Роль левотироксина в лечении зоба с атипией неопределенного значения (TGAUS)

Около 20 лет назад было обнаружено, что распространенность зоба у взрослых тайваньцев составляет 19,4% у мужчин, 33,6% у женщин и 25% в целом, хотя на Тайване не было зарегистрировано ни одного района с дефицитом йода. Результат показал, что зоб не только стал довольно распространенным заболеванием, но и заслуживает дальнейшего изучения, особенно потому, что 0,7% зоба диагностируется как рак щитовидной железы с помощью тонкоигольной аспирации (ТАП). Однако недавние исследования показали, что 5-15% результатов после тонкоигольной аспирации прямо указывают на злокачественную цитологию. С другой стороны, около 80% первоначальных результатов FNA будут иметь доброкачественную цитологию. Установлено, что наиболее частым их признаком является неопределенная цитология, которая встречается в 15-30% образцов ТАБ. Неопределенная цитология включала фолликулярное новообразование или новообразование из клеток Гертле, а также атипию неопределенного значения (AUS). Согласно пересмотренным рекомендациям Американской ассоциации щитовидной железы по ведению пациентов с узлами щитовидной железы, людей будут направлять к хирургам для хирургического вмешательства, если их отчеты о FNA будут свидетельствовать либо о новообразованиях из клеток Гертле, либо о фолликулярных новообразованиях без автономно функционирующих узлов; вместо этого население с зобом AUS наблюдалось только в течение определенного периода времени для последующего наблюдения. В противном случае им будут организованы хирургические манипуляции при подозрении на злокачественное новообразование. До настоящего времени во всем мире, особенно на Тайване, не было проведено достаточного количества исследований, чтобы предложить терапевтические возможности для пациентов с зобом AUS. Таким образом, чтобы избежать ненужной операции, выполняемой пациенту с зобом AUS, и обеспечить другое эффективное лечение для них, будет оправдано хорошо спланированное проспективное клиническое исследование на пациенте с зобом AUS.

Для достижения цели необходимо было сначала понять патофизиологию зоба. Хотя фактическая этиология зоба была неясна, ТТГ (тиреотропин) до сих пор считался основным фактором, вызывающим его образование. Чтобы ослабить ростотропные эффекты ТТГ, в прошлом для лечения зоба, особенно зоба с коллоидными узлами, применялась левотироксин-супрессивная терапия. В некоторых опубликованных работах было обнаружено успешное уменьшение объема зоба, в то время как в других не подтверждались терапевтические эффекты левотироксина. Тем не менее, тот факт, что зоб с размером при УЗИ щитовидной железы более 1 см требует дальнейшего обследования, указывает на то, что уменьшение объема зоба может иметь преимущества, включая улучшение предшествующей склонности к злокачественным новообразованиям, особенно при зобе AUS, посредством терапии, подавляющей ТТГ, хотя в некоторых исследованиях указывалось на рутинную супрессивную терапию доброкачественных опухолей. узлы щитовидной железы в достаточном количестве йода не рекомендуется. Сначала пациенты в возрасте от 20 до 70 лет с проявлениями, связанными с дисфункцией щитовидной железы, такими как зоб, сердцебиение или тремор рук, будут набраны во время их посещения MET OPD (амбулаторное отделение), а затем они будут организованы пройти УЗИ щитовидной железы, а также получить функциональные тесты щитовидной железы в периоды скрининга перед исследованием. Пациенты будут иметь право на интервенционное исследование, если их УЗИ щитовидной железы выявит зоб, а их функция щитовидной железы выявит эутиреоидный статус. После тщательного изучения анамнеза испытуемых, таких как семейный анамнез, анамнез употребления наркотиков и пищевых привычек, пациенты будут фактически набраны для клинического испытания с подписанным информированным согласием. Первоначально включенные в исследование субъекты будут разделены на две основные группы: солитарный узловой зоб и множественный узловой зоб. Впоследствии из каждой основной группы будут выделены две подгруппы по наличию или отсутствию аутоантител к тиреоглобулину. После этого пациентов попросят соблюдать рекомендации ATA (Американской ассоциации щитовидной железы) для расширенной оценки, тонкоигольной аспирации и последующих действий, если у них действительно имеется зоб размером более 1 см или менее 1 см в отношении типичные злокачественные характеристики при УЗИ щитовидной железы, такие как гетерогенность, гипоэхогенность, повышенная периваскуляризация, высота больше, чем ширина. Кроме того, пациенты с семейным МРЩЖ (медуллярный рак щитовидной железы) в анамнезе или пациенты, подвергшиеся лучевой терапии или лучевой терапии, также будут включены в FNA. Пациентам с первой ТАБ, выявляющей АС (атипия неустановленной значимости), через месяц снова назначали ТАБ для подтверждающего обследования, а вскоре после этого пациентам с дважды положительными результатами УЗС разрешалось принимать элтроксин для подавления ТТГ. Напротив, пациенты будут отнесены к группам, которые получат традиционное наблюдение и последующую эхографию щитовидной железы, а также функциональные тесты щитовидной железы. Эти наблюдаемые пациенты будут подвергнуты хирургическим вмешательствам, если их FNA покажет злокачественные потенциалы, такие как ЯДЕРНЫЕ БОРОДА, МИКРОФОЛЛИКУЛЯРНЫЕ ФОКУТЫ, клетки Гертле и т. Д.

Что касается исследуемых пациентов с последовательными отчетами FNA, указывающими на двукратное УЗ, будет организован прием левотироксина (элтроксин, 0,1 мг) для терапии, и его дозировка будет тщательно корректироваться через 2 недели при каждом посещении OPD. Оптимальными терапевтическими целями будут считать субклинический гипертиреоз, а постоянные концентрации или дозы элтроксина будут достигнуты через 2 месяца. После этого исследуемые субъекты должны были пройти УЗИ щитовидной железы и FNA через 3 месяца, а также другие необходимые исследования биохимии крови для последующего наблюдения. Вся последующая информация будет записана хорошо и полностью. Первичная конечная точка означает: уменьшение объема зоба при УЗИ >15% или цитология: доброкачественная*2 раза; операция по поводу тиреоидэктомии; атака САПР; рефрактерная аритмия; недавно ДМ. Патология всех FNA во время клинического испытания будет оцениваться по системе Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology.