Levotyroxins roll på struma med atypi av obestämd betydelse (TGAUS)

Prevalensen av struma hos vuxna taiwanesiska befanns vara 19,4 % hos män, 33,6 % hos kvinnor och 25 % totalt för cirka 20 år sedan, även om det inte fanns något område med jodbrist i Taiwan. Resultatet antydde att struma inte bara blev en ganska vanlig sjukdom, utan också förtjänade ytterligare undersökning, särskilt eftersom 0,7 % av struma skulle diagnostiseras som sköldkörtelcancer med hjälp av finnålsaspiration (FNA). Den senaste forskningen visade dock att 5-15 % av resultaten efter aspiration med finnål direkt avslöjade malign cytologi. Å andra sidan skulle cirka 80 % av initiala resultat av FNA tyckas vara icke-malign cytologi. Det vanligaste kännetecknet hos dem visade sig vara obestämd cytologi, vilket avser 15-30 % av FNA-proverna. Den obestämda cytologin inkluderade follikulär eller Hurthle-cellsneoplasma såväl som atypi av obestämd betydelse (AUS). Baserat på de reviderade riktlinjerna för hantering av American Thyroid Association för patienter med sköldkörtelknölar, skulle människor hänvisas till kirurgerbesök för kirurgisk ingripande om deras rapporter om FNA visade antingen Hurthle-cellsneoplasm eller follikulär neoplasm utan autonomt fungerande knölar; istället fick populationen med AUS-struma endast observation under en tidsperiod för att följa. Annars skulle de arrangeras för att genomgå kirurgiska manipulationer om några tecken på malignitet misstänktes. Det har saknats tillräckliga studier för att erbjuda terapeutiska alternativ för patienten med AUS struma runt om i världen fram till idag, särskilt i Taiwan. Därför, för att undvika onödiga operationer som utförs på patienten med AUS-struma och tillhandahålla en annan effektiv behandling för dem, kommer en väldesignad, prospektiv klinisk prövning att vara berättigad på patienten med AUS-struma.

För att uppnå målet krävde man först att förstå strumans patofysiologi. Även om den faktiska etiologin för struma var osäker, har TSH (tyrotropin) hittills ansetts vara en viktig faktor för att inducera dess bildning. För att dämpa de tillväxttropiska effekterna av TSH, hade levotyroxinundertryckande terapi administrerats tidigare för att behandla struma, särskilt om struma med kolloida knölar. Framgångsrik minskning av strumavolymen hittades i vissa publicerade artiklar medan andra inte verifierade de terapeutiska effekterna av levotyroxin. Emellertid kan det faktum att struma med en storlek under sköldkörtelsonogram mer än 1 cm som måste undersökas ytterligare indikerade minskad volym av struma erbjuda fördelar inklusive förbättring av tidigare malign tendens, särskilt i AUS struma genom TSH-suppressionsterapi, även om vissa studier indikerade rutinbehandling av godartad suppression. sköldkörtelknölar i jodtillräckliga populationer rekommenderas inte. Till en början skulle patienter i åldern 20 till 70 med sköldkörteldysfunktionsrelaterade manifestationer som struma, hjärtklappning eller handskakningar rekryteras medan de besökte MET OPD (polikliniken) och sedan skulle de ordnas att genomgå thyroid sono samt få sköldkörtelfunktionstester under screeningperioder före studien. Patienterna skulle vara berättigade till den interventionella prövningen om deras sköldkörtelsonografi visade struma och deras sköldkörtelfunktion avslöjade eutyroidstatus. Efter noggranna undersökningar av försökspersoners associerade historia som familjehistoria, läkemedelshistoria och kostvanor, skulle patienterna faktiskt rekryteras till den kliniska prövningen med undertecknat informerat samtycke. Inledningsvis skulle de inskrivna försökspersonerna klassificeras i två huvudgrupper som ensam nodulär struma och multipel nodulär struma. Därefter skulle två undergrupper identifieras från varje huvudgrupp genom närvaro av autoantikroppar av tyroglobulin eller inte. Därefter skulle patienterna uppmanas att följa riktlinjerna från ATA (American Thyroid Association) för avancerad utvärdering, finnålsaspiration och efterföljande om de verkligen uppvisar endera struma med en storlek på mer än 1 cm eller mindre än 1 cm med avseende på typiska maligna egenskaper under sköldkörtelsonografi, såsom heterogen, hypoekoisk, ökad perivaskularisering, lång än bred. Dessutom skulle patienter med anamnes på familje-MTC (medullär sköldkörtelcancer) eller kontakt med strålning eller strålbehandling ordnas under FNA. Patienterna med första FNA som avslöjar AUS (atypi av obestämd betydelse) skulle ordnas att få FNA igen för bekräftande undersökning en månad senare och snart senare skulle de patienter med positiva fynd av AUS två gånger få ta eltroxin för TSH-suppressionsterapi. Tvärtom skulle patienterna tilldelas de grupper som kommer att få traditionell observation och efterföljande av sköldkörtelsonografi samt sköldkörtelfunktionstester. Dessa observerade patienter skulle få kirurgiska ingrepp om deras FNA visade maligna potentialer som NUCLEAR GROOVING, MICROFOLLICULAR FOCI, Hurthle cell, etc.

När det gäller de studerade patienterna med på varandra följande FNA-rapporter som indikerar AUS två gånger skulle de få levotyroxin (eltroxin, 0,1 mg) för terapi och dess dosering skulle justeras noggrant efter 2 veckor per varje OPD-besök. Optimala terapeutiska mål skulle betraktas som subklinisk hypertyreos och konstanta koncentrationer eller doser av eltroxin skulle uppnås inom 2 månader. Därefter skulle de studerade försökspersonerna arrangeras för att få sköldkörtelsonografi och FNA 3 månader senare och andra nödvändiga blodbiokemistudier för att följa. All följande information skulle registreras väl och fullständigt. Det primära effektmåttet innebär: reducerad strumavolym under sono >15 % eller cytologi: benign*2 gånger; operation för tyreoidektomi; CAD-attack; refraktär arytmi; nyligen DM. Patologin för all FNA under den kliniska prövningen skulle bedömas av Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology.