- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329015
Avaliação curricular de um novo programa de saúde e bem-estar nas escolas da cidade de Nova York
17 de setembro de 2016 atualizado por: Marshall Hagins, Long Island University
O objetivo deste estudo é comparar os benefícios acadêmicos e psicossociais de um programa de saúde e bem-estar informado pela ioga (HWP) com um programa de educação física padrão para alunos do ensino fundamental e médio nas escolas da cidade de Nova York (NYC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 100 alunos de uma escola pública de ensino médio da cidade de Nova York serão randomizados em nível de classe para o experimental (programa de saúde e bem-estar baseado em ioga) ou controle (aula de educação física).
Os alunos receberão duas aulas por semana de aproximadamente 45 minutos durante todo o ano letivo.
Os dados serão coletados em setembro de 2014 e fevereiro e maio de 2015.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10009
- Eastside Community High School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Estudantes do sexo masculino ou feminino que frequentam as escolas de Nova York
Critério de exclusão:
- Falta de autorização para assistir às aulas de educação física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de saúde e bem-estar
Intervenção comportamental
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O HWP será composto por posturas físicas, exercícios respiratórios, um período de silêncio (meditação) e relaxamento duas vezes por semana, 45 minutos por sessão, durante todo o ano letivo (setembro).
- Junho).
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Comparador Ativo: Aula de Educação Física
Intervenção comportamental
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Educação física padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Acadêmico: médias de notas
Prazo: 1 ano
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O GPA foi calculado como a média numérica das pontuações de todos os cursos cursados pelo aluno, ponderada pela carga de crédito de cada curso, usando um processo padrão nas escolas públicas de Nova York.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 1 ano
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Um questionário de autorrelato de 57 itens que foi usado como uma medida de regulação emocional Examinamos dois dos cinco construtos (24 dos 57 itens) dentro do RSQ, pois eram teoricamente mais diretamente relevantes para as mudanças esperadas devido à prática de ioga: voluntário engajamento e engajamento involuntário.
Valores mais altos representam níveis mais altos de respostas negativas ao estresse.
Os valores para a subescala de envolvimento voluntário representam o valor médio em 9 perguntas da pesquisa e os valores para a subescala involuntária representam o valor médio em 15 perguntas na pesquisa.
Os valores para cada item variam de 0 a 3, portanto, os valores médios totais relatados como resultados variam de 0 a 3.
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1 ano
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Escala de bem-estar mental de Warwick Edimburgo
Prazo: 1 ano
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Uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia o bem-estar subjetivo (escala de 1 a 5).
Valores mais altos representam bem-estar mental mais positivo.
A medida resumida é uma soma das 14 questões (não uma média).
Os valores resumidos, portanto, variam de 14 a 70.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autoavaliação (medida de atenção plena para crianças e adolescentes)
Prazo: 1 ano
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Uma medida de auto-relato de 10 itens avaliando habilidades de atenção plena (escala 1-4).
Os itens são pontuados inversamente e somados (não significam).
Pontuações mais altas significam habilidades de atenção plena mais positivas.
Pontuações mínimas e máximas são 0-40.
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1 ano
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Inventário de Avaliação de Comportamento de Autorrelato do Aluno da Função Executiva
Prazo: 1 ano
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Um questionário de autorrelato de 80 itens avaliando a função executiva e a autorregulação.
O BRIEF-SR mede 8 escalas clínicas não sobrepostas que medem diferentes aspectos do funcionamento executivo com as subescalas Inibir, Mudar, Controle Emocional e Monitorar combinando para criar um Índice de Regulação Comportamental (BRI) e a Memória de Trabalho, Planejar/Organizar, Organização de Combinação de materiais e conclusão de tarefas para criar um índice de metacognição.
Esses dois índices se combinam para criar um Global Executive Composite (GEC).
Apenas o GEC foi usado neste estudo para análise.
As pontuações brutas foram convertidas em pontuações T (usando gênero e idade para normas populacionais), em que uma pontuação de 50 representa a média e uma diferença de 10 da média indica uma diferença de um desvio padrão.
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1 ano
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Relatório do Professor Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva
Prazo: Um ano
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O professor relatou um questionário de 87 itens sobre função executiva e autorregulação dos alunos.
O BRIEF para professores mede 8 escalas clínicas derivadas teórica e empiricamente, não sobrepostas, que medem diferentes aspectos do funcionamento executivo com as subescalas Inibir, Deslocar, Controle emocional e Monitorar, combinando-se para criar um Índice de Regulação Comportamental (BRI) e Memória de Trabalho, Planejar/ Organize, Organização de Materiais e Conclusão de Tarefas combinando para criar um Índice de Meta Cognição.
Esses dois índices se combinam para criar um Global Executive Composite (GEC).
Apenas o GEC foi usado neste estudo para análise As pontuações brutas foram convertidas em pontuações T (usando gênero e idade para normas populacionais), em que uma pontuação de 50 representa a média e uma diferença de 10 da média indica uma diferença de um desvio padrão.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marshall Hagins, PhD, Long Island University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SONIMA001
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