Delirium pós-operatório em pacientes com artroplastia de quadril (mRNAOrtho)
Delirium Pós-Operatório em Pacientes Submetidos a Artroplastia de Quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MicroRNAs circulantes específicos foram identificados em pacientes com doenças ou déficits neurológicos e, especificamente, naqueles com condições neurodegenerativas. Além disso, as evidências disponíveis principalmente em modelos pré-clínicos/animais suportam a hipótese de que a neuroinflamação induzida pós-cirúrgica/anestesia leva ao declínio ou disfunção cognitiva pós-operatória. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os microRNAs circulantes específicos envolvidos na resposta pró-inflamatória à cirurgia/anestesia são um biomarcador adequado de Delirium e/ou POCD em pacientes cirúrgicos de artroplastia de quadril. No entanto, também é possível que microambolias durante o procedimento cirúrgico possam contribuir para esses resultados neurológicos. Portanto, além de analisar os níveis de microRNA (nosso alvo primário), os pesquisadores se propõem a monitorar o fluxo vascular cerebral durante a cirurgia para possivelmente identificar eventos microambólicos por meio do Doppler Transcraniano. No geral, nosso objetivo abrangente é identificar novos indicadores clínicos precoces de disfunção cognitiva (por exemplo, Delirium e DCPO).
O estudo incluirá a trajetória pré-pós-operatória, bem como o valor de usar sujeitos como autocontroles com análises longitudinais apropriadas de cognição.
Existem muitos fatores que são potenciais confundidores em relação ao declínio cognitivo e à demência incidente.
Existem características e eventos principais:
- doenças que requerem hospitalização, que podem potencialmente acelerar o declínio cognitivo ou piorar a classificação clínica da demência
- quais agentes anestésicos são administrados para o procedimento cirúrgico
- eventos adversos intraoperatórios (relacionados à anestesia/cirurgia, hipóxia cerebral, hipotensão/hipertensão, perda de sangue)
- fatores do paciente (idade, educação, comorbidade)
- fatores fisiológicos (inflamação, microembolização, função da barreira hematoencefálica);
- fatores perioperatórios (medicamentos, sono, complicações)
- fatores pós-operatórios (reabilitação, depressão, suporte social)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, entre 30 e 80 anos
- ASA I, II ou III
- Capaz e disposto a consentir
- Participantes alfabetizados na língua inglesa
Critério de exclusão:
- ASA IV ou V
- Pacientes com distúrbios visuais ou auditivos graves
- Analfabetismo
- Presença de uma condição psiquiátrica grave clinicamente diagnosticada, como transtorno bipolar, depressão maior descontrolada, esquizofrenia
- Demência do tipo Alzheimer
- doença de Parkinson
- Esclerose Múltipla (EM)
- Demencia vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Delirium Hipoativo - Delirante
Pacientes delirantes hipoativos que apresentam letargia e sedação e são lentos para responder a perguntas e demonstram poucos movimentos espontâneos.
Teste de miRNA, Monitoramento de Microêmbolos, Avaliação de Delirium serão realizados
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Questionário de avaliação de delirium e teste de sangue para miRNA serão feitos para todos os pacientes no pós-operatório, bem como monitoramento do BIS durante a cirurgia.
Os três braços do estudo indicam a alocação de cada paciente com base na apresentação do delirium (hipoativo, hiperativo ou nenhum).
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Delírio Hiperativo - Delirante
Pacientes delirantes hiperativos apresentando inquietação, agitação, hipervigilância e, ocasionalmente, alucinações.
Teste de miRNA, Monitoramento de Microêmbolos, Avaliação de Delirium serão realizados
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Questionário de avaliação de delirium e teste de sangue para miRNA serão feitos para todos os pacientes no pós-operatório, bem como monitoramento do BIS durante a cirurgia.
Os três braços do estudo indicam a alocação de cada paciente com base na apresentação do delirium (hipoativo, hiperativo ou nenhum).
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Sem delírio - não delirante
Pacientes sem sintomas de delirium pós-operatório hipoativo ou hiperativo.
Teste de miRNA, Monitoramento de Microêmbolos, Avaliação de Delirium serão realizados
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Questionário de avaliação de delirium e teste de sangue para miRNA serão feitos para todos os pacientes no pós-operatório, bem como monitoramento do BIS durante a cirurgia.
Os três braços do estudo indicam a alocação de cada paciente com base na apresentação do delirium (hipoativo, hiperativo ou nenhum).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de microRNAs circulantes específicos em pacientes com delirium pós-operatório
Prazo: Linha de base, perioperatório e durante a hospitalização pós-operatória (dia 1 e dia 2 após a cirurgia)
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A identificação de microRNAs circulantes específicos e a formação de microêmbolos (diagnosticados por TC Doppler) em ambos os grupos delirantes e não delirantes será nosso alvo principal.
Nosso objetivo geral é identificar novos indicadores clínicos precoces de disfunção cognitiva (p.
Delirium e DCPO)
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Linha de base, perioperatório e durante a hospitalização pós-operatória (dia 1 e dia 2 após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da idade na função cognitiva (reserva cognitiva)
Prazo: Linha de base
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Exploraremos o efeito da idade na função cognitiva (reserva cognitiva), com base no escore de avaliação cognitiva inicial.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fievos L Christofi, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013H0291
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