Delirium pooperacyjne u pacjentów po endoprotezoplastyce stawu biodrowego (mRNAOrtho)
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specyficzne krążące mikroRNA zostały zidentyfikowane u pacjentów z chorobami lub deficytami neurologicznymi, a zwłaszcza u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi. Ponadto dostępne dowody, pochodzące głównie z modeli przedklinicznych/zwierzęcych, potwierdzają hipotezę, że pooperacyjne/znieczulenie wywołane zapaleniem nerwów prowadzi do pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych lub dysfunkcji. Badacze stawiają hipotezę, że specyficzne krążące mikroRNA zaangażowane w odpowiedź prozapalną na zabieg chirurgiczny/znieczulenie są odpowiednim biomarkerem majaczenia i/lub POCD u pacjentów po chirurgicznej alloplastyce stawu biodrowego. Jednak możliwe jest również, że mikroamboli podczas zabiegu chirurgicznego mogą przyczynić się do tych wyników neurologicznych. Dlatego też, oprócz analizy poziomów mikroRNA (nasz główny cel), badacze proponują monitorowanie mózgowego przepływu naczyniowego podczas operacji, aby ewentualnie zidentyfikować zdarzenia mikroamboliczne za pomocą przezczaszkowego dopplera. Ogólnie rzecz biorąc, naszym nadrzędnym celem jest identyfikacja nowych wczesnych wskaźników klinicznych dysfunkcji poznawczych (np. delirium i POCD).
Badanie obejmie trajektorię przedoperacyjną i pooperacyjną, a także wartość wykorzystania badanych jako samokontroli z odpowiednimi podłużnymi analizami poznania.
Istnieje wiele czynników, które są potencjalnymi czynnikami zakłócającymi w odniesieniu do pogorszenia funkcji poznawczych i wystąpienia demencji.
Istnieją kluczowe cechy i wydarzenia:
- choroby wymagające hospitalizacji, które mogą potencjalnie przyspieszyć pogorszenie funkcji poznawczych lub pogorszyć kliniczną ocenę otępienia
- jakie środki znieczulające są podawane do zabiegu chirurgicznego
- śródoperacyjne zdarzenia niepożądane (związane ze znieczuleniem/zabiegiem, niedotlenienie mózgu, niedociśnienie/nadciśnienie, utrata krwi)
- czynniki pacjenta (wiek, wykształcenie, choroby współistniejące)
- czynniki fizjologiczne (zapalenie, mikroembolizacja, funkcja bariery krew-mózg);
- czynniki okołooperacyjne (leki, sen, powikłania)
- czynniki pooperacyjne (rehabilitacja, depresja, wsparcie społeczne)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 30 do 80 lat
- ASA I, II lub III
- Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
- Uczestnicy posługują się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- ASA IV lub V
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami widzenia lub słuchu
- Analfabetyzm
- Obecność klinicznie zdiagnozowanego poważnego stanu psychicznego, takiego jak choroba afektywna dwubiegunowa, niekontrolowana duża depresja, schizofrenia
- Demencja typu Alzheimera
- choroba Parkinsona
- Stwardnienie rozsiane (SM)
- Demencja naczyniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Delirium hipoaktywne - delirium
Pacjenci z hipoaktywnością majaczącą, zgłaszający się z letargiem i sedacją, wolno reagują na pytania i wykazują niewielki spontaniczny ruch.
Zostanie przeprowadzone badanie miRNA, monitorowanie mikrozatorowości, ocena delirium
|
Kwestionariusz oceny delirium i badanie krwi na miRNA zostaną wykonane u wszystkich pacjentów po operacji, a także monitorowanie BIS podczas operacji.
Trzy ramiona badania wskazują przydział każdego pacjenta w oparciu o prezentację delirium (hipoaktywna, nadpobudliwa lub brak).
|
|
Delirium nadpobudliwe - delirium
Nadpobudliwi majaczący pacjenci z niepokojem, pobudzeniem, nadmierną czujnością i czasami halucynacjami.
Zostanie przeprowadzone badanie miRNA, monitorowanie mikrozatorowości, ocena delirium
|
Kwestionariusz oceny delirium i badanie krwi na miRNA zostaną wykonane u wszystkich pacjentów po operacji, a także monitorowanie BIS podczas operacji.
Trzy ramiona badania wskazują przydział każdego pacjenta w oparciu o prezentację delirium (hipoaktywna, nadpobudliwa lub brak).
|
|
No Delirium - Nondelirious
Pacjenci nie wykazujący żadnych objawów hipoaktywnego lub nadpobudliwego delirium pooperacyjnego.
Zostanie przeprowadzone badanie miRNA, monitorowanie mikrozatorowości, ocena delirium
|
Kwestionariusz oceny delirium i badanie krwi na miRNA zostaną wykonane u wszystkich pacjentów po operacji, a także monitorowanie BIS podczas operacji.
Trzy ramiona badania wskazują przydział każdego pacjenta w oparciu o prezentację delirium (hipoaktywna, nadpobudliwa lub brak).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja specyficznych krążących mikroRNA u pacjentów z majaczeniem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w okresie okołooperacyjnym i podczas hospitalizacji pooperacyjnej (dzień 1. i dzień 2. po operacji)
|
Naszym głównym celem będzie identyfikacja specyficznych krążących mikroRNA i formacji mikrozatorów (zdiagnozowanych za pomocą TC Dopplera) zarówno w grupie majaczącej, jak i nie majaczącej.
Naszym nadrzędnym celem jest identyfikacja nowych wczesnych wskaźników klinicznych dysfunkcji poznawczych (np.
majaczenie i POCD)
|
Wartość wyjściowa, w okresie okołooperacyjnym i podczas hospitalizacji pooperacyjnej (dzień 1. i dzień 2. po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wieku na funkcje poznawcze (rezerwa poznawcza)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadamy wpływ wieku na funkcje poznawcze (rezerwę poznawczą), w oparciu o wyjściowy wynik oceny funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fievos L Christofi, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013H0291
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .