FLT PET/MR pseudoprogression arvioimiseksi potilailla, joilla on aivovaurioita
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tämä on yksihaarainen, yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui 15 potilasta, joilla on aivovaurioita, joita hoidetaan UNC:n sairaaloissa.
Koehenkilöille tehdään yksi (1) FLT-PET-MRI-skannaus ennen suunniteltua kirurgista biopsiaa heidän aivovaurioistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metastaattisen aivokasvaimen hoitovasteen kuvantamisbiomarkkerien tunnistaminen voisi mahdollistaa hoidon varhaisen muuntamisen määrittämällä kasvaimen eteneminen vs. hoitoon liittyvät vaikutukset (pseudoprogressio, säteilynekroosi).
Aikaisempi hoitovasteen arviointi voisi vähentää kustannuksia, parantaa kliinisen tutkimuksen tehokkuutta ja mahdollistaa paremman ennusteen arvioinnin.
PET/MRI:n kehitys tarjoaa mahdollisuuden yhdistää PET:n toiminnallinen kuvantaminen MRI:n hienoihin pehmytkudoskontrasti- ja fysiologisiin kuvantamisominaisuuksiin.
FLT-PET-kuvauksen yhdistäminen MRI:hen voi mahdollistaa uusien ja epäselvien leesioiden paremman arvioinnin aivometastaattisissa sairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia FLT-PET-kuvausta yhdistettynä dynaamisiin MR-kuvaustekniikoihin kasvainvastemarkkerien tunnistamiseksi metastaattisissa aivokasvaimissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UNC:n sairaalat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu keskushermoston (CNS) aivoleesio, jolle on määrä tehdä kirurginen biopsia vauriosta. UNC:n aivokasvainten lautakunta on todennut, että sillä on kliininen kysymys säteilynekroosista vs. uusiutumisesta
- Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio, jonka halkaisija on yli 1 cm
- ≥ 18 vuotta
- Tutkimuskohtainen tietoinen suostumus on tarkistettu ja allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana, imettävä tai suunnittelet raskautta 30 päivän sisällä odotetusta PET-MRI-kuvauksesta
- Tila, joka tekee magneettikuvauksesta vaarallisen (esim. sydämentahdistin, sydämentahdistimen johdot, sisäkorvaistutteet, metalliset aneurysmaklipsit, metalliset halolaitteet)
- Kyvyttömyys sietää magneettikuvausta (esim. ei pysty makaamaan tasaisesti yli tunnin ajan, vaikea klaustrofobia)
- Allergia MRI-varjoaineelle (Magnevist, Multihance, Ablavar, Dotarem, Eovist, Gadavist)
- Tunnettu allergia fluorotymidiinille
- Tutkimukseen osallistuminen aiheuttaisi merkittävän viiveen (> 2 viikkoa) aikataulun mukaisessa hoitoterapiassa
- Kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min, arvioituna Cockcroft-Gaultin kaavalla
- Painoindeksi (BMI) > 35
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (paastoverensokeri > 200 mg/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FLT PET/MR
Kaikilla osallistujilla on tiedossa keskushermoston (CNS) aivoleesio, jolle on määrä tehdä kirurginen biopsia vauriosta. UNC:n aivokasvainten lautakunta on tunnistanut, ja heillä on kliininen kysymys säteilynekroosista vs. uusiutumista. Kaikki osallistujat saavat FLT PET/MR-skannauksen. |
Jokaiselle osallistujalle annetaan FLT-injektio, yleinen PET-radiomerkkiaine aivokasvainten ja leesioiden varalta, ja sitten hän suorittaa yhden (1) PET/MR-skannauksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FLT-PET-MRI:n herkkyys ja spesifisyys uusiutumisen ja säteilynekroosin erottamisessa, kun kirurginen biopsia on kultainen standardi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yueh Lee, MD/PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC1327
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .