Leikkauksen jälkeinen delirium lonkkanivelleikkauspotilailla (mRNAOrtho)
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spesifisiä kiertäviä mikroRNA:ita on tunnistettu potilailta, joilla on neurologisia sairauksia tai puutteita, ja erityisesti potilailla, joilla on hermostoa rappeuttavia tiloja. Lisäksi saatavilla oleva näyttö pääasiassa prekliinisistä/eläinmalleista tukee hypoteesia, että leikkauksen/anestesian aiheuttama hermoston tulehdus johtaa leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen tai toimintahäiriöön. Tutkijat olettavat, että spesifiset kiertävät mikro-RNA:t, jotka osallistuvat leikkauksen/anestesian proinflammatoriseen vasteeseen, ovat sopiva deliriumin ja/tai POCD:n biomarkkeri kirurgisilla lonkkanivelleikkauspotilailla. On kuitenkin myös mahdollista, että mikroambolit kirurgisen toimenpiteen aikana voivat vaikuttaa näihin neurologisiin tuloksiin. Siksi tutkijat ehdottavat mikroRNA-tasojen (ensisijainen kohteemme) analysoinnin lisäksi aivojen verisuonten virtauksen seurantaa leikkauksen aikana mikroambolisten tapahtumien tunnistamiseksi transkraniaalista doppleria käyttämällä. Kaiken kaikkiaan yleistavoitteemme on tunnistaa uusia varhaisia kliinisiä indikaattoreita kognitiivisista toimintahäiriöistä (esim. Delirium ja POCD).
Tutkimus sisältää preoperatiivisen-postoperatiivisen liikeradan sekä koehenkilöiden käytön itsekontrollina asianmukaisten pitkittäisten kognitioanalyysien kanssa.
On monia tekijöitä, jotka ovat mahdollisia hämmentäviä kognitiivisen kyvyn heikkenemiseen ja tapausdementiaan.
Siinä on tärkeitä ominaisuuksia ja tapahtumia:
- sairaalahoitoa vaativat sairaudet, jotka voivat mahdollisesti kiihdyttää kognitiivista heikkenemistä tai huonontaa kliinistä dementialuokitusta
- mitä anestesia-aineita kirurgiseen toimenpiteeseen annetaan
- intraoperatiiviset haittatapahtumat (puudutukseen/leikkaukseen liittyvät, aivojen hypoksia, hypotensio/hypertensio, verenhukka)
- potilastekijät (ikä, koulutus, komorbiditeetti)
- fysiologiset tekijät (tulehdus, mikroembolisaatio, veri-aivoesteen toiminta);
- perioperatiiviset tekijät (lääkkeet, uni, komplikaatiot)
- postoperatiiviset tekijät (kuntoutus, masennus, sosiaalinen tuki)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 30-80 vuoden ikäinen
- ASA I, II tai III
- Osaava ja halukas suostumaan
- Osallistujat osaavat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV tai V
- Potilaat, joilla on vaikea näkö- tai kuulohäiriö
- Lukutaidottomuus
- Kliinisesti diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, hallitsematon vakava masennus, skitsofrenia
- Alzheimerin tyyppinen dementia
- Parkinsonin tauti
- Multippeliskleroosi (MS)
- Vaskulaarinen dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypoaktiivinen delirium - Delirious
Hypoaktiiviset deliiroituneet potilaat, joilla on letargiaa ja sedaatiota ja jotka vastaavat hitaasti kysymyksiin ja osoittavat vain vähän spontaaneja liikkeitä.
Suoritetaan miRNA-testaus, mikroemboli-seuranta, delirium-arviointi
|
Kaikille potilaille tehdään leikkauksen jälkeen delirium-arviointikysely ja verikokeet miRNA:lle sekä BIS-seuranta leikkauksen aikana.
Tutkimuksen kolme haaraa osoittavat kunkin potilaan jakautumisen delirium-esityksen perusteella (hypoaktiivinen, hyperaktiivinen tai ei mitään).
|
|
Hyperaktiivinen delirium - ilkikurinen
Hyperaktiiviset harhakuvitelmapotilaat, joilla on levottomuutta, kiihtyneisyyttä, yliherkkyyttä ja ajoittain hallusinaatioita.
Suoritetaan miRNA-testaus, mikroemboli-seuranta, delirium-arviointi
|
Kaikille potilaille tehdään leikkauksen jälkeen delirium-arviointikysely ja verikokeet miRNA:lle sekä BIS-seuranta leikkauksen aikana.
Tutkimuksen kolme haaraa osoittavat kunkin potilaan jakautumisen delirium-esityksen perusteella (hypoaktiivinen, hyperaktiivinen tai ei mitään).
|
|
Ei deliriumia – ei-harhauttavaa
Potilaat, joilla ei ole hypoaktiivisen tai hyperaktiivisen postoperatiivisen deliriumin oireita.
Suoritetaan miRNA-testaus, mikroemboli-seuranta, delirium-arviointi
|
Kaikille potilaille tehdään leikkauksen jälkeen delirium-arviointikysely ja verikokeet miRNA:lle sekä BIS-seuranta leikkauksen aikana.
Tutkimuksen kolme haaraa osoittavat kunkin potilaan jakautumisen delirium-esityksen perusteella (hypoaktiivinen, hyperaktiivinen tai ei mitään).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisten kiertävien mikroRNA:iden tunnistaminen leikkauksen jälkeisillä deliriumpotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, perioperatiivisesti ja postoperatiivisen sairaalahoidon aikana (päivä 1 ja päivä 2 leikkauksen jälkeen)
|
Spesifisten kiertävien mikro-RNA:iden ja mikroembolien muodostumisen (TC Doppler-diagnoosin) tunnistaminen sekä delirioituneissa ryhmissä että ei-delirousryhmissä on ensisijainen tavoitteemme.
Kaiken kattava tavoitteemme on tunnistaa uusia varhaisia kliinisiä indikaattoreita kognitiivisista toimintahäiriöistä (esim.
Delirium ja POCD)
|
Lähtötilanne, perioperatiivisesti ja postoperatiivisen sairaalahoidon aikana (päivä 1 ja päivä 2 leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iän vaikutukset kognitiiviseen toimintaan (kognitiivinen varaus)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimme iän vaikutusta kognitiiviseen toimintaan (kognitiivinen varaus) kognitiivisen arvioinnin peruspistemäärän perusteella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fievos L Christofi, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013H0291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .