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- 임상시험 NCT02329015
뉴욕시 학교 내 새로운 건강 및 웰빙 프로그램의 커리큘럼 평가
2016년 9월 17일 업데이트: Marshall Hagins, Long Island University
이 연구의 목적은 요가에 기반한 건강 및 웰니스 프로그램(HWP)의 학업 및 심리사회적 이점을 뉴욕시(NYC) 학교 내 중학생 및 고등학생을 위한 표준 체육 프로그램과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공립 New York City High School의 약 100명의 학생이 학급 수준에서 무작위로 실험(요가 기반 건강 및 웰니스 프로그램) 또는 대조군(체육 수업)으로 배정됩니다.
학생들은 한 학년 동안 약 45분의 주당 2개의 수업을 듣게 됩니다.
데이터는 2014년 9월과 2015년 2월 및 5월에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10009
- Eastside Community High School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • NYC 학교에 다니는 남학생 또는 여학생
제외 기준:
- 체육 수업 참석 허가 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 및 웰빙 프로그램
행동 개입
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HWP는 전체 학년(9월 1일) 동안 주 2회, 세션당 45분씩 신체 자세, 호흡 운동, 정좌(명상) 및 휴식 시간으로 구성됩니다.
- 6월).
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활성 비교기: 체육 수업
행동 개입
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표준 체육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학업 성과: 학점 평균
기간: 일년
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GPA는 NYC 공립학교 내에서 표준 프로세스를 사용하여 각 과정의 학점 부하에 따라 가중치를 부여한 학생이 수강한 모든 과정의 과정 점수의 수치 평균으로 계산되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 설문지(RSQ)에 대한 응답
기간: 일년
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감정 조절의 척도로 사용된 57개 항목의 자기 보고 설문지 참여 및 비자발적 참여.
더 높은 값은 더 높은 수준의 부정적인 스트레스 반응을 나타냅니다.
자발적 참여 하위 척도에 대한 값은 설문 조사의 9개 질문에 대한 평균 값을 나타내고 비자발적 하위 척도에 대한 값은 설문 조사에 있는 15개 질문에 대한 평균 값을 나타냅니다.
각 항목의 값 범위는 0-3이므로 결과로 보고된 총 평균 값의 범위는 0-3입니다.
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일년
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Warwick Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 일년
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주관적 웰빙을 평가하는 14개 항목의 자가 보고 측정(1-5 척도).
값이 높을수록 더 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
요약 측정은 14개 질문의 합계입니다(평균이 아님).
따라서 요약 값의 범위는 14-70입니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고서 설문지(아동 및 청소년 마음챙김 측정)
기간: 일년
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마음챙김 기술을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 측정(척도 1-4).
항목은 역으로 점수가 매겨지고 합산됩니다(평균이 아님).
점수가 높을수록 더 긍정적인 마음챙김 기술을 의미합니다.
최소 및 최대 점수는 0-40입니다.
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일년
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실행 기능의 학생 자기보고 행동 평가 인벤토리
기간: 일년
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실행 기능 및 자기 조절을 평가하는 80개 항목의 자가 보고 설문지.
BRIEF-SR은 행동 조절 지수(BRI)와 작업 기억, 계획/구성, 구성을 생성하기 위해 결합된 억제, 이동, 감정 제어 및 모니터 하위 척도를 사용하여 실행 기능의 다양한 측면을 측정하는 8개의 겹치지 않는 임상 척도를 측정합니다. 재료와 작업 완료가 결합하여 메타 인지 지수를 생성합니다.
이 두 지수가 결합되어 글로벌 종합 종합 지수(GEC)를 생성합니다.
이 연구에서는 분석을 위해 GEC만 사용했습니다.
원시 점수는 T 점수(인구 기준에 대한 성별 및 연령 사용)로 변환되었으며 여기서 점수 50은 평균을 나타내고 평균에서 10의 차이는 1 표준 편차의 차이를 나타냅니다.
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일년
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실행 기능의 교사 보고서 행동 평가 목록
기간: 1년
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교사는 학생의 실행 기능 및 자기 조절에 관한 87개의 항목 설문지를 보고했습니다.
교사용 BRIEF는 행동 조절 지수(BRI)와 작업 기억, 계획/ 구성, 재료 구성 및 작업 완료를 결합하여 메타인지 지수를 만듭니다.
이 두 지수가 결합되어 글로벌 종합 종합 지수(GEC)를 생성합니다.
이 연구에서는 분석을 위해 GEC만 사용했습니다. 원시 점수는 T 점수(인구 기준에 성별 및 연령 사용)로 변환되었으며 여기서 점수 50은 평균을 나타내고 평균에서 10의 차이는 1 표준 편차의 차이를 나타냅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marshall Hagins, PhD, Long Island University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .