큐브의 철 생체 이용률 (Fe Bouillon)
2014년 12월 23일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
건강한 여성의 철 강화 부용 큐브에서 철의 생체이용률 평가
철분 결핍은 특히 개발도상국에서 공중 보건 문제인 널리 퍼진 영양소 결핍입니다.
인구의 철분 결핍을 교정하기 위한 몇 가지 전략이 있습니다. 정제로 보충하는 것 외에도 중기적으로 가장 지속 가능하고 효과적인 전략 중 하나는 정기적으로 섭취하는 음식에 철분을 추가하는 철분 강화였습니다.
강화에서 첨가되는 화합물의 화학적 성질은 중요한 역할을 합니다. 화합물에 따라 강화 식품의 감각적 특성과 철 흡수가 달라질 수 있습니다.
피로인산철(FePP)과 황산제일철(FeSO4)은 쌀, 아침식사용 시리얼, 파스타, 밀가루 등과 같은 식품에 일반적으로 사용되는 두 가지 철 강화 화합물입니다.
우리는 최근 실험실의 체외 실험에서 제안된 바와 같이 부용에 첨가될 때 피로인산제이철(FePP)과 황산제일철(FeSO4)의 흡수에 대한 식품 안정제 첨가의 효과를 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 18세 초과 및 40세 미만;
- 체중 <65kg;
- 명백히 건강한: 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 없음(연구 의사가 판단함);
- 낮은 철 저장량(혈청 페리틴 <15µg/L);
- 10h/w 이하의 격렬한 스포츠 활동을 보고했습니다.
- 보고된 알코올 소비량 ≤14units/w;
- 현재 비흡연자이며 최소 6개월 동안 비흡연자이며 연구 전 6개월 및 연구 자체 동안 니코틴 함유 제품의 보고된 사용이 없습니다.
- 연구에 참여할 의지와 능력
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- Unilever 또는 ETH Zürich의 인간 영양 연구소 직원
- 지난 6개월 동안 헌혈 또는 현저한 출혈;
- 의학적으로 또는 자가 처방한 식단의 보고된 사용;
- 약물 사용(경구 피임약 제외)
- 연구 2주 전 및 연구 동안 비타민 또는 미네랄 보충제의 사용 및 사용을 중단하지 않으려는 의지;
- 어떤 형태로든 담배를 피우거나 소비하고/하거나 연구 전 6개월 동안 어떤 형태로든 담배를 피우거나 소비했으며/하거나 연구 기간 동안 어떤 형태로든 담배를 피우거나 소비할 예정입니다.
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신을 계획할 예정입니다.
- 연구 전 조사 전 6주 및/또는 연구 기간 동안 수유 중이거나 수유 중이거나;
- 알려진 위장 장애 또는 대사 장애;
- Hb < 90g/L로 정의되는 중등도 또는 중증 빈혈.
- 연구 시작 전 마지막 30일 동안 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FePP
4mg FePP로 강화된 부용
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실험적: FePP + 안정제
4mg FePP + 안정제로 강화된 부용
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실험적: FeSO4
4mg FeSO4로 강화된 부용
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실험적: FeSO4 + 안정제
4mg FeSO4 + 안정제로 강화된 부용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째 혈중 철의 동위원소 비율 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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기준선, 2주
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6주차에 혈액 내 철의 동위원소 비율에서 4주차부터의 변화
기간: 4주, 6주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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4주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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