화하거나 임상 치매 등급을 악화시킬 수 있는 입원이 필요한 질병
- 수술을 위해 투여되는 마취제는
- 수술 중 부작용(마취/수술 관련, 대뇌 저산소증, 저혈압/고혈압, 실혈)
- 환자 요인(연령, 교육, 동반 질환)
- 생리학적 요인(염증, 미세색전, 혈액-뇌 장벽 기능);
- 수술 전후 요인(약물, 수면, 합병증)
- 수술 후 요인(재활, 우울증, 사회적 지지)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- ASA I, II 또는 III
- 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음
- 참가자는 영어로 글을 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- ASA IV 또는 V
- 심한 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 무식
- 양극성 장애, 조절되지 않는 주요 우울증, 정신분열증과 같은 임상적으로 진단된 주요 정신 질환의 존재
- 알츠하이머형 치매
- 파킨슨병
- 다발성 경화증(MS)
- 혈관성 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
저활성 섬망 - 섬망
저활동성 섬망 환자는 무기력과 진정제를 보이며 질문에 대한 반응이 느리고 자발적인 움직임이 거의 없습니다.
miRNA 검사, 미세색전 모니터링, 섬망 평가가 수행됩니다.
|
섬망 평가 설문지 및 miRNA에 대한 혈액 검사는 수술 중 BIS 모니터링뿐만 아니라 수술 후 모든 환자에 대해 수행됩니다.
연구의 세 부문은 섬망 상태(저활성, 과활성 또는 없음)에 따라 각 환자의 할당을 나타냅니다.
|
|
과잉 행동 섬망 - 섬망
안절부절, 동요, 과잉 경계, 때때로 환각을 나타내는 과잉 행동 섬망 환자.
miRNA 검사, 미세색전 모니터링, 섬망 평가가 수행됩니다.
|
섬망 평가 설문지 및 miRNA에 대한 혈액 검사는 수술 중 BIS 모니터링뿐만 아니라 수술 후 모든 환자에 대해 수행됩니다.
연구의 세 부문은 섬망 상태(저활성, 과활성 또는 없음)에 따라 각 환자의 할당을 나타냅니다.
|
|
섬망 없음 - 섬망 없음
저활동성 또는 과잉활동성 수술 후 섬망 증상을 나타내지 않는 환자.
miRNA 검사, 미세색전 모니터링, 섬망 평가가 수행됩니다.
|
섬망 평가 설문지 및 miRNA에 대한 혈액 검사는 수술 중 BIS 모니터링뿐만 아니라 수술 후 모든 환자에 대해 수행됩니다.
연구의 세 부문은 섬망 상태(저활성, 과활성 또는 없음)에 따라 각 환자의 할당을 나타냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 섬망 환자에서 특정 순환 microRNA 식별
기간: 기준선, 수술 전후 및 수술 후 입원 중(수술 후 1일 및 2일)
|
섬망 그룹과 비섬망 그룹 모두에서 특정 순환 마이크로RNA 및 미세색전 형성(TC Doppler에 의해 진단됨)의 식별이 우리의 주요 목표가 될 것입니다.
우리의 가장 중요한 목표는 인지 기능 장애(예:
섬망 및 POCD)
|
기준선, 수술 전후 및 수술 후 입원 중(수술 후 1일 및 2일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능(인지 예비력)에 대한 연령 효과
기간: 기준선
|
기준 인지 평가 점수를 기반으로 인지 기능(인지 예비력)에 대한 연령 효과를 조사합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fievos L Christofi, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .