Posztoperatív delírium csípőízületi arthroplasticus betegeknél (mRNAOrtho)
Posztoperatív delírium csípőízületi műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Specifikus keringő mikroRNS-eket azonosítottak neurológiai betegségekben vagy hiányos betegekben, különösen azokban, akik neurodegeneratív állapotokban szenvednek. Ezen túlmenően, elsősorban preklinikai/állatmodellekben rendelkezésre álló bizonyítékok alátámasztják azt a hipotézist, hogy a műtét utáni/anesztézia által kiváltott ideggyulladás posztoperatív kognitív hanyatláshoz vagy diszfunkcióhoz vezet. A kutatók azt feltételezik, hogy a műtét/anesztézia gyulladásos reakciójában szerepet játszó specifikus keringő mikroRNS-ek megfelelő biomarkerei a Deliriumnak és/vagy a POCD-nek sebészi csípőízületi műtéten átesett betegeknél. Az is lehetséges azonban, hogy a sebészeti beavatkozás során kialakuló mikroamboliák hozzájárulhatnak ezekhez a neurológiai kimenetelekhez. Ezért a mikroRNS-szintek (elsődleges célpontunk) elemzése mellett a kutatók javasolják az agyi éráramlás monitorozását a műtét során, hogy a mikroamboliás eseményeket Transcranialis Doppler segítségével azonosítsák. Összességében átfogó célunk a kognitív diszfunkció új korai klinikai mutatóinak azonosítása (pl. Delírium és POCD).
A tanulmány magában foglalja a preoperatív-posztoperatív pályát, valamint az alanyok önkontrollként való alkalmazásának értékét a megismerés megfelelő longitudinális elemzésével.
A kognitív hanyatlással és az incidens demenciával kapcsolatban számos tényező potenciálisan megzavarhatja.
Vannak kulcsfontosságú jellemzők és események:
- kórházi kezelést igénylő betegségek, amelyek potenciálisan felgyorsíthatják a kognitív hanyatlást vagy ronthatják a klinikai demencia minősítését
- milyen érzéstelenítő szereket adnak be a sebészeti beavatkozáshoz
- intraoperatív nemkívánatos események (anesztéziával/műtéttel kapcsolatos, agyi hypoxia, hipotenzió/hipertónia, vérveszteség)
- betegtényezők (életkor, iskolai végzettség, társbetegség)
- élettani tényezők (gyulladás, mikroembolizáció, vér-agy gát funkció);
- perioperatív tényezők (gyógyszerek, alvás, szövődmények)
- posztoperatív tényezők (rehabilitáció, depresszió, szociális támogatás)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 30 és 80 év közötti
- ASA I , II vagy III
- Képes és hajlandó beleegyezni
- A résztvevők beszélnek angolul
Kizárási kritériumok:
- ASA IV vagy V
- Súlyos látás- vagy hallászavarban szenvedő betegek
- Írástudatlanság
- Klinikailag diagnosztizált súlyos pszichiátriai állapot, például bipoláris zavar, kontrollálatlan súlyos depresszió, skizofrénia
- Alzheimer-típusú demencia
- Parkinson kór
- Sclerosis multiplex (MS)
- Vaszkuláris demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipoaktív delírium - Delirious
Hipoaktív delíriumban szenvedő betegek, akik letargiával és szedációval jelentkeznek, és lassan válaszolnak a kérdésekre, és kevés spontán mozgást mutatnak.
miRNS-tesztelés, mikroembóliák monitorozása, delírium-felmérés történik
|
A delírium-felmérő kérdőívet és a miRNS vérvizsgálatát minden betegnél elvégzik a műtét után, valamint a BIS monitorozását a műtét során.
A vizsgálat három ága jelzi az egyes betegek elosztását a delírium megjelenése alapján (hipoaktív, hiperaktív vagy semmilyen).
|
|
Hiperaktív delírium - Delirious
Nyugtalansággal, izgatottsággal, túlzott éberséggel és alkalmanként hallucinációkkal jelentkező hiperaktív, delíriumos betegek.
miRNS-tesztelés, mikroembóliák monitorozása, delírium-felmérés történik
|
A delírium-felmérő kérdőívet és a miRNS vérvizsgálatát minden betegnél elvégzik a műtét után, valamint a BIS monitorozását a műtét során.
A vizsgálat három ága jelzi az egyes betegek elosztását a delírium megjelenése alapján (hipoaktív, hiperaktív vagy semmilyen).
|
|
Nincs delírium – nem delírium
Olyan betegek, akiknél nem jelentkeznek hipoaktív vagy hiperaktív posztoperatív delírium tünetei.
miRNS-tesztelés, mikroembóliák monitorozása, delírium-felmérés történik
|
A delírium-felmérő kérdőívet és a miRNS vérvizsgálatát minden betegnél elvégzik a műtét után, valamint a BIS monitorozását a műtét során.
A vizsgálat három ága jelzi az egyes betegek elosztását a delírium megjelenése alapján (hipoaktív, hiperaktív vagy semmilyen).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikus keringő mikroRNS-ek azonosítása posztoperatív delíriumos betegekben
Időkeret: Kiindulási, perioperatív és posztoperatív kórházi kezelés alatt (1. és 2. nap műtét után)
|
A specifikus keringő mikroRNS-ek és a mikroembóliák képződésének azonosítása (TC Dopplerrel diagnosztizálva) mind a delíriumos, mind a nem delírikus csoportban lesz az elsődleges célunk.
Átfogó célunk a kognitív diszfunkció új korai klinikai mutatóinak azonosítása (pl.
Delírium és POCD)
|
Kiindulási, perioperatív és posztoperatív kórházi kezelés alatt (1. és 2. nap műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életkor hatása a kognitív funkciókra (kognitív tartalék)
Időkeret: Alapvonal
|
Megvizsgáljuk az életkor kognitív funkcióra gyakorolt hatását (kognitív tartalék) a kiindulási kognitív értékelési pontszám alapján.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fievos L Christofi, PhD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013H0291
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .