Biodisponibilidade de ferro a partir de cubos (Fe Bouillon)
23 de dezembro de 2014 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Avaliação da Biodisponibilidade de Ferro em Cubos de Caldo Fortificados com Ferro em Mulheres Saudáveis
A deficiência de ferro é uma deficiência nutricional altamente prevalente que é um problema de saúde pública, especialmente em países em desenvolvimento.
Existem várias estratégias para corrigir a deficiência de ferro nas populações: além da suplementação com comprimidos, uma das estratégias mais sustentáveis e eficazes a médio prazo tem sido a fortificação com ferro, a adição de ferro aos alimentos consumidos regularmente.
Na fortificação, a natureza química do composto a ser adicionado desempenha um papel importante: dependendo do composto, as qualidades sensoriais dos alimentos fortificados podem variar, assim como a absorção de ferro.
Pirofosfato de ferro (FePP) e sulfato ferroso (FeSO4) são dois compostos de fortificação de ferro comumente usados em alimentos como arroz, cereais matinais, massas, farinhas e outros.
Queremos testar o efeito da adição de um estabilizador alimentar na absorção de pirofosfato férrico (FePP) e sulfato ferroso (FeSO4) quando adicionados ao caldo, conforme recentemente sugerido por experimentos in vitro em laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 e < 40 anos na triagem;
- Peso corporal <65 kg;
- Aparentemente saudável: sem condições médicas que possam afetar as medições do estudo (avaliado pelo médico do estudo);
- Com baixos estoques de ferro (ferritina sérica <15µg/L);
- Relatou atividades esportivas intensas ≤10h/s;
- Consumo de álcool relatado ≤14 unidades/w;
- Atualmente não fumante e não fumante há pelo menos seis meses e nenhum uso relatado de qualquer produto contendo nicotina nos seis meses anteriores ao estudo e durante o próprio estudo;
- Vontade e capacidade de participar do estudo;
- Tendo dado um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Ser funcionário da Unilever ou do Laboratório de Nutrição Humana da ETH Zürich;
- Doação de sangue ou perda significativa de sangue nos últimos 6 meses;
- Uso relatado de qualquer dieta medicamente ou auto-prescrita;
- Uso de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais)
- Uso de suplementos vitamínicos ou minerais e falta de vontade de interromper seu uso duas semanas antes do estudo e durante o estudo;
- Fumar ou consumir tabaco de qualquer forma e/ou fumar ou consumir tabaco de qualquer forma nos 6 meses anteriores ao estudo e/ou fumar ou consumir tabaco de qualquer forma durante o estudo;
- Está grávida ou planeja engravidar durante o período do estudo;
- Está amamentando ou esteve amamentando nas 6 semanas anteriores à investigação pré-estudo e/ou durante o período do estudo;
- Distúrbios gastrointestinais ou metabólicos conhecidos;
- Anemia moderada ou grave definida como Hb < 90 g/L.
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias anteriores ao início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FePP
Caldo fortificado com 4mg FePP
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Experimental: FePP + Estabilizador
Caldo fortificado com 4mg FePP + Estabilizador
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Experimental: FeSO4
Caldo fortificado com 4mg FeSO4
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Experimental: FeSO4 + Estabilizador
Caldo fortificado com 4 mg de FeSO4 + Estabilizador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na proporção isotópica de ferro no sangue na semana 2
Prazo: linha de base, 2 semanas
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A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
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linha de base, 2 semanas
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Mudança da semana 4 na razão isotópica de ferro no sangue na semana 6
Prazo: 4 semanas, 6 semanas
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A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
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4 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hipocrômica
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anemia, deficiência de ferro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Fesoterodina
Outros números de identificação do estudo
- FDS-SAV-1615
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