- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02329015
New Yorkin koulujen uuden terveys- ja hyvinvointiohjelman opetussuunnitelman arviointi
lauantai 17. syyskuuta 2016 päivittänyt: Marshall Hagins, Long Island University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata joogatietoisen terveys- ja hyvinvointiohjelman (HWP) akateemisia ja psykososiaalisia hyötyjä New York Cityn (NYC) koulujen ylä- ja yläasteen opiskelijoille tarkoitettuun tavanomaiseen liikuntaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 100 oppilasta julkisessa New York Cityn lukiossa satunnaistetaan luokkatasolla joko kokeelliseen (joogatietoinen terveys- ja hyvinvointiohjelma) tai kontrolliryhmään (fyysinen kasvatusluokka).
Opiskelijat saavat kaksi luokkaa viikossa noin 45 minuuttia koko lukuvuoden ajan.
Tiedot kerätään syyskuussa 2014 sekä helmi- ja toukokuussa 2015.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10009
- Eastside Community High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Mies- tai naisopiskelijat, jotka käyvät NYC:n kouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntatunnille osallistumislupa puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveys- ja hyvinvointiohjelma
Käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
HWP koostuu fyysisistä asennoista, hengitysharjoituksista, hiljaisuudessa istumisesta (meditaatiosta) ja rentoutumisesta kahdesti viikossa, 45 minuuttia per istunto, koko lukuvuoden ajan (9.
- kesäkuuta).
|
|
Active Comparator: Liikuntaluokka
Käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
Normaali liikuntakasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akateeminen suorituskyky: Arvosanapisteiden keskiarvot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GPA laskettiin kaikkien opiskelijan suorittamien kurssipisteiden numeerisena keskiarvona painotettuna kunkin kurssin opintomäärällä käyttäen NYC:n julkisten koulujen standardiprosessia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus stressikyselyyn (RSQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
57 kohdan itseraportointikysely, jota käytettiin emotionaalisen säätelyn mittana Tutkimme kahta viidestä rakenteesta (24 57:stä) RSQ:n sisällä, koska nämä olivat teoriassa suorimmin relevantteja joogaharjoittelun aiheuttamien odotettujen muutosten kannalta: vapaaehtoista sitoutuminen ja tahaton sitoutuminen.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa negatiivisten stressireaktioiden tasoa.
Vapaaehtoisen osallistumisen ala-asteikon arvot edustavat kyselyn 9 kysymyksen keskiarvoa ja tahattoman ala-asteikon arvot edustavat kyselyn 15 kysymyksen keskiarvoa.
Kunkin kohteen arvot vaihtelevat välillä 0-3, joten tuloksina raportoidut kokonaiskeskiarvot vaihtelevat välillä 0-3.
|
1 vuosi
|
|
Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
14 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi subjektiivista hyvinvointia (asteikko 1-5).
Korkeammat arvot edustavat positiivisempaa henkistä hyvinvointia.
Yhteenvetomitta on 14 kysymyksen summa (ei keskiarvo).
Yhteenvetoarvot vaihtelevat siis välillä 14-70.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointikysely (lasten ja nuorten mindfulness-mittari)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
10 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi mindfulness-taitoja (asteikko 1-4).
Kohteet pisteytetään ja lasketaan yhteen (ei tarkoita).
Korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempia mindfulness-taitoja.
Minimi- ja maksimipisteet ovat 0-40.
|
1 vuosi
|
|
Opiskelijan itseraportin käyttäytymisarviointi johtotehtävän inventaario
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
80 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan toimeenpanotehtäviä ja itsesääntelyä.
BRIEF-SR mittaa 8 ei-päällekkäistä kliinistä asteikkoa, jotka mittaavat toimeenpanon toiminnan eri näkökohtia Inhibit-, Shift-, Emotional Control- ja Monitor -aliasteikoilla, jotka yhdistävät luoden käyttäytymissääntelyindeksin (BRI) ja työmuistin, suunnittelun/organisoinnin, organisaation. Materiaalit ja tehtävien suorittaminen yhdistämällä luomaan Meta Cognition Index.
Nämä kaksi indeksiä yhdessä muodostavat Global Executive Composite (GEC).
Tässä tutkimuksessa analyysiin käytettiin vain GEC:tä.
Raakapisteet muutettiin T-pisteiksi (käyttäen sukupuolta ja ikää populaationormeille), jolloin pistemäärä 50 edustaa keskiarvoa ja ero 10 keskiarvosta osoittaa yhden keskihajonnan eroa.
|
1 vuosi
|
|
Opettajan raportin käyttäytymisluokitus Johtotehtävien luettelo
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Opettaja raportoi 87 kohdan kyselylomakkeen opiskelijoiden toimeenpanotoiminnasta ja itsesääntelystä.
BRIEF opettajille mittaa 8 ei-päällekkäistä teoreettisesti ja empiirisesti johdettua kliinistä asteikkoa, jotka mittaavat toimeenpanon toiminnan eri näkökohtia Inhibit-, Shift-, Emotional Control- ja Monitor -aliasteikoilla, jotka yhdistetään luoden Behavioral Regulation Index (BRI) ja Working Memory, Plan/ Järjestäminen, materiaalien järjestäminen ja tehtävien suorittaminen yhdistämällä luomaan Meta Cognition Index.
Nämä kaksi indeksiä yhdessä muodostavat Global Executive Composite (GEC).
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain GEC:tä analyysiin Raakapisteet muunnettiin T-pisteiksi (käyttäen sukupuolta ja ikää populaationormeille), jossa pistemäärä 50 edustaa keskiarvoa ja 10:n ero keskiarvosta osoittaa yhden keskihajonnan eron.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marshall Hagins, PhD, Long Island University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SONIMA001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .