Rollen til levotyroksin på struma med atypi av ubestemt betydning (TGAUS)

Forekomsten av struma hos taiwanesiske voksne ble funnet å være 19,4 % hos menn, 33,6 % hos kvinner og 25 % totalt for rundt 20 år siden, selv om det ikke var rapportert noe jod-mangelområde i Taiwan. Resultatet antydet at struma ikke bare ble en ganske vanlig lidelse, men også fortjente videre undersøkelse, spesielt siden 0,7 % av struma ville bli diagnostisert som kreft i skjoldbruskkjertelen ved hjelp av finnålsaspirasjon (FNA). Den nyere forskningen indikerte imidlertid 5-15 % av resultatene etter at finnålsaspirasjon direkte avslørte ondartet cytologi. På den annen side vil omtrent 80 % av de første resultatene av FNA virke som ikke-malign cytologi. Det vanligste trekk ved dem ble funnet å være ubestemt cytologi, som refererer til 15-30 % av FNA-prøver. Den ubestemte cytologien inkluderte follikulær eller Hurthle-celle-neoplasma så vel som atypi av ubestemt betydning (AUS). Basert på de reviderte retningslinjene for behandling av American Thyroid Association for pasienter med skjoldbruskknuter, vil folk bli henvist til å besøke kirurger for kirurgisk inngrep dersom deres rapporter om FNA viste enten Hurthle-celle-neoplasma eller follikulær neoplasma uten autonomt fungerende knuter; i stedet fikk populasjon med AUS-struma kun observasjon i en periode for å følge. Ellers ville de bli arrangert for å gjennomgå kirurgiske manipulasjoner hvis det var mistanke om bevis på malignitet. Det har vært mangel på tilstrekkelige studier for å tilby terapeutiske alternativer for pasienten med AUS struma rundt om i verden frem til i dag, spesielt i Taiwan. Derfor, for å unngå unødvendig operasjon utført på pasienten med AUS struma og gi en annen effektiv behandling for dem, vil en godt utformet, prospektiv klinisk studie være berettiget på pasienten med AUS struma.

For å oppnå målet krevde patofysiologien til struma først å bli forstått. Selv om den faktiske etiologien til struma var usikker, har TSH (tyrotropin) blitt sett på som en viktig faktor for å indusere dannelsen til nå. For å dempe de vekst-tropiske effektene av TSH, hadde levotyroksin-undertrykkelsesterapi blitt administrert tidligere for å behandle struma, spesielt om struma med kolloide knuter. Vellykket reduksjon av strumavolum ble funnet i noen publiserte artikler, mens andre ikke bekreftet de terapeutiske effektene av levotyroksin. Imidlertid kan det faktum at struma med størrelse under skjoldbruskkjertelen sonogram mer enn 1 cm som må undersøkes ytterligere indikerte redusert volum av struma gi fordeler inkludert forbedring av tidligere maligne tendenser, spesielt i AUS struma gjennom TSH-suppresjonsterapi, selv om noen studier indikerte rutinemessig suppresjonsterapi av benign skjoldbruskkjertelknuter i jodtilstrekkelige populasjoner anbefales ikke. Til å begynne med ville pasienter i alderen 20 til 70 med skjoldbruskkjerteldysfunksjonrelaterte manifestasjoner som struma, hjertebank eller håndskjelvinger rekrutteres mens de besøkte MET OPD (poliklinisk avdeling) og deretter ble de ordnet. å gjennomgå skjoldbrusk sono samt motta skjoldbruskkjertelfunksjonstester i screeningsperioder før studien. Pasientene ville være kvalifisert for intervensjonsforsøket dersom deres skjoldbrusksonografi viste struma og deres skjoldbruskkjertelfunksjon avslørte euthyroidstatus. Etter nøye undersøkelser av forsøkspersoners assosierte historier som familiehistorier, medikamenthistorier og kostholdsvaner, ville pasientene faktisk bli rekruttert til den kliniske studien med underskrevet informert samtykke. Til å begynne med vil de påmeldte forsøkspersonene bli klassifisert i to hovedgrupper som enslig nodulær struma og multippel nodulær struma. Deretter vil to undergrupper bli identifisert fra hver hovedgruppe ved tilstedeværelse av autoantistoff av tyroglobulin eller ikke. Deretter vil pasientene bli bedt om å følge retningslinjene fra ATA (American Thyroid Association) for avansert evaluering, finnålsaspirasjon og følge dersom de faktisk har en struma med større enn 1 cm eller mindre enn 1 cm mht. typiske ondartede karakteristika under skjoldbrusksonografi, som heterogen, hypoekkoisk, økt perivaskularisering, høy enn bred. Videre vil pasienter med familie MTC (medullær skjoldbruskkjertelkreft) eller kontakt med strålebehandling eller strålebehandling bli arrangert under FNA også. Pasientene med første FNA som avslører AUS (atypi av ubestemt betydning) ville bli arrangert for å motta FNA igjen for bekreftende undersøkelse en måned senere, og kort tid senere ville de pasientene med positive funn av AUS to ganger få lov til å ta eltroxin for TSH-suppresjonsterapi. Tvert imot vil pasientene bli tildelt gruppene som vil få tradisjonell observasjon og oppfølging av skjoldbruskkjertelsonografi samt skjoldbruskkjertelfunksjonstester. Disse observerte pasientene vil få kirurgiske inngrep hvis deres FNA viste ondartede potensialer som NUCLEAR GROOVING, MICROFOLLICULAR FOCI, Hurthle cell, etc.

Når det gjelder de studerte pasientene med påfølgende FNA-rapporter som indikerer AUS to ganger, vil det bli arrangert å ta levotyroksin (eltroxin, 0,1 mg) for terapi, og dosen vil bli justert nøye etter 2 uker per hvert OPD-besøk. Optimale terapeutiske mål vil bli sett på som subklinisk hypertyreose og konstante konsentrasjoner eller doser av eltroksin vil bli oppnådd i løpet av 2 måneder. Deretter vil de studerte forsøkspersonene bli arrangert for å motta skjoldbrusksonografi og FNA 3 måneder senere og andre nødvendige blodbiokjemistudier for å følge. All følgende informasjon vil bli registrert godt og fullstendig. Det primære endepunktet betyr: redusert strumavolum under sono >15 % eller cytologi: benign*2 ganger; operasjon for tyreoidektomi; CAD-angrep; refraktær arytmi; nylig DM. Patologien til all FNA under den kliniske studien vil bli bedømt av Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology.