意義不明の異型性甲状腺腫に対するレボチロキシンの役割 (TGAUS)

台湾ではヨウ素欠乏地域は報告されていませんが、台湾の成人の甲状腺腫の有病率は、約 20 年前に男性で 19.4%、女性で 33.6%、合計で 25% であることがわかりました。 この結果は、甲状腺腫が非常に一般的な障害になっただけでなく、特に甲状腺腫の 0.7% が穿刺吸引 (FNA) によって甲状腺癌と診断されるため、さらなる調査に値することを意味していました。 しかし、最近の研究では、穿刺吸引後の結果の 5 ～ 15% で、悪性細胞診が直接明らかになりました。 一方、FNA の初期結果の約 80% は、非悪性細胞診のように見えます。 それらの最も一般的な特徴は、不確定な細胞診であることがわかりました。これは、FNA 標本の 15 ～ 30% を指します。 不確定な細胞診には、濾胞性またはHurthle細胞の新生物、および重要性が不明な異型（AUS）が含まれていました。 改訂された甲状腺結節患者のための米国甲状腺協会管理ガイドラインに基づいて、FNA の報告がハースル細胞腫瘍または自律的に機能する結節のない濾胞性腫瘍のいずれかを示した場合、人々は外科的介入のために訪問外科医に紹介されます。代わりに、AUS 甲状腺腫を持つ集団は、追跡のために一定期間観察を受けるだけでした。 そうでなければ、悪性の証拠が疑われる場合は、外科的処置を受けるように手配されます。 現在に至るまで、世界中、特に台湾では、AUS 甲状腺腫患者に治療の選択肢を提供するための十分な研究が不足しています。 したがって、AUS 甲状腺腫患者に不必要な手術を行うことを避け、別の効果的な治療法を提供するために、AUS 甲状腺腫患者に対して適切に設計された前向き臨床試験が保証されます。

目標を達成するには、まず甲状腺腫の病態生理を理解する必要がありました。 甲状腺腫の実際の病因は不明でしたが、これまでTSH（甲状腺刺激ホルモン）がその形成を誘発する主要な要因と見なされてきました。 TSH の増殖向性​​効果を弱めるために、レボチロキシン抑制療法が過去に甲状腺腫、特にコロイド結節を伴う甲状腺腫を治療するために投与されていました。 レボチロキシンの治療効果を検証していない論文もあれば、甲状腺腫の体積の減少に成功した論文もある。 ただし、甲状腺超音波検査で1cmを超えるサイズの甲状腺腫をさらに検査する必要があるという事実は、甲状腺腫の体積の減少が、TSH抑制療法により、特にAUS甲状腺腫で以前の悪性傾向の改善を含む利点を提供する可能性があることを示しています。最初に、甲状腺腫、動悸、または手の震えなどの甲状腺機能障害関連の症状を示す 20 歳から 70 歳の患者が MET OPD (外来患者部門) を訪れている間に募集され、その後、彼らは手配されます。研究前のスクリーニング期間中に甲状腺ソノを受け、甲状腺機能検査を受ける。 甲状腺超音波検査で甲状腺腫が示され、甲状腺機能が甲状腺機能正常状態を示した場合、患者は介入試験の対象となります。 家族歴、薬物歴、食習慣などの被験者の関連履歴を注意深く調査した後、署名されたインフォームドコンセントを使用して、実際に臨床試験に患者を募集します。 最初に、登録された被験者は、孤立性結節性甲状腺腫と多発性結節性甲状腺腫の 2 つの主要なグループに分類されます。 続いて、サイログロブリンの自己抗体の存在の有無によって、各主要グループから 2 つのサブグループが識別されます。 その後、患者は、高度な評価、細針吸引、およびサイズが 1 cm を超えるまたは 1 cm 未満の甲状腺腫が実際に存在するかどうかについて、ATA (米国甲状腺協会) のガイドラインに従うように求められます。異質性、低エコー性、血管周囲の増加、幅より高さなど、甲状腺超音波検査下の典型的な悪性特徴。 さらに、家族にMTC（甲状腺髄様がん）の既往歴がある患者、または放射線または放射線治療の接触がある患者もFNAの下に配置されます。 最初の FNA で AUS (意義不明の異型) を明らかにした患者は、1 か月後に確認検査のために再び FNA を受けるように手配され、すぐに AUS の陽性所見が 2 回あった患者は、TSH 抑制療法のためにエルトロキシンを服用することが許可されます。 それどころか、患者は、甲状腺超音波検査と甲状腺機能検査の伝統的な観察と追跡を受けるグループに割り当てられます。 これらの観察された患者は、FNAがNUCLEAR GROOVING、MICROFOLLICULAR FOCI、Hurthle細胞などの悪性の可能性を示した場合、外科的介入を受けます.

AUSを示す連続したFNAレポートを持つ研究対象の患者に関しては、治療のためにレボチロキシン（エルトロキシン、0.1 mg）を2回服用するように手配され、その投与量は各OPD訪問ごとに2週間後に慎重に調整されます. 最適な治療目標は、無症候性甲状腺機能亢進症とみなされ、エルトロキシンの一定の濃度または投与量が2か月で達成されます。 その後、調査対象者は、3 か月後に甲状腺超音波検査と FNA、およびその他の必要な血液生化学検査を受けるように手配されます。 以下のすべての情報が適切かつ完全に記録されます。 主要評価項目とは、ソノ下での甲状腺腫体積の減少が 15% を超えるか、細胞診で良性 * 2 倍であることを意味します。甲状腺摘出手術; CAD 攻撃;難治性不整脈;新しくDMします。 臨床試験中のすべての FNA の病理は、Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology によって判断されます。