- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329015
Ocena programu nauczania nowego programu zdrowia i dobrego samopoczucia w szkołach w Nowym Jorku
17 września 2016 zaktualizowane przez: Marshall Hagins, Long Island University
Celem tego badania jest porównanie akademickich i psychospołecznych korzyści płynących z programu zdrowia i dobrego samopoczucia opartego na jodze (HWP) ze standardowym programem wychowania fizycznego dla uczniów szkół średnich i średnich w szkołach w Nowym Jorku (NYC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Około 100 uczniów publicznej szkoły średniej w Nowym Jorku zostanie losowo przydzielonych na poziomie klasy do grupy eksperymentalnej (program zdrowia i dobrego samopoczucia oparty na jodze) lub grupy kontrolnej (klasa wychowania fizycznego).
Studenci będą mieli dwie lekcje tygodniowo po około 45 minut przez cały rok akademicki.
Dane będą zbierane we wrześniu 2014 r. oraz w lutym i maju 2015 r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10009
- Eastside Community High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Uczniowie płci męskiej lub żeńskiej uczęszczający do szkół w Nowym Jorku
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na uczęszczanie na zajęcia wychowania fizycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zdrowia i dobrego samopoczucia
Interwencja behawioralna
|
HWP będzie składać się z pozycji ciała, ćwiczeń oddechowych, okresu siedzenia w bezruchu (medytacja) i relaksacji, zapewnionych dwa razy w tygodniu, po 45 minut na sesję, przez cały rok szkolny (wrzesień).
- Czerwiec).
|
|
Aktywny komparator: Lekcja wychowania fizycznego
Interwencja behawioralna
|
Standardowe wychowanie fizyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w nauce: średnie ocen
Ramy czasowe: 1 rok
|
GPA został obliczony jako średnia liczbowa wyników wszystkich kursów, do których uczęszczał uczeń, ważona obciążeniem punktowym każdego kursu, przy użyciu standardowego procesu w szkołach publicznych w Nowym Jorku.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na Kwestionariusz Stresu (RSQ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
57-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który był używany jako miara regulacji emocjonalnej Zbadaliśmy dwa z pięciu konstruktów (24 z 57 itemów) w ramach RSQ, ponieważ były one najbardziej bezpośrednio teoretycznie związane z oczekiwanymi zmianami spowodowanymi praktyką jogi: dobrowolne zaangażowanie i mimowolne zaangażowanie.
Wyższe wartości reprezentują wyższy poziom negatywnych reakcji na stres.
Wartości podskali dobrowolnego zaangażowania reprezentują średnią z 9 pytań ankiety, a wartości podskali przymusu reprezentują średnią z 15 pytań ankiety.
Wartości dla każdej pozycji wahają się od 0 do 3, dlatego łączne wartości średnie zgłaszane jako wyniki wahają się od 0 do 3.
|
1 rok
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka w Edynburgu
Ramy czasowe: 1 rok
|
14-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający subiektywne samopoczucie (skala 1-5).
Wyższe wartości reprezentują bardziej pozytywne samopoczucie psychiczne.
Miara sumaryczna jest sumą 14 pytań (nie średnią).
Sumaryczne wartości mieszczą się zatem w przedziale 14-70.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoopisowy (pomiar uważności dzieci i młodzieży)
Ramy czasowe: 1 rok
|
10-punktowa samoopisowa miara oceniająca umiejętności uważności (skala 1-4).
Pozycje są odwrotnie punktowane i sumowane (nie oznaczają).
Wyższe wyniki oznaczają więcej pozytywnych umiejętności uważności.
Minimalne i maksymalne wyniki to 0-40.
|
1 rok
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych uczniów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 80 pozycji, oceniający funkcje wykonawcze i samoregulację.
BRIEF-SR mierzy 8 nienakładających się na siebie skal klinicznych, które mierzą różne aspekty funkcjonowania wykonawczego z podskalami Hamowanie, Zmiana, Kontrola emocjonalna i Monitorowanie, które łączą się, tworząc Indeks Regulacji Zachowania (BRI) oraz Pamięć Robocza, Planowanie/Organizowanie, Organizacja Łączenie materiałów i realizacji zadań w celu stworzenia Indeksu Meta Poznania.
Te dwa indeksy łączą się, tworząc Global Executive Composite (GEC).
W tym badaniu do analizy wykorzystano tylko GEC.
Surowe wyniki przeliczono na wyniki T (przy użyciu płci i wieku dla norm populacji), gdzie wynik 50 oznacza średnią, a różnica 10 od średniej wskazuje różnicę jednego odchylenia standardowego.
|
1 rok
|
|
Raport Nauczyciela Ocena Zachowania Inwentarz Funkcji Wykonawczych
Ramy czasowe: Rok
|
Nauczyciel przedstawił 87-punktowy kwestionariusz dotyczący funkcji wykonawczych uczniów i samoregulacji.
BRIEF dla nauczycieli mierzy 8 nienakładających się skal klinicznych wywiedzionych teoretycznie i empirycznie, które mierzą różne aspekty funkcjonowania wykonawczego z podskalami Hamowania, Zmiany, Kontroli Emocji i Monitorowania, które łączą się, tworząc Indeks Regulacji Zachowania (BRI) oraz Pamięć Robocza, Plan/ Organizuj, organizuj materiały i łączenie zadań w celu stworzenia Meta Cognition Index.
Te dwa indeksy łączą się, tworząc Global Executive Composite (GEC).
W tym badaniu do analizy wykorzystano tylko GEC. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na wyniki T (przy użyciu płci i wieku dla norm populacji), gdzie wynik 50 oznacza średnią, a różnica 10 od średniej wskazuje różnicę jednego odchylenia standardowego.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marshall Hagins, PhD, Long Island University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SONIMA001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .