Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jern biotilgængelighed fra terninger (Fe Bouillon)

23. december 2014 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Vurdering af biotilgængeligheden af ​​jern i jernforstærkede bouillonterninger hos raske kvinder

Jernmangel er en meget udbredt næringsstofmangel, som er et folkesundhedsproblem, især i udviklingslande. Der er adskillige strategier til at rette op på jernmangel i befolkningen: Udover tilskud med tabletter har en af ​​de mest bæredygtige og effektive strategier på mellemlang sigt været jernberigelse, tilsætning af jern til regelmæssigt indtaget fødevarer. I berigelse spiller den kemiske natur af forbindelsen, der skal tilsættes, en vigtig rolle: afhængigt af sammensætningen kan sensoriske kvaliteter af de berigede fødevarer variere såvel som jernoptagelsen. Jernpyrophosphat (FePP) og jernsulfat (FeSO4) er to almindeligt anvendte jernforstærkende forbindelser i fødevarer som ris, morgenmadsprodukter, pasta, mel og andre. Vi ønsker at teste effekten af ​​tilsætning af en fødevarestabilisator på absorptionen af ​​ferri-pyrophosphat (FePP) og ferrosulfat (FeSO4), når det tilsættes til bouillon, som det for nylig blev foreslået af in vitro-forsøg i laboratoriet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 og < 40 år ved screening;
  • Kropsvægt <65 kg;
  • Tilsyneladende sund: ingen medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsesmålinger (bedømt af undersøgelseslæge);
  • Med lave jerndepoter (serumferritin <15µg/L);
  • Rapporterede intense sportsaktiviteter ≤10t/w;
  • Rapporteret alkoholforbrug ≤14 enheder/vægt;
  • I øjeblikket ikke ryger og ikke-ryger i mindst seks måneder og ingen rapporteret brug af nikotinholdige produkter i de seks måneder forud for undersøgelsen og under selve undersøgelsen;
  • Villig og i stand til at deltage i undersøgelsen;
  • Efter at have givet et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • At være ansat hos Unilever eller Laboratory of Human Nutrition ved ETH Zürich;
  • Bloddonation eller betydeligt blodtab over de seneste 6 måneder;
  • Rapporteret brug af enhver medicinsk eller selvordineret diæt;
  • Brug af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Brug af vitamin- eller mineraltilskud og manglende vilje til at ophøre med at bruge dem to uger før undersøgelsen og under undersøgelsen;
  • Rygning eller indtagelse af tobak i enhver form, og/eller har røget eller indtaget tobak i enhver form i 6 måneder forud for undersøgelsen og/eller vil ryge eller indtage tobak i enhver form under undersøgelsen;
  • Er gravid eller vil planlægge graviditet i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Er ammende eller har været ammende i de 6 uger før undersøgelsen før undersøgelsen og/eller i undersøgelsesperioden;
  • Kendte gastrointestinale eller metaboliske lidelser;
  • Moderat eller svær anæmi defineret som Hb < 90 g/L.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 30 dage før begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FePP
Bouillon forstærket med 4mg FePP
Eksperimentel: FePP + Stabilisator
Bouillon forstærket med 4mg FePP + stabilisator
Eksperimentel: FeSO4
Bouillon beriget med 4mg FeSO4
Eksperimentel: FeSO4 + Stabilisator
Bouillon forstærket med 4mg FeSO4 + stabilisator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isotopforholdet af jern i blodet i uge 2
Tidsramme: baseline, 2 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
baseline, 2 uger
Ændring fra uge 4 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 6
Tidsramme: 4 uger, 6 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
4 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2014

Først opslået (Skøn)

30. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner