Postoperatief delirium bij patiënten met heupartroplastiek (mRNAOrtho)
Postoperatief delirium bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke circulerende microRNA's zijn geïdentificeerd bij patiënten met neurologische ziekten of tekorten, en in het bijzonder bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen. Bovendien ondersteunt het beschikbare bewijs, voornamelijk in preklinische/diermodellen, de hypothese dat postoperatieve/anesthesie-geïnduceerde neuro-inflammatie leidt tot postoperatieve cognitieve achteruitgang of disfunctie. De onderzoekers veronderstellen dat specifieke circulerende microRNA's die betrokken zijn bij de pro-inflammatoire respons op chirurgie/anesthesie een geschikte biomarker zijn voor delirium en/of POCD bij patiënten met een chirurgische heupartroplastiek. Het is echter ook mogelijk dat microamboli tijdens de chirurgische procedure kunnen bijdragen aan deze neurologische uitkomsten. Daarom stellen de onderzoekers voor om, naast het analyseren van microRNA-niveaus (ons primaire doelwit), de cerebrale vasculaire stroom tijdens de operatie te monitoren om mogelijk micro-ambole gebeurtenissen te identificeren met behulp van transcraniële doppler. Over het algemeen is ons overkoepelende doel het identificeren van nieuwe vroege klinische indicatoren van cognitieve disfunctie (bijv. Delirium en POCD).
De studie zal het preoperatieve-postoperatieve traject omvatten, evenals de waarde van het gebruik van proefpersonen als zelfcontrole met geschikte longitudinale analyses van cognitie.
Er zijn veel factoren die potentiële confounders zijn met betrekking tot cognitieve achteruitgang en incidentele dementie.
Er zijn belangrijke kenmerken en gebeurtenissen:
- ziekten die ziekenhuisopname vereisen, die mogelijk de cognitieve achteruitgang kunnen versnellen of de klinische beoordeling van dementie kunnen verslechteren
- welke verdovingsmiddelen worden toegediend voor de chirurgische ingreep
- intra-operatieve bijwerkingen (gerelateerde anesthesie/operatie, cerebrale hypoxie, hypotensie/hypertensie, bloedverlies)
- patiëntfactoren (leeftijd, opleiding, comorbiditeit)
- fysiologische factoren (ontsteking, micro-embolisatie, bloed-hersenbarrièrefunctie);
- perioperatieve factoren (medicatie, slaap, complicaties)
- postoperatieve factoren (revalidatie, depressie, sociale steun)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, tussen de 30 en 80 jaar
- ASA I, II of III
- In staat en bereid om in te stemmen
- Deelnemers kunnen Engels lezen
Uitsluitingscriteria:
- ASA IV of V
- Patiënten met een ernstige visuele of auditieve stoornis
- Analfabetisme
- Aanwezigheid van een klinisch gediagnosticeerde ernstige psychiatrische aandoening zoals bipolaire stoornis, ongecontroleerde ernstige depressie, schizofrenie
- Dementie van het type Alzheimer
- ziekte van Parkinson
- Multiple sclerose (MS)
- Vasculaire dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypoactief Delirium - Delirious
Hypoactieve delirante patiënten presenteren zich met lethargie en sedatie, reageren traag op vragen en tonen weinig spontane beweging.
miRNA-testen, micro-emboliemonitoring, deliriumbeoordeling zullen worden uitgevoerd
|
Vragenlijst voor deliriumbeoordeling en bloedonderzoek voor miRNA zullen postoperatief voor alle patiënten worden uitgevoerd, evenals BIS-monitoring tijdens de operatie.
De drie takken van het onderzoek geven de toewijzing van elke patiënt aan op basis van hun deliriumpresentatie (hypoactief, hyperactief of geen).
|
|
Hyperactief Delirium - Delirious
Hyperactieve delirante patiënten die zich presenteren met rusteloosheid, agitatie, hypervigilantie en af en toe hallucinaties.
miRNA-testen, micro-emboliemonitoring, deliriumbeoordeling zullen worden uitgevoerd
|
Vragenlijst voor deliriumbeoordeling en bloedonderzoek voor miRNA zullen postoperatief voor alle patiënten worden uitgevoerd, evenals BIS-monitoring tijdens de operatie.
De drie takken van het onderzoek geven de toewijzing van elke patiënt aan op basis van hun deliriumpresentatie (hypoactief, hyperactief of geen).
|
|
Geen Delirium - Niet-delirisch
Patiënten die geen symptomen van hypoactief of hyperactief postoperatief delirium vertonen.
miRNA-testen, micro-emboliemonitoring, deliriumbeoordeling zullen worden uitgevoerd
|
Vragenlijst voor deliriumbeoordeling en bloedonderzoek voor miRNA zullen postoperatief voor alle patiënten worden uitgevoerd, evenals BIS-monitoring tijdens de operatie.
De drie takken van het onderzoek geven de toewijzing van elke patiënt aan op basis van hun deliriumpresentatie (hypoactief, hyperactief of geen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van specifieke circulerende microRNA's bij postoperatieve deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Baseline, perioperatief en tijdens postoperatieve ziekenhuisopname (dag 1 en dag 2 na de operatie)
|
Identificatie van specifieke circulerende microRNA's en vorming van micro-embolieën (gediagnosticeerd door TC Doppler) in zowel delirante groepen als de niet-delirieuze groep zal ons primaire doelwit zijn.
Ons overkoepelende doel is het identificeren van nieuwe vroege klinische indicatoren van cognitieve disfunctie (bijv.
Delirium en POCD)
|
Baseline, perioperatief en tijdens postoperatieve ziekenhuisopname (dag 1 en dag 2 na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijdseffecten op cognitieve functie (cognitieve reserve)
Tijdsspanne: Basislijn
|
We zullen het leeftijdseffect op de cognitieve functie (cognitieve reserve) onderzoeken, gebaseerd op de baseline cognitieve beoordelingsscore.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fievos L Christofi, PhD, Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013H0291
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .