Délire postopératoire chez les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche (mRNAOrtho)
Délire postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des microARN circulants spécifiques ont été identifiés chez des patients souffrant de maladies ou de déficits neurologiques, et plus particulièrement chez ceux souffrant de maladies neurodégénératives. En outre, les preuves disponibles principalement dans les modèles précliniques/animaux soutiennent l'hypothèse selon laquelle la neuroinflammation induite par la chirurgie/l'anesthésie conduit à un déclin ou à un dysfonctionnement cognitif postopératoire. Les chercheurs émettent l'hypothèse que des microARN circulants spécifiques impliqués dans la réponse pro-inflammatoire à la chirurgie/anesthésie sont un biomarqueur approprié du délire et/ou du POCD chez les patients arthroplastiques de la hanche. Cependant, il est également possible que des microamboles au cours de l'intervention chirurgicale puissent contribuer à ces résultats neurologiques. Par conséquent, en plus d'analyser les niveaux de microARN (notre cible principale), les chercheurs proposent de surveiller le flux vasculaire cérébral pendant la chirurgie pour éventuellement identifier les événements microamboliques à l'aide du Doppler transcrânien. Dans l'ensemble, notre objectif primordial est d'identifier de nouveaux indicateurs cliniques précoces de dysfonctionnement cognitif (par ex. Délire et POCD).
L'étude comprendra la trajectoire préopératoire-postopératoire ainsi que la valeur de l'utilisation de sujets comme autocontrôles avec des analyses longitudinales appropriées de la cognition.
De nombreux facteurs sont des facteurs de confusion potentiels liés au déclin cognitif et à la démence incidente.
Il existe des caractéristiques et des événements clés :
- maladies nécessitant une hospitalisation, qui pourraient potentiellement accélérer le déclin cognitif ou aggraver le taux de démence clinique
- quels agents anesthésiques sont administrés pour l'intervention chirurgicale
- événements indésirables peropératoires (liés à l'anesthésie/à la chirurgie, hypoxie cérébrale, hypotension/hypertension, perte de sang)
- facteurs liés au patient (âge, éducation, comorbidité)
- facteurs physiologiques (inflammation, micro-embolisation, fonction barrière hémato-encéphalique) ;
- facteurs périopératoires (médicaments, sommeil, complications)
- facteurs postopératoires (rééducation, dépression, soutien social)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, entre 30 et 80 ans
- ASA I, II ou III
- Capable et disposé à consentir
- Participants alphabétisés en anglais
Critère d'exclusion:
- ASA IV ou V
- Patients souffrant de troubles visuels ou auditifs sévères
- Analphabétisme
- Présence d'un trouble psychiatrique majeur cliniquement diagnostiqué tel que trouble bipolaire, dépression majeure non contrôlée, schizophrénie
- Démence de type Alzheimer
- maladie de Parkinson
- Sclérose en plaques (SEP)
- La démence vasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Délire hypoactif - Délire
Les patients délirants hypoactifs présentent une léthargie et une sédation et sont lents à répondre aux questions et démontrent peu de mouvements spontanés.
Le test de miARN, la surveillance des microemboles, l'évaluation du délire seront effectués
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Un questionnaire d'évaluation du délire et des tests sanguins pour le miARN seront effectués pour tous les patients après l'opération, ainsi qu'une surveillance BIS pendant la chirurgie.
Les trois bras de l'étude indiquent l'affectation de chaque patient en fonction de sa présentation de délire (hypoactif, hyperactif ou aucun).
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Délire hyperactif - Délire
Patients délirants hyperactifs présentant une agitation, une agitation, une hyper vigilance et occasionnellement des hallucinations.
Le test de miARN, la surveillance des microemboles, l'évaluation du délire seront effectués
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Un questionnaire d'évaluation du délire et des tests sanguins pour le miARN seront effectués pour tous les patients après l'opération, ainsi qu'une surveillance BIS pendant la chirurgie.
Les trois bras de l'étude indiquent l'affectation de chaque patient en fonction de sa présentation de délire (hypoactif, hyperactif ou aucun).
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Pas de délire - Non délirant
Patients ne présentant aucun symptôme de délire postopératoire hypoactif ou hyperactif.
Le test de miARN, la surveillance des microemboles, l'évaluation du délire seront effectués
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Un questionnaire d'évaluation du délire et des tests sanguins pour le miARN seront effectués pour tous les patients après l'opération, ainsi qu'une surveillance BIS pendant la chirurgie.
Les trois bras de l'étude indiquent l'affectation de chaque patient en fonction de sa présentation de délire (hypoactif, hyperactif ou aucun).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de microARN circulants spécifiques chez les patients atteints de délire postopératoire
Délai: Au départ, en période périopératoire et pendant l'hospitalisation postopératoire (jour 1 et jour 2 après la chirurgie)
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L'identification de microARN circulants spécifiques et la formation de microemboles (diagnostiqués par TC Doppler) dans les groupes délirants et non délirants seront notre objectif principal.
Notre objectif principal est d'identifier de nouveaux indicateurs cliniques précoces de dysfonctionnement cognitif (par ex.
Délire et POCD)
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Au départ, en période périopératoire et pendant l'hospitalisation postopératoire (jour 1 et jour 2 après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'âge sur la fonction cognitive (réserve cognitive)
Délai: Ligne de base
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Nous explorerons l'effet de l'âge sur la fonction cognitive (réserve cognitive), sur la base du score d'évaluation cognitive de base.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fievos L Christofi, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013H0291
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