Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność żelaza z kostek (Fe Bouillon)

23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Ocena biodostępności żelaza w kostkach bulionowych wzmocnionych żelazem u zdrowych kobiet

Niedobór żelaza jest bardzo powszechnym niedoborem składników odżywczych, który stanowi problem zdrowia publicznego, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Istnieje kilka strategii korygowania niedoboru żelaza w populacjach: oprócz suplementacji tabletkami, jedną z najbardziej zrównoważonych i skutecznych strategii w perspektywie średnioterminowej jest wzbogacanie w żelazo, czyli dodawanie żelaza do regularnie spożywanej żywności. We wzbogacaniu ważną rolę odgrywa charakter chemiczny dodawanego związku: w zależności od związku właściwości sensoryczne wzbogaconej żywności mogą się różnić, podobnie jak wchłanianie żelaza. Pirofosforan żelaza (FePP) i siarczan żelaza (FeSO4) to dwa powszechnie stosowane związki wzmacniające żelazo w żywności, takiej jak ryż, płatki śniadaniowe, makaron, mąka i inne. Chcemy zbadać wpływ dodatku stabilizatora żywności na wchłanianie pirofosforanu żelazowego (FePP) i siarczanu żelazawego (FeSO4) po dodaniu do bulionu, jak sugerowały ostatnio eksperymenty laboratoryjne in vitro.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 i < 40 lat w momencie badania przesiewowego;
  • Masa ciała <65kg;
  • Pozornie zdrowy: brak schorzeń, które mogłyby wpłynąć na pomiary w badaniu (ocenione przez lekarza prowadzącego badanie);
  • Z niskimi zapasami żelaza (ferrytyna w surowicy <15µg/L);
  • Zgłoszona intensywna aktywność sportowa ≤10 godz./tydz.;
  • Zgłoszone spożycie alkoholu ≤14 jednostek/w;
  • obecnie niepalący i niepalący od co najmniej sześciu miesięcy oraz nie odnotowano używania żadnych produktów zawierających nikotynę w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie i podczas samego badania;
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w badaniu;
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie pracownikiem Unilever lub Laboratorium Żywienia Człowieka ETH Zürich;
  • Oddawanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Zgłoszone stosowanie jakiejkolwiek diety przepisanej przez lekarza lub samodzielnie;
  • Stosowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Stosowanie suplementów witaminowych lub mineralnych oraz niechęć do zaprzestania ich stosowania na dwa tygodnie przed badaniem iw trakcie badania;
  • palić lub spożywać tytoń w dowolnej formie i/lub palić lub spożywać tytoń w dowolnej postaci przez 6 miesięcy poprzedzających badanie i/lub będzie palić lub spożywać tytoń w jakiejkolwiek formie podczas badania;
  • jest w ciąży lub planuje ciążę w okresie studiów;
  • jest w okresie laktacji lub karmiła piersią w ciągu 6 tygodni przed badaniem poprzedzającym badanie i/lub w okresie badania;
  • Znane zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne;
  • Umiarkowana lub ciężka niedokrwistość zdefiniowana jako Hb < 90 g/l.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FePP
Bulion wzmocniony 4 mg FePP
Eksperymentalny: FePP + stabilizator
Bulion wzmocniony 4 mg FePP + stabilizator
Eksperymentalny: FeSO4
Bulion wzmocniony 4 mg FeSO4
Eksperymentalny: FeSO4 + Stabilizator
Bulion wzmocniony 4 mg FeSO4 + stabilizator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku izotopowego żelaza we krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
podstawa, 2 tyg
Zmiana od tygodnia 4 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 6
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
4 tygodnie, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj