의의 미결정의 이형성을 동반한 갑상선종에 대한 Levothyroxine의 역할 (TGAUS)

대만 성인의 갑상선종 유병률은 대만에서 보고된 요오드 결핍 지역이 없었음에도 불구하고 약 20년 전에 남성에서 19.4%, 여성에서 33.6%, 전체에서 25%로 나타났습니다. 결과는 갑상선종이 매우 흔한 질환이 되었을 뿐만 아니라, 특히 갑상선종의 0.7%가 세침 흡인(FNA)을 통해 갑상선암으로 진단될 것이기 때문에 추가 조사가 필요함을 시사했습니다. 그러나 최근 연구에서는 세침 흡인 후 결과의 5~15%가 악성 세포학을 직접적으로 드러냈다. 한편, FNA의 초기 결과의 약 80%는 비악성 세포학으로 나타날 것입니다. 이들의 가장 흔한 특징은 불확정 세포학인 것으로 나타났으며, 이는 FNA 표본의 15-30%를 의미합니다. 불확실한 세포학에는 여포성 또는 Hurthle 세포 신생물뿐만 아니라 미결정된 의미의 이형성(AUS)이 포함되었습니다. 개정된 갑상선 결절 환자를 위한 미국 갑상선 협회 관리 지침에 따라 FNA 보고서에서 자율적으로 기능하는 결절이 없는 허슬 세포 신생물 또는 여포 신생물이 입증된 경우 외과의를 방문하여 수술을 받도록 합니다. 대신, AUS 갑상선종을 가진 집단은 추적을 위해 일정 기간 동안만 관찰을 받았습니다. 그렇지 않으면 악성의 증거가 의심되는 경우 외과적 조작을 받도록 배치될 것입니다. 현재까지 전 세계, 특히 대만에서 AUS 갑상선종 환자에게 치료 옵션을 제공하기에 충분한 연구가 부족했습니다. 따라서 AUS 갑상선종 환자에 대한 불필요한 수술을 피하고 이에 대한 또 다른 효과적인 치료를 제공하기 위해서는 AUS 갑상선종 환자에 대한 잘 설계된 전향적 임상시험이 필요하다.

목표를 달성하기 위해서는 먼저 갑상선종의 병리생리학에 대한 이해가 필요합니다. 갑상선종의 실제 병인은 불확실하지만 지금까지 TSH(thyrotropin)가 갑상선종 형성을 유발하는 주요 인자로 여겨져 왔다. TSH의 성장 촉진 효과를 약화시키기 위해 과거에는 갑상선종, 특히 콜로이드 결절이 있는 갑상선종을 치료하기 위해 레보티록신 억제 요법을 시행했습니다. 일부 출판된 논문에서 성공적인 갑상선종 부피 감소가 발견되었지만 다른 논문에서는 레보티록신의 치료 효과를 확인하지 않았습니다. 그러나 일부 연구에서는 양성 갑상선종에 대한 일상적인 억제 요법이 보고되었지만 갑상선 초음파 검사에서 갑상선종 크기가 1cm 이상 추가 검사가 필요한 경우 갑상선종의 부피 감소가 특히 AUS 갑상선종에서 TSH 억제 요법을 통해 이전의 악성 경향을 개선하는 등의 이점을 제공할 수 있음을 시사했습니다. 요오드의 갑상선 결절은 권장되지 않습니다. 처음에는 갑상선종, 심계항진 또는 손 떨림과 같은 갑상선 기능 장애 관련 증상이 있는 20~70세의 환자가 MET OPD(외래 환자 부서)를 방문하는 동안 모집되고 연구 전 스크리닝 기간 동안 갑상선 소노를 받고 갑상선 기능 검사를 받습니다. 갑상선 초음파 검사에서 갑상선종이 나타나고 갑상선 기능이 정상갑상선 상태인 경우 환자는 중재적 임상시험에 참가할 자격이 있습니다. 가족력, 약물 이력 및 식습관과 같은 피험자의 관련 이력을 면밀히 조사한 후 환자는 서명된 정보에 입각한 동의서와 함께 실제로 임상 시험에 모집됩니다. 처음에 등록 대상자는 단일 결절성 갑상선종과 다발성 결절성 갑상선종의 두 가지 주요 그룹으로 분류됩니다. 그 후, 티로글로불린 자가항체의 존재 여부에 따라 각 주요 그룹에서 두 개의 하위 그룹이 식별됩니다. 그 후, 환자는 크기가 1cm 이상 또는 1cm 미만인 갑상선종을 실제로 나타내는 경우 고급 평가, 세침 흡인 및 추적에 대한 ATA(미국 갑상선 협회)의 지침을 준수하도록 요청받습니다. 갑상선 초음파 검사에서 이질적, 저에코, 혈관주위 증가, 너비보다 키가 큰 것과 같은 전형적인 악성 특성. 또한 가족력이 있는 MTC(수질 갑상선암) 또는 방사선 또는 방사선 요법의 접촉이 있는 환자도 FNA에 따라 조정됩니다. 첫 번째 FNA에서 AUS(미확정된 의미의 이형성)를 보이는 환자는 한 달 후 확인 검사를 위해 FNA를 다시 받도록 준비되고 곧 AUS가 두 번 양성인 환자는 TSH 억제 요법을 위해 엘트록신을 복용하도록 허용됩니다. 반대로, 환자들은 갑상선 기능 검사뿐만 아니라 전통적인 관찰과 갑상선 초음파 검사를 받을 그룹에 배정될 것입니다. 이러한 관찰된 환자는 FNA가 NUCLEAR GROOVING, MICROFOLLICULAR FOCI, Hurthle 세포 등과 같은 악성 가능성을 보이는 경우 외과적 개입을 받게 됩니다.

AUS가 2회임을 나타내는 연속적인 FNA 보고가 있는 연구 대상 환자에 관해서는 치료를 위해 레보티록신(엘트록신, 0.1mg)을 복용하도록 준비하고 복용량은 각 OPD 방문당 2주 후에 신중하게 조정됩니다. 최적의 치료 목표는 무증상 갑상선 기능 항진증으로 간주되며 엘트록신의 일정한 농도 또는 용량은 2개월 내에 달성됩니다. 그 후, 연구 대상자는 3개월 후 갑상선 초음파 및 FNA 및 기타 필요한 혈액 생화학 검사를 받도록 배열됩니다. 다음의 모든 정보는 정확하고 완벽하게 기록됩니다. 1차 종료점은 다음을 의미합니다: sono >15% 또는 세포학에서 감소된 갑상선종 부피: 양성*2배; 갑상선 절제 수술; CAD 공격; 난치성 부정맥; 새로 DM. 임상 시험 중 모든 FNA의 병리학은 갑상선 세포 병리학 보고를 위한 Bethesda 시스템에 의해 판단됩니다.