Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jern biotilgjengelighet fra kuber (Fe Bouillon)

23. desember 2014 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Vurdering av biotilgjengeligheten av jern i jernforsterkede buljongterninger hos friske kvinner

Jernmangel er en svært utbredt næringsmangel som er et folkehelseproblem, spesielt i utviklingsland. Det er flere strategier for å korrigere jernmangel i populasjoner: foruten tilskudd med tabletter, har en av de mest bærekraftige og effektive strategiene på mellomlang sikt vært jernforsterkning, tilsetning av jern til regelmessig inntatt mat. I berikelse spiller den kjemiske naturen til forbindelsen som skal tilsettes en viktig rolle: avhengig av sammensetningen kan sensoriske egenskaper til de berikede matvarene variere så vel som jernabsorpsjonen. Jernpyrofosfat (FePP) og jernsulfat (FeSO4) er to ofte brukte jernforsterkningsforbindelser i matvarer som ris, frokostblandinger, pasta, mel og andre. Vi ønsker å teste effekten av tilsetning av en matstabilisator på absorpsjonen av jernpyrofosfat (FePP) og jern(II)sulfat (FeSO4) når det tilsettes buljong, som nylig ble foreslått av in vitro-eksperimenter i laboratoriet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 og < 40 år ved screening;
  • Kroppsvekt <65 kg;
  • Tilsynelatende frisk: ingen medisinske tilstander som kan påvirke studiemålinger (bedømt av studielege);
  • Med lave jernlagre (serumferritin <15 µg/L);
  • Rapporterte intense sportsaktiviteter ≤10t/w;
  • Rapportert alkoholforbruk ≤14 enheter/vekt;
  • For tiden ikke røyker og ikke-røyker i minst seks måneder og ingen rapportert bruk av nikotinholdige produkter i de seks månedene før studien og under selve studien;
  • Villig og i stand til å delta i studien;
  • Etter å ha gitt et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være ansatt i Unilever eller Laboratory of Human Nutrition ved ETH Zürich;
  • Bloddonasjon eller betydelig blodtap de siste 6 månedene;
  • Rapportert bruk av medisinsk eller selvforeskrevet diett;
  • Bruk av medisiner (unntatt p-piller)
  • Bruk av vitamin- eller mineraltilskudd og manglende vilje til å avbryte bruken to uker før studien og under studien;
  • Røyke eller konsumere tobakk i noen form, og/eller røykte eller konsumerte tobakk i noen form i 6 måneder før studien og/eller vil røyke eller innta tobakk i noen form under studien;
  • Er gravid eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden;
  • ammer eller har vært ammende i de 6 ukene før undersøkelsen før studien og/eller i løpet av studieperioden;
  • Kjente gastrointestinale eller metabolske forstyrrelser;
  • Moderat eller alvorlig anemi definert som Hb < 90 g/L.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene før starten av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FePP
Bouillon forsterket med 4mg FePP
Eksperimentell: FePP + Stabilisator
Bouillon forsterket med 4mg FePP + stabilisator
Eksperimentell: FeSO4
Bouillon forsterket med 4mg FeSO4
Eksperimentell: FeSO4 + Stabilisator
Bouillon forsterket med 4mg FeSO4 + stabilisator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i isotopforholdet mellom jern i blod ved uke 2
Tidsramme: baseline, 2 uker
Endringen i isotopforholdet til jern vil bli målt etter administrering av testmåltid inkludert jernisotoper.
baseline, 2 uker
Endring fra uke 4 i isotopforholdet mellom jern i blod ved uke 6
Tidsramme: 4 uker, 6 uker
Endringen i isotopforholdet til jern vil bli målt etter administrering av testmåltid inkludert jernisotoper.
4 uker, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere