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Curriculum Valutazione di un nuovo programma di salute e benessere all'interno delle scuole di New York City

17 settembre 2016 aggiornato da: Marshall Hagins, Long Island University
Lo scopo di questo studio è confrontare i benefici accademici e psicosociali di un programma di salute e benessere basato sullo yoga (HWP) con un programma di educazione fisica standard per studenti delle scuole medie e superiori all'interno delle scuole di New York City (NYC).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa 100 studenti di una High School pubblica di New York City saranno randomizzati a livello di classe nel braccio sperimentale (programma di salute e benessere basato sullo yoga) o di controllo (classe di educazione fisica). Gli studenti riceveranno due lezioni a settimana di circa 45 minuti per tutto l'anno accademico. I dati saranno raccolti a settembre 2014 e febbraio e maggio 2015.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10009
        • Eastside Community High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Studenti maschi o femmine che frequentano le scuole di New York

Criteri di esclusione:

  • Mancato permesso di frequentare il corso di educazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Salute e Benessere
Intervento comportamentale
L'HWP comprenderà posture fisiche, esercizi di respirazione, un periodo di seduta in quiete (meditazione) e rilassamento forniti due volte alla settimana, 45 minuti per sessione, per l'intero anno scolastico (settembre. - Giugno).
Comparatore attivo: Classe di educazione fisica
Intervento comportamentale
Educazione fisica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento accademico: medie dei voti
Lasso di tempo: 1 anno
Il GPA è stato calcolato come la media numerica dei punteggi dei corsi di tutti i corsi seguiti dallo studente ponderati in base al carico di crediti di ciascun corso utilizzando un processo standard all'interno delle scuole pubbliche di New York.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al questionario sullo stress (RSQ)
Lasso di tempo: 1 anno
Un questionario di autovalutazione di 57 item che è stato utilizzato come misura della regolazione emotiva Abbiamo esaminato due dei cinque costrutti (24 dei 57 item) all'interno dell'RSQ in quanto questi erano teoricamente più direttamente rilevanti per i cambiamenti attesi dovuti alla pratica dello yoga: volontario impegno e impegno involontario. Valori più alti rappresentano livelli più alti di risposte negative allo stress. I valori per la sottoscala impegno volontario rappresentano il valore medio di 9 domande del sondaggio e i valori per la sottoscala involontario rappresentano il valore medio di 15 domande del sondaggio. I valori per ciascun elemento vanno da 0 a 3, quindi i valori medi totali riportati come risultati vanno da 0 a 3.
1 anno
Scala del benessere mentale Warwick Edinburgh
Lasso di tempo: 1 anno
Una misura di autovalutazione di 14 item che valuta il benessere soggettivo (scala 1-5). Valori più alti rappresentano un benessere mentale più positivo. La misura sommaria è una somma delle 14 domande (non una media). I valori di riepilogo vanno quindi da 14 a 70.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'autovalutazione (Misura di consapevolezza infantile e adolescenziale)
Lasso di tempo: 1 anno
Una misura di autovalutazione di 10 item che valuta le abilità di consapevolezza (Scala 1-4). Gli elementi sono invertiti e sommati (non medi). Punteggi più alti significano abilità di consapevolezza più positive. I punteggi minimo e massimo sono 0-40.
1 anno
Inventario di valutazione del comportamento dell'autovalutazione dello studente della funzione esecutiva
Lasso di tempo: 1 anno
Un questionario di autovalutazione di 80 elementi che valuta la funzione esecutiva e l'autoregolamentazione. Il BRIEF-SR misura 8 scale cliniche non sovrapposte che misurano diversi aspetti del funzionamento esecutivo con le sottoscale Inhibit, Shift, Emotional control e Monitor combinate per creare un Behavioral Regulation Index (BRI) e Working Memory, Plan/Organize, Organization of Combinazione di materiali e completamento delle attività per creare un indice di meta cognizione. Questi due indici si combinano per creare un Global Executive Composite (GEC). Solo il GEC è stato utilizzato all'interno di questo studio per l'analisi. I punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi T (utilizzando sesso ed età per le norme della popolazione) in cui un punteggio di 50 rappresenta la media e una differenza di 10 dalla media indica una differenza di una deviazione standard.
1 anno
Rapporto dell'insegnante Valutazione del comportamento Inventario della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Un anno
L'insegnante ha riportato un questionario di 87 voci sulla funzione esecutiva e l'autoregolamentazione degli studenti. Il BRIEF per gli insegnanti misura 8 scale cliniche derivate teoricamente ed empiricamente che misurano diversi aspetti del funzionamento esecutivo con le sottoscale Inhibit, Shift, Emotional control e Monitor combinate per creare un Behavioral Regulation Index (BRI) e Working Memory, Plan/ Organizzare, Organizzazione dei materiali e Completamento delle attività combinati per creare un Meta Cognition Index. Questi due indici si combinano per creare un Global Executive Composite (GEC). All'interno di questo studio è stato utilizzato solo il GEC per l'analisi I punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi T (utilizzando sesso ed età per le norme della popolazione) in cui un punteggio di 50 rappresenta la media e una differenza di 10 dalla media indica una differenza di una deviazione standard.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marshall Hagins, PhD, Long Island University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SONIMA001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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