비강 내 글루타티온의 CNS 흡수

목표

1차 목표: 비강 내 감소된 글루타티온((in)GSH)이 CNS 글루타티온 수치를 증가시킬 수 있는지 확인합니다.

가설: 평균 MRS 글루타티온 농도는 1cc 200mg/ml(in)GSH 투여 후 기준선에서 상승할 것입니다.

설계 및 결과:

이 파일럿 연구는 200mg(in)GSH 투여 후 CNS 글루타티온 농도의 변화를 감지하기 위한 MRS의 실행 가능성에 관한 기준선 데이터를 얻고자 합니다. CNS 글루타티온 수준은 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정되며 조가비를 관심 영역으로 합니다. 기준선 뇌 GSH 농도는 연구 약물 투여 전후에 모든 개인에서 매일 거의 같은 시간에 MRS에 의해 측정될 것입니다.

결과 측정: (in)GSH 투여 후 평균 GSH 농도의 변화를 설명합니다. 데이터 분석은 순조롭습니다. 결과는 개인의 기준선 GSH 농도에서 백분율 변화로 보고됩니다.

개입 및 기간:

참가자가 연구를 이해하고 포함 기준을 충족하며 정보에 입각한 동의를 제공하는 경우 참가자는 MR 영상(MRI), 임상 평가 및 채혈을 위해 워싱턴 대학을 한 번 방문하도록 예약됩니다. (~3시간). 참가자는 연구 방문 시점에 최선을 다해 최적의 약물 치료를 받도록 요청받을 것입니다.

표본 크기 및 모집단:

이것은 개념 증명 파일럿 시험입니다. 단일 테스트 대상의 데이터를 기반으로, 15개의 샘플 크기는 알파 값 0.2를 수용할 의향이 있는 경우 투여 전후 값 사이에서 CNS 글루타티온 농도의 증가를 감지하는 데 80%의 검정력을 제공합니다.

1.1 주요 목적

1차 목표: 비강 내 감소된 글루타티온((in)GSH)이 CNS 글루타티온 농도를 증가시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. (관심영역: 푸타멘)

가설: 평균 MRS 글루타티온 농도는 1cc 식염수에 200mg/ml(in)GSH를 투여한 후 약 15분 동안 기준선에서 상승할 것입니다.

1.2 2차 목표

가설: 기준선 CNS 글루타티온 농도와 RBC 글루타티온 농도는 상관관계가 있을 것입니다.

1. 뇌 MRS[글루타티온]과 적혈구(RBC) 글루타티온 수치가 상관관계가 있는지 확인합니다.

결과: 평균 뇌[글루타티온]와 RBC 총 글루타티온 사이에 ROC 곡선이 그려집니다.