Alfacalcidol이 인도네시아 노인 여성의 근력에 미치는 영향 : 무작위 대조 시험
2014년 12월 29일 업데이트: Anugrahini, Indonesia University
악력이 낮은 인도네시아 노인 여성의 근력에 대한 비타민 D 유사체(알파칼시돌)의 3상 연구
노화에 따른 낙상의 증가는 근감소증의 메커니즘에 의한 근력 감소와 밀접한 관련이 있습니다.
근감소증의 영향에 대응하여 근육에 영향을 미치는 비타민 D로 연령 관련 근육량 감소를 줄이기 위한 접근 방식을 개발하는 데 큰 관심이 있었습니다.
그러나 제한된 수의 연구에서는 비타민 D 결핍이 있는 성인의 하체 근력에서 비타민 D 유사체(알파칼시돌)의 증가를 보여줍니다.
악력이 약한 60세 이상의 인도네시아 노인 여성을 대상으로 alfacalcidol이 상체 근력에 미치는 영향을 알아보기 위해 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
총 122명의 노인 여성이 이 연구에 등록되었습니다.
악력이 22 kg 이하인 피험자로 판정하여 휴대용 동력계를 이용하여 측정하였다.
95명의 피험자가 적격 기준을 충족했습니다.
이 피험자들은 무작위로 두 그룹으로 분류되었는데, 47명의 피험자로 구성된 한 그룹은 알파칼시돌 0.5mcg/일을 투여받았고 다른 그룹은 위약을 투여받았습니다.
각 피험자에게 칼슘 500mg/일을 투여했습니다.
12주간의 개입 후, 88명의 피험자가 두 번째 근력 측정을 받았습니다(7명은 탈락).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, University of Indonesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 고령 여성
- 손잡이 힘이 22kg 이하인 피험자
제외 기준:
- 고칼슘혈증(혈청 칼슘 > 10.5mg/dL)
- 지침을 잘 이해할 수 없음(MMSE 척도 < 16)
- 우울증(노인 우울증 척도> 10)
- 검사를 시행할 때 상지의 손가락과 관절에 VAS(visual analog scale) ≥ 4의 골절, 기형 및 통증
- 심부전 fc. III-IV 또는 New York Heart Association(NYHA)에 따라 통제되지 않음
- 신경학적 상태(간질, 급성 뇌졸중, 파킨슨병)
- 악성 고혈압(수축기 혈압 ≥ 200mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 120mmHg)
- 혈액 악성 종양 및 고형 종양
- 간 기능 저하(간경화, ALT가 정상 상한치의 2배 이상 증가)
- 연구를 따르기를 거부하거나 제어하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 흰 쌀가루 캡슐
47명의 피험자로 구성된 한 그룹은 12주 동안 알파칼시돌 0.5mcg/일을 투여받았고 다른 그룹은 위약을 투여 받았습니다.
|
|
|
활성 비교기: 알파칼시돌
47명으로 구성된 한 그룹은 알파칼시돌 0.5mcg/일을 투여받았고 다른 그룹은 위약을 투여받았습니다.
|
47명으로 구성된 한 그룹은 알파칼시돌 0.5mcg/일을 투여받았고 다른 그룹은 위약을 투여받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위약에 비해 알파칼시돌을 투여받은 그룹의 근력 향상
기간: 12주
|
12주간의 개입 후, 88명의 대상자가 두 번째 근력 측정을 받았습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iin Anugrahini, Internal of Medicine, University of Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .