Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læseplansevaluering af et nyt sundheds- og wellness-program inden for New York City Schools

17. september 2016 opdateret af: Marshall Hagins, Long Island University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de akademiske og psyko-sociale fordele ved et yoga-informeret sundheds- og velværeprogram (HWP) med et standard fysisk uddannelsesprogram for mellem- og gymnasieelever i New York City (NYC) skoler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 100 elever på en offentlig New York City High School vil blive randomiseret på klasseniveau til enten den eksperimentelle (yoga-informeret sundhed og velvære-program) eller kontrol arm (fysisk uddannelse klasse). Studerende vil modtage to klasser om ugen på cirka 45 minutter i løbet af det akademiske år. Data vil blive indsamlet i september 2014 og februar og maj 2015.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10009
        • Eastside Community High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mandlige eller kvindelige studerende, der går på skoler i NYC

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tilladelse til at deltage i idrætsundervisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhed og velvære program
Adfærdsmæssig intervention
Adfærdsmæssigt: Yoga-informeret sundheds- og wellness-program
HWP vil bestå af fysiske stillinger, vejrtrækningsøvelser, en periode med at sidde i stilhed (meditation) og afslapning to gange om ugen, 45 minutter per session, i hele skoleåret (sept. - juni).
Aktiv komparator: Idrætsundervisning klasse
Adfærdsmæssig intervention
Adfærdsmæssigt: Idrætsundervisning klasse
Standard idrætsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akademisk præstation: Gennemsnit af karakterpoint
Tidsramme: 1 år
GPA blev beregnet som det numeriske gennemsnit af kursusresultater for alle kurser taget af den studerende vægtet efter meritbelastning af hvert kursus ved hjælp af en standardproces inden for NYC offentlige skoler.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på stressspørgeskema (RSQ)
Tidsramme: 1 år
Et selvrapporteringsspørgeskema med 57 punkter, der blev brugt som et mål for følelsesmæssig regulering. Vi undersøgte to af de fem konstruktioner (24 af de 57 punkter) i RSQ'en, da disse var mest direkte teoretisk relevante for forventede ændringer som følge af yogapraksis: frivilligt engagement og ufrivilligt engagement. Højere værdier repræsenterer højere niveauer af negative stressreaktioner. Værdier for underskalaen for frivilligt engagement repræsenterer middelværdien på tværs af 9 spørgsmål i undersøgelsen, og værdier for den ufrivillige underskala repræsenterer middelværdien på tværs af 15 spørgsmål i undersøgelsen. Værdierne for hvert element spænder fra 0-3, hvorfor de samlede middelværdier rapporteret som resultater spænder fra 0-3.
1 år
Warwick Edinburgh Mental Well Being Scale
Tidsramme: 1 år
En 14 punkters selvrapporteringsmåling, der vurderer subjektivt velbefindende (1-5 skala). Højere værdier repræsenterer mere positivt mentalt velvære. Det opsummerende mål er en sum af de 14 spørgsmål (ikke et gennemsnit). Sammenfattende værdier spænder derfor fra 14-70.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsspørgeskema (mindfulnessmål for børn og unge)
Tidsramme: 1 år
En 10 punkters selvrapporteringsmåling, der vurderer mindfulness-færdigheder (skala 1-4). Elementer er omvendt scoret og summeret (ikke middelværdi). Højere score betyder flere positive mindfulness-færdigheder. Min og maksimum score er 0-40.
1 år
Elev-selvrapportering af adfærdsvurdering Opgørelse over udøvende funktion
Tidsramme: 1 år
Et 80 punkters selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer eksekutiv funktion og selvregulering. BRIEF-SR måler 8 ikke-overlappende kliniske skalaer, der måler forskellige aspekter af eksekutiv funktion med underskalaerne Inhibit, Shift, Emotional control og Monitor, der kombinerer for at skabe et Behavioral Regulation Index (BRI) og arbejdshukommelsen, planlægge/organisere, organisering af Materialer og opgavefuldførelse kombineres for at skabe et metakognitionsindeks. Disse to indekser kombineres for at skabe en Global Executive Composite (GEC). Kun GEC blev brugt i denne undersøgelse til analyse. Rå-scorer blev konverteret til T-scoringer (ved brug af køn og alder for befolkningsnormer), hvor en score på 50 repræsenterer middelværdien, og en forskel på 10 fra gennemsnittet indikerer en forskel på én standardafvigelse.
1 år
Lærerrapport adfærdsvurdering Opgørelse over udøvende funktion
Tidsramme: Et år
Læreren rapporterede et spørgeskema på 87 punkter om studerendes eksekutivfunktion og selvregulering. BRIEF for lærere måler 8 ikke-overlappende teoretisk og empirisk afledte kliniske skalaer, der måler forskellige aspekter af eksekutiv funktion med underskalaerne Inhibit, Shift, Emotional control og Monitor, der kombineres for at skabe et Behavioral Regulation Index (BRI) og Working Memory, Plan/ Organiser, organisering af materialer og opgavefuldførelse ved at kombinere for at skabe et metakognitionsindeks. Disse to indekser kombineres for at skabe en Global Executive Composite (GEC). Kun GEC blev brugt i denne undersøgelse til analyse. Rå score blev konverteret til T scores (ved at bruge køn og alder for befolkningsnormer), hvor en score på 50 repræsenterer gennemsnittet, og en forskel på 10 fra gennemsnittet indikerer en forskel på en standardafvigelse.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Long Island University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marshall Hagins, PhD, Long Island University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SONIMA001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med Yoga-informeret sundheds- og wellness-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner