脳病変を有する患者における偽進行の評価のための FLT PET/MR
2018年11月9日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
これは、UNC 病院で治療を受けている脳病変を持つ 15 人の患者を対象とした単一群、単一施設の研究です。
被験者は、予定されている脳病変の外科的生検の前に、FLT-PET-MRIスキャンを1回受けます。
調査の概要
詳細な説明
転移性脳腫瘍の治療反応の画像化バイオマーカーを特定することで、腫瘍の進行と治療関連の影響 (疑似進行、放射線壊死) を判断することで、治療を早期に修正できる可能性があります。
早期の治療反応評価により、コストが削減され、臨床試験の効率が向上し、予後の評価が向上する可能性があります。
PET/MRI の開発により、PET の機能イメージングと MRI の精巧な軟部組織コントラストおよび生理学的イメージング機能を組み合わせる可能性がもたらされました。
FLT-PET イメージングと MRI を組み合わせることで、脳転移性疾患における新たな不明確な病変をより適切に評価できる可能性があります。
この研究の目標は、転移性脳腫瘍における腫瘍反応マーカーの同定のための動的 MR イメージング技術と組み合わせた FLT-PET イメージングを調査することです。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UNC病院
説明
包含基準:
- -中枢神経系（CNS）の既知の脳病変 病変の外科的生検が予定されており、UNC脳腫瘍委員会によって放射線壊死と再発の臨床的疑問があると特定されている
- 直径1cmを超える少なくとも1つの測定可能な病変
- 18歳以上
- 調査および署名された研究固有のインフォームド コンセント
除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または予想されるPET-MRIスキャンの30日以内に妊娠する予定
- MRI を危険にさらす状態 (心臓ペースメーカー、心外膜ペースメーカー リード、人工内耳、金属動脈瘤クリップ、金属ハロー デバイスなど)
- MRIに耐えられない（例えば、1時間以上横になることができない、重度の閉所恐怖症）
- MRI造影剤（Magnevist、Multihance、Ablavar、Dotarem、Eovist、Gadavist）に対するアレルギー
- -フルオロチミジンに対する既知のアレルギー
- 研究への参加により、予定されている標準治療が大幅に遅れる（> 2 週間）
- Cockcroft-Gault式で推定されるクレアチニンクリアランス<60ml/分
- 体格指数 (BMI) > 35
- コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖値 > 200 mg/dl）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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FLT PET/MR
すべての参加者は、UNC脳腫瘍委員会によって特定された病変の外科的生検を予定されている中枢神経系（CNS）の既知の脳病変を持ち、放射線壊死と再発の臨床的問題を抱えています。 すべての参加者は、FLT PET/MR スキャンを受け取ります。 |
各参加者は、脳腫瘍および病変の一般的な PET 放射性トレーサーである FLT を注射され、1 回の PET/MR スキャンを完了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再発と放射線壊死を区別する際のFLT-PET-MRIの感度と特異性、および外科的生検をゴールドスタンダードとして
時間枠：術後1週間の生検
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術後1週間の生検
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yueh Lee, MD/PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月7日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2014年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FLT PET/MRの臨床試験
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University of Texas Southwestern Medical Center引きこもった
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The Catholic University of Koreaわからない
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Shanghai Proton and Heavy Ion Centerまだ募集していません
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University of OklahomaMidwest Medical Isotopes終了しました