Biodisponibilité du fer à partir de cubes (Fe Bouillon)
23 décembre 2014 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology
Évaluation de la biodisponibilité du fer dans les cubes de bouillon enrichis en fer chez des femmes en bonne santé
La carence en fer est une carence nutritionnelle très répandue qui constitue un problème de santé publique, en particulier dans les pays en développement.
Il existe plusieurs stratégies pour corriger la carence en fer dans les populations : outre la supplémentation en comprimés, l'une des stratégies les plus durables et les plus efficaces à moyen terme a été l'enrichissement en fer, l'ajout de fer aux aliments régulièrement consommés.
Dans l'enrichissement, la nature chimique du composé à ajouter joue un rôle important : selon le composé, les qualités sensorielles des aliments enrichis peuvent varier ainsi que l'absorption du fer.
Le pyrophosphate de fer (FePP) et le sulfate ferreux (FeSO4) sont deux composés d'enrichissement en fer couramment utilisés dans les aliments tels que le riz, les céréales pour petit-déjeuner, les pâtes, la farine et autres.
Nous voulons tester l'effet de l'ajout d'un stabilisant alimentaire sur l'absorption du pyrophosphate ferrique (FePP) et du sulfate ferreux (FeSO4) lorsqu'il est ajouté au bouillon, comme cela a été récemment suggéré par des expériences in vitro en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 et < 40 ans au moment du dépistage ;
- Poids corporel <65 kg ;
- Apparemment en bonne santé : aucune condition médicale susceptible d'affecter les mesures de l'étude (jugée par le médecin de l'étude) ;
- Avec de faibles réserves de fer (ferritine sérique <15µg/L);
- Activités sportives intenses rapportées ≤10h/s ;
- Consommation d'alcool déclarée ≤ 14 unités/semaine ;
- Ne pas fumer actuellement et être non-fumeur depuis au moins six mois et aucune utilisation déclarée de produits contenant de la nicotine au cours des six mois précédant l'étude et pendant l'étude elle-même ;
- Volonté et capable de participer à l'étude ;
- Avoir donné un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Être un employé d'Unilever ou du Laboratoire de nutrition humaine de l'ETH Zürich ;
- Don de sang ou perte de sang importante au cours des 6 derniers mois ;
- Utilisation signalée de tout régime médicalement ou auto-prescrit ;
- Utilisation de médicaments (sauf contraceptifs oraux)
- Utilisation de suppléments de vitamines ou de minéraux et refus d'arrêter leur utilisation deux semaines avant l'étude et pendant l'étude ;
- Fumer ou consommer du tabac sous quelque forme que ce soit, et/ou a fumé ou consommé du tabac sous quelque forme que ce soit pendant les 6 mois précédant l'étude et/ou fumera ou consommera du tabac sous quelque forme que ce soit, pendant l'étude ;
- Est enceinte ou prévoit une grossesse pendant la période d'étude ;
- Allaite ou a allaité au cours des 6 semaines précédant l'enquête préalable à l'étude et/ou pendant la période d'étude ;
- Troubles gastro-intestinaux ou métaboliques connus ;
- Anémie modérée ou sévère définie par Hb < 90 g/L.
- Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FePP
Bouillon fortifié avec 4 mg de FePP
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Expérimental: FePP + Stabilisant
Bouillon fortifié avec 4mg FePP + Stabilisant
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Expérimental: FeSO4
Bouillon fortifié avec 4mg FeSO4
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Expérimental: FeSO4 + Stabilisant
Bouillon fortifié avec 4mg FeSO4 + Stabilisant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 2
Délai: ligne de base, 2 semaines
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La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
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ligne de base, 2 semaines
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Changement à partir de la semaine 4 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 6
Délai: 4 semaines, 6 semaines
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La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
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4 semaines, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2014
Première publication (Estimation)
30 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Anémie hypochrome
- Anémie
- Troubles du métabolisme du fer
- Anémie, carence en fer
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents urologiques
- Fésotérodine
Autres numéros d'identification d'étude
- FDS-SAV-1615
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