Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vas biohasznosulása kockákból (Fe Bouillon)

2014. december 23. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology

A vassal dúsított húsleveskockákban lévő vas biológiai hozzáférhetőségének értékelése egészséges nőknél

A vashiány nagyon elterjedt tápanyaghiány, amely közegészségügyi probléma, különösen a fejlődő országokban. A lakosság vashiányának korrigálására számos stratégia létezik: a tablettákkal történő kiegészítés mellett az egyik legfenntarthatóbb és leghatékonyabb stratégia középtávon a vasdúsítás, a rendszeresen fogyasztott élelmiszerekhez való vas hozzáadása. A dúsításban fontos szerepet játszik a hozzáadandó vegyület kémiai jellege: a vegyülettől függően változhat a dúsított élelmiszerek érzékszervi tulajdonságai, valamint a vas felszívódása. A vas-pirofoszfát (FePP) és a vas-szulfát (FeSO4) két gyakran használt vasdúsító vegyület olyan élelmiszerekben, mint a rizs, a reggeli gabonapelyhek, a tészta, a liszt és mások. Szeretnénk tesztelni egy élelmiszer-stabilizátor hozzáadásának hatását a vas-pirofoszfát (FePP) és vas-szulfát (FeSO4) felszívódására, ha húsleveshez adják, ahogy azt a közelmúltban laboratóriumi in vitro kísérletek javasolták.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti és 40 évnél fiatalabb a szűréskor;
  • Testtömeg <65 kg;
  • Látszólag egészséges: nincsenek olyan egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatnák a vizsgálati méréseket (a vizsgálati orvos megítélése szerint);
  • Alacsony vasraktárral (szérum ferritin <15µg/L);
  • Jelentett intenzív sporttevékenység ≤10h/w;
  • A bejelentett alkoholfogyasztás ≤14 egység/w;
  • Jelenleg nem dohányzik és nem dohányzik legalább hat hónapja, és nem használt semmilyen nikotint tartalmazó terméket a vizsgálatot megelőző hat hónapban és maga a vizsgálat során;
  • hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban;
  • írásos beleegyezését követően.

Kizárási kritériumok:

  • Az Unilever vagy az ETH Zürich Humán Táplálkozási Laboratóriumának alkalmazottja;
  • Véradás vagy jelentős vérveszteség az elmúlt 6 hónapban;
  • Bármilyen orvosilag vagy saját maga által felírt diéta jelentett alkalmazása;
  • Gyógyszerek alkalmazása (kivéve orális fogamzásgátlók)
  • Vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítők használata, és nem hajlandó abbahagyni a használatukat két héttel a vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt;
  • dohányzott vagy fogyasztott dohányt bármilyen formában, és/vagy dohányzott vagy dohányzott bármilyen formában a vizsgálatot megelőző 6 hónapon keresztül, és/vagy dohányzik vagy dohányzik bármilyen formában a vizsgálat során;
  • terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt;
  • szoptat vagy szoptatott a vizsgálatot megelőző 6 hétben és/vagy a vizsgálati időszak alatt;
  • Ismert gyomor-bélrendszeri vagy anyagcserezavarok;
  • Mérsékelt vagy súlyos vérszegénység, ha Hb < 90 g/l.
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 30 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FePP
4 mg FePP-vel dúsított erőleves
Kísérleti: FePP + stabilizátor
4 mg FePP + stabilizátorral dúsított erőleves
Kísérleti: FeSO4
4 mg FeSO4-vel dúsított erőleves
Kísérleti: FeSO4 + stabilizátor
4 mg FeSO4 + stabilizátorral dúsított erőleves

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a vas izotóp arányában a vérben a 2. héten
Időkeret: alapérték, 2 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
alapérték, 2 hét
Változás a 4. héttől a vas izotóp arányában a vérben a 6. héten
Időkeret: 4 hét, 6 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
4 hét, 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

3
Iratkozz fel