Raudan biologinen hyötyosuus kuutioista (Fe Bouillon)
tiistai 23. joulukuuta 2014 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology
Raudan biologisen hyötyosuuden arviointi rautarikastetuissa liemikuutioissa terveillä naisilla
Raudanpuute on erittäin yleinen ravinteiden puute, joka on kansanterveysongelma erityisesti kehitysmaissa.
On olemassa useita strategioita väestön raudanpuutteen korjaamiseksi: tablettien täydentämisen lisäksi yksi kestävimmistä ja tehokkaimmista strategioista keskipitkällä aikavälillä on ollut raudan lisääminen, raudan lisääminen säännöllisesti kulutettuihin elintarvikkeisiin.
Täydennyksessä lisättävän yhdisteen kemiallisella luonteella on tärkeä rooli: yhdistelmästä riippuen täydennettyjen elintarvikkeiden aistinvaraiset ominaisuudet voivat vaihdella samoin kuin raudan imeytyminen.
Rautapyrofosfaatti (FePP) ja rautasulfaatti (FeSO4) ovat kaksi yleisesti käytettyä rautaa vahvistavaa yhdistettä elintarvikkeissa, kuten riisissä, aamiaismuroissa, pastassa, jauhoissa ja muissa.
Haluamme testata elintarvikkeiden stabilointiaineen lisäämisen vaikutusta ferripyrofosfaatin (FePP) ja rautasulfaatin (FeSO4) imeytymiseen lisättynä liemeen, kuten laboratoriossa tehdyissä in vitro -kokeissa äskettäin ehdotettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 ja < 40 vuotta seulonnassa;
- ruumiinpaino <65 kg;
- Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin (tutkimuksen lääkärin arvioima);
- Vähäiset rautavarastot (seerumin ferritiini <15 µg/L);
- Raportoitu intensiivinen urheilutoiminta ≤10h/w;
- Raportoitu alkoholinkulutus ≤14 yksikköä/w;
- Tällä hetkellä tupakoimattomuus ja tupakoimattomuus vähintään kuuden kuukauden ajan, eikä nikotiinia sisältävien tuotteiden raportoitu käyttöä kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta eikä itse tutkimuksen aikana;
- Haluaa ja pystyä osallistumaan tutkimukseen;
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Unileverin tai ETH Zürichin ihmisravitsemuslaboratorion työntekijänä;
- verenluovutus tai merkittävä verenmenetys viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Ilmoitettu lääketieteellisen tai itse määräämän ruokavalion käyttö;
- Lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Vitamiini- tai kivennäislisäaineiden käyttö ja haluttomuus lopettaa niiden käyttö kaksi viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana;
- poltti tai kulutti tupakkaa missä tahansa muodossa ja/tai poltti tai kulutti tupakkaa missä tahansa muodossa 6 kuukauden ajan ennen tutkimusta ja/tai polttaa tai kuluttaa tupakkaa missä tahansa muodossa tutkimuksen aikana;
- on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana;
- imettää tai on imettänyt 6 viikkoa ennen tutkimusta ja/tai tutkimusjakson aikana;
- Tunnetut ruoansulatuskanavan tai aineenvaihduntahäiriöt;
- Keskivaikea tai vaikea anemia määritellään Hb < 90 g/l.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FePP
Limi, joka on väkevöity 4 mg:lla FePP:tä
|
|
|
Kokeellinen: FePP + stabilointiaine
Limi, väkevöity 4mg FePP:llä + stabilointiaineella
|
|
|
Kokeellinen: FeSO4
Limi, joka on väkevöity 4 mg:lla FeSO4
|
|
|
Kokeellinen: FeSO4 + stabilointiaine
Limi, joka on väkevöity 4 mg:lla FeSO4 + stabilointiaineella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta raudan isotooppisuhteessa veressä viikolla 2
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
|
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
|
lähtötaso, 2 viikkoa
|
|
Muutos viikosta 4 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 6
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 6 viikkoa
|
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
|
4 viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hypokrominen
- Anemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Anemia, raudanpuute
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Fesoterodiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-SAV-1615
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .