Levothyroxins rolle på struma med atypi af ubestemt betydning (TGAUS)

Forekomsten af ​​struma hos taiwanesiske voksne blev fundet at være 19,4 % hos mænd, 33,6 % hos kvinder og 25 % i alt for omkring 20 år siden, selvom der ikke var rapporteret et område med jodmangel i Taiwan. Resultatet indebar, at struma ikke kun blev en ganske almindelig lidelse, men også fortjente yderligere undersøgelse, især da 0,7 % af struma ville blive diagnosticeret som kræft i skjoldbruskkirtlen ved hjælp af finnålsaspiration (FNA). Den seneste forskning viste imidlertid, at 5-15% af resultaterne efter aspiration med finnål direkte afslørede malign cytologi. På den anden side vil omkring 80 % af de indledende resultater af FNA forekomme som ikke-malign cytologi. Det mest almindelige træk ved dem viste sig at være ubestemt cytologi, som refererer til 15-30 % af FNA-prøverne. Den ubestemte cytologi omfattede follikulær eller Hurthle-celle-neoplasma såvel som atypi af ubestemt betydning (AUS). Baseret på de reviderede American Thyroid Association Management Guidelines for Patienter med Thyroid Nodules, vil folk blive henvist til at besøge kirurger til kirurgisk indgreb, hvis deres rapporter om FNA demonstrerede enten Hurthle-celle-neoplasma eller follikulær neoplasma uden autonomt fungerende knuder; i stedet modtog population med AUS-struma kun observation i en periode for at følge. Ellers ville de blive arrangeret til at gennemgå kirurgiske manipulationer, hvis der var mistanke om tegn på malignitet. Der har været mangel på tilstrækkelige undersøgelser til at tilbyde terapeutiske muligheder for patienten med AUS struma rundt om i verden indtil nu, især i Taiwan. For at undgå unødvendig operation udført på patienten med AUS struma og give en anden effektiv behandling for dem, vil et veltilrettelagt, prospektivt klinisk forsøg være berettiget på patienten med AUS struma.

For at nå målet krævede patofysiologien af ​​struma først at blive forstået. Selvom den faktiske ætiologi af struma var usikker, er TSH (thyrotropin) hidtil blevet betragtet som en vigtig faktor til at inducere dets dannelse. For at dæmpe de vækst-tropiske virkninger af TSH var der tidligere givet levothyroxinundertrykkende behandling til behandling af struma, især om struma med kolloide knuder. Succesfuld reduktion af strumavolumen blev fundet i nogle publicerede artikler, mens andre ikke verificerede de terapeutiske virkninger af levothyroxin. Det faktum, at struma med en størrelse under skjoldbruskkirtlens sonogram på mere end 1 cm, som skal undersøges nærmere, indikerede reduceret volumen af ​​struma, kan dog give fordele, herunder forbedring af tidligere maligne tendenser, især hos AUS struma gennem TSH-undertrykkelsesterapi, selvom nogle undersøgelser indikerede rutinemæssig suppressionsterapi af benigne skjoldbruskkirtelknuder i populationer, der er tilstrækkelige med jod, anbefales ikke. Til at begynde med ville patienter i alderen 20 til 70 med skjoldbruskkirteldysfunktionsrelaterede manifestationer som struma, hjertebanken eller håndrystelser blive rekrutteret, mens de besøgte MET OPD (ambulant afdeling), og derefter ville de blive arrangeret at gennemgå skjoldbruskkirtel sono samt modtage skjoldbruskkirtelfunktionstest i screeningsperioder før undersøgelsen. Patienterne ville være berettiget til det interventionelle forsøg, hvis deres skjoldbruskkirtelsonografi viste struma, og deres skjoldbruskkirtelfunktion afslørede euthyroid status. Efter omhyggelige undersøgelser af forsøgspersoners tilknyttede historier som familiehistorier, lægemiddelhistorier og kostvaner, ville patienterne faktisk blive rekrutteret til det kliniske forsøg med det underskrevne informerede samtykke. Til at begynde med ville de indskrevne forsøgspersoner blive klassificeret i to hovedgrupper som solitær nodulær struma og multipel nodulær struma. Efterfølgende vil to undergrupper blive identificeret fra hver hovedgruppe ved tilstedeværelse af autoantistof af thyroglobulin eller ej. Derefter vil patienterne blive bedt om at overholde retningslinjerne fra ATA (American Thyroid Association) for avanceret evaluering, finnålsaspiration og følgende, hvis de rent faktisk viser sig med enten struma med en størrelse på mere end 1 cm eller mindre end 1 cm mht. typiske maligne karakteristika under skjoldbruskkirtelsonografi, såsom heterogen, hypoekkoisk, øget perivaskularisering, høj end bred. Desuden vil patienter med familie-MTC (Medullær Thyroid Cancer) eller kontakt med stråling eller strålebehandling også blive arrangeret under FNA. Patienterne med den første FNA, der afslører AUS (atypi af ubestemt betydning) ville blive arrangeret til at modtage FNA igen til bekræftende undersøgelse en måned senere, og kort efter ville de patienter med positive fund af AUS to gange få lov til at tage eltroxin til TSH-undertrykkelsesterapi. Tværtimod vil patienterne blive tildelt de grupper, som vil modtage traditionel observation og opfølgning af skjoldbruskkirtelsonografi samt skjoldbruskkirtelfunktionstest. Disse observerede patienter ville modtage kirurgiske indgreb, hvis deres FNA viste ondartede potentialer som NUCLEAR GROOVING, MICROFOLLICULAR FOCI, Hurthle cell, etc.

Med hensyn til de undersøgte patienter med konsekutive FNA-rapporter, der angiver AUS to gange, ville det blive arrangeret at tage levothyroxin (eltroxin, 0,1 mg) til behandling, og dets dosering ville blive justeret omhyggeligt efter 2 uger pr. hvert OPD-besøg. Optimale terapeutiske mål vil blive betragtet som subklinisk hyperthyroidisme, og konstante koncentrationer eller doser af eltroxin vil blive opnået på 2 måneder. Derefter ville de undersøgte forsøgspersoner blive arrangeret til at modtage skjoldbruskkirtelsonografi og FNA 3 måneder senere og andre nødvendige blodbiokemiske undersøgelser til at følge. Alle følgende oplysninger vil blive registreret godt og fuldstændigt. Det primære endepunkt betyder: reduceret strumavolumen under sono >15 % eller cytologi: benign*2 gange; operation til thyreoidektomi; CAD-angreb; refraktær arytmi; ny DM. Patologien af ​​al FNA under det kliniske forsøg vil blive bedømt af Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology.