뇌 병변 환자의 가성 진행 평가를 위한 FLT PET/MR
2018년 11월 9일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이것은 UNC 병원에서 치료를 받고 있는 뇌 병변이 있는 15명의 환자에 대한 단일 팔, 단일 센터 연구입니다.
피험자는 뇌 병변의 예정된 수술 생검 전에 FLT-PET-MRI 스캔을 한(1) 번 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
전이성 뇌종양 치료 반응의 이미징 바이오마커를 식별하면 종양 진행 대 치료 관련 효과(유사 진행, 방사선 괴사)를 결정하여 치료를 조기에 수정할 수 있습니다.
초기 치료 반응 평가는 비용을 절감하고 임상 시험 효율성을 개선하며 더 나은 예후 평가를 가능하게 합니다.
PET/MRI의 개발은 PET의 기능적 이미징을 정교한 연조직 대비 및 MRI의 생리학적 이미징 기능과 결합할 수 있는 가능성을 제공합니다.
FLT-PET 영상과 MRI를 결합하면 뇌 전이성 질환에서 새롭고 불명확한 병변을 더 잘 평가할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 전이성 뇌종양에서 종양 반응 마커를 식별하기 위해 동적 MR 영상 기술과 결합된 FLT-PET 영상을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UNC 병원
설명
포함 기준:
- 중추신경계(CNS)의 알려진 뇌 병변은 병변의 외과적 생검을 받을 예정이며 UNC 뇌종양 위원회에서 방사선 괴사 대 재발에 대한 임상 질문이 있는 것으로 확인되었습니다.
- 직경이 1cm 이상인 측정 가능한 병변이 하나 이상
- ≥ 18세
- 검토 및 서명된 연구별 동의서
제외 기준:
- 예상되는 PET-MRI 스캔 30일 이내에 임신, 수유 또는 임신 계획
- MRI를 안전하지 않게 만드는 상태(예: 심장 박동기, 심외막 박동기 리드, 인공 와우, 금속 동맥류 클립, 금속 후광 장치)
- MRI를 견딜 수 없음(예: > 1시간 동안 평평하게 누워 있을 수 없음, 심한 밀실 공포증)
- MRI 조영제에 대한 알레르기(Magnevist, Multihance, Ablavar, Dotarem, Eovist, Gadavist)
- 플루오로티미딘에 대한 알려진 알레르기
- 연구 참여는 예정된 표준 치료 요법에서 상당한 지연(> 2주)을 야기할 것입니다.
- Cockcroft-Gault 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min
- 체질량 지수(BMI) > 35
- 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병(공복 혈당 > 200 mg/dl)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FLT PET/MR
모든 참가자는 UNC 뇌종양 위원회에서 식별한 병변의 외과적 생검을 받을 예정인 중추신경계(CNS)의 알려진 뇌 병변을 가지고 있으며 방사선 괴사 대 재발에 대한 임상 질문을 받게 됩니다. 모든 참가자는 FLT PET/MR 스캔을 받게 됩니다. |
각 참가자는 뇌종양 및 병변에 대한 일반적인 PET 방사성 추적자 FLT를 주사한 다음 PET/MR 스캔 1회를 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발과 방사선 괴사를 구분하는 FLT-PET-MRI의 민감도 및 특이도
기간: 수술 후 1주일 생검
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수술 후 1주일 생검
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yueh Lee, MD/PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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